NicOx:A la recherche du partenariat...
Auj. à 17:55
NicOx:A la recherche du partenariat... Post d'etudes mise a jour:
NicOx:A la recherche du partenariat...
Post d'etudes mise a jour:
-pas PFIZER (cité par michele garufi ,pas interessé)
conserve le celebrex sur le marché + tanezumab (phase 3)+pfizer
travaille sur les "dmoards".
Pfizer rachete wyett..acquisition finalisée le 15/10/09
Advil(wyeth) sur le marché(ibuprofene le +prescrit aux usa avec le Motrin de johnson & johnson)
- SANOFI (cite par mg ,pas interessé).cible en priorité le domaine de la vaccination.
changement de dirigeant , donc de strategie ?!
vers un rachat de crucell(vaccins)?que convoitait Wyeth avant son rachat par Pfizer.
-ASTRAZANECA (contentieux avec MG)/Pozen:
pn 400 :..anti-arthrosique ,naproxene+ezomeprazole (cible en priorité les patients a risque gastro-intestinaux)
depot NDA (usa)1er juillet 2009,nom : vimovo (pn400).
Recevabilité nda aupres de la fda:2 septembre 09 .
depot AMM(eu)le 16 octobre 2009 (soit 3 mois 1/2 entre la demande NDA
et la demande AMM pour un laboratoire qui dispose de moyens humains
beaucoup plus important que Nicox:a titre indicatif..)
-BAYER(sujet a caution , a deja rompu un partenariat avec nicox).
-NOVARTIS/UNIGEN:
phase 3 osteoporose et osteo arthrite (arthose genou)
+ novartis a le smc-021 (dmards )en phase3 avec emisphere/nordik bio
science: le smc 021 (calcitonine de saumon par voie oral )
,existait jusqu'a present pour traiter l'osteoporose sous forme de
spray ou en injection.Novartis/nordik vise le domaine entre autres de
l'arthrose du genou (etude hanche ensuite?),ce compose est en
phase3.Avec ce traitement Novartis vise a neutraliser la degradation du
cartilage si l'etude aboutit le smc 021 sera un traitement sur la durée
destiné a arreter le processus arthrosique.
ce medicament serait donc un traitement curatif et une avancée importante dans ce domaine.
Novartis avait constitué une force de vente pour le prexige,et est
reputé pour avoir un marketing intensif,le naproxcinod pourrait etre
prescrit en première intention pour la douleur,le smc021 viserait donc
un traitement sur le LT afin de limiter l'atteinte cartilagineuse qui
devrait etre lancé sur le marché courant 2011.
- JOHNSON & JOHNSON
40% de CA en pure pharma:
commercialise
au usa le Remicade et son successeur le Simponi(golimumab)pour la
polyarthrite rhumatoide.Le remicade etant le premier produit en valeur
du groupe ayant généré un CA de 3,7 Milliards $ en 2008.
TRèS impliqué dans le domaine rhumatologique,en aval depuy
inc(orthopedique).
tapentadol en amont a recu accord fda ,contre la
douleur en generale..bcp de contre indications cependant qui peuvent limiter son action au court terme..
le tapentadol ne visant pas exclusivement le domaine de l'arthrose, on
ne peut le considerer comme un concurrent du naproxcinod.
MOTRIN SUR LE MARCHE (ibuprofene le + prescrit aux usa avec l'advil de wyeth).
Le profil d'une" big trop occupée".
- GLAXO
Il
semblerait que la politique du groupe vise a s'investir dans ce domaine
via des partenariats earlystage : avec galapagos sur le domaine anti
inflammatoire ainsi qu'avec archimix (idem).
-Daiichi Sankyo Japon
Le laboratoire pharmaceutique japonais
Daiichi Sankyo a indiqué lundi qu'il allait enregistrer dans ses
comptes une perte exceptionnelle de 359,5 milliards de yens (2,8
milliards d'euros) liée à la chute boursière du groupe indien Ranbaxy
dont il a pris le contrôle en 2008.
12/01/2009 :a priori pas Daiichi
depuis les propos de KH,plutot une
pharma specialisé aupres des generalistes, qu'une big trop occupée,et a priori pas une
japonaise egalement.
MERCK :.et Schering-Plough
annoncent leur intention de fusionner, dans le cadre d'une OPA amicale
en cash et en titres lancée par Merck. L'offre est libellée à 0,5767
action Merck plus 10,50$ en cash pour chaque action Schering-Plough
apportée (valorisée 23,61$ sur les cours actuels). La transaction est
évaluée à 41,1 Milliards de Dollars. L'entité conservera le nom"Merck".
petite observation tout de meme : qui a son importance la fusion merck/S.plough refait rentrer merck ,dans le domaine arthritique grace au "remicade"(B.Buster) de shering plough (2milliards $ ).
johnson&johnson veut recuperer les droits exclusifs du remicade qui etait en co commercialisation entre s.plough/j&j
-Axes strategiques(cardio-vasculaire, osteoporose,santé des femmes,vaccins)
Noter
que dans le domaine cardio-metabolique Merck a perdu son principal
concurrent en la presence de Pfizer qui lui s'est desengagé de ce
domaine ( la FDA etant plus tolérante avec les effets secondaires que
peuvent induire des medicaments susceptibles de sauver des vies pfizer
a préféré se tourner vers l'oncologie(cancer),alzheimer...Echecs aussi
a trouver le successeur du lipitor..)
-Merck dispose de 8milliards$en vue de rachat et partenariat avec des sociétés de biotechnologie disposant d'un blockbuster.
-Ncx
6560(domaine cardio-metabolisme)susceptible d'interesser merck en
fonction de son potentiel commercial(plutot vers un partenariat en fin
de phase 2 dans ce cas,les gros laboratoires cernant le profil
commercial a ce stade)
-partenariat sur TOUT le domaine anti-hta
avec Nicox.Un echec pour les molecules actuellement en phase1 ne
remettrait pas en cause le partenariat et mettrait en routes de
nouvelles etudes pré-cliniques( au stade de recherche le laboratoire
peut ne rien divulguer,un exemple:no-timolol(pfizer))
Pour l'instant dans le domaine de predilection(C-M) de Merck ,Nicox ne dispose pas de molecules a un stade avancé.
Sur un eventuel partenariat Merck/Nicox pour le Naproxcinod peut-on VRAIMENT l'envisager suite au retrait du Vioxx ?
Un scandale qui a eté jusqu'a ebranler les fondements de la FDA..
Astellas Japon : a priori pas
japonaise depuis les propos de Karl Hanks
Bon profil pour etre le partenaire :
- Boehringer-Ingelheim Allemagne :
-bien implanté aux usa
-perte fin 2006 aux usa du brevet d'un de ses produits phares
l'anti-inflammatoire mobic(meloxicam)pour l'arthrose et la polyarthrite rhumatoidale.
- Mobic a ete commercialisé conjointement aux etats-unis par boehringer ingelheim et abbott,meme B.Ingelheim s'est appuyé sur une pharma us(donc abbott) pour lancer son medicament sur le sol americain.("Pas forcément US, il y a de très bonne pharmas européenne qui ont le réseau de vente
nécessaire pour les USA."propos du 19/11)(un partenaire pour l'Europe ideal)
- ABBOTT(usa):
a commercialisé le mobic conjointement avec boehringer.une des pharma
us a ne plus commercialiser un medicament contre la douleur(arthrose)
depuis que le mobic est generiqué.
-tap pharmaceuticals products inc (takeda) a 50/50 en
joint venture avec abbott pour tak-390mr(i-p-p) NDA en cours, pour le
marche entre autre de l'arthrose : ains + ipp ( tak-390mr) , un
partenariat avec Nicox apporterait pour abbott une nouvelle part de
marche : cinod sans risque sur les effets Cardio-Vasculaires
(naproxcinod).il jouerait donc sur les 2 tableaux :
avec takeda sur les patients a risque GI et avec nicox sur les patients a risque CV.
HUMIRA:douleurs modérés à sévères de la polyarthrite rhumatoïde (RA)
chez les adultes. Le laboratoire entamant une politique d'extension de
labels l'humira doit avoir atteind le pic de ses ventes ,les ventes
declinantes de l'humira pourraient etre compenser par les ventes
evolutives du naproxcinod.
Abbott Labs: acquiert le groupe AMO pour 2,8 Mds$.
ca t4 8M$..abbott ne connait pas la crise..
abbott
acquiert la branche pharma de Solvay Pharmaceuticals pour 6,6
milliards$(vaccins,hypertension,parkinson) Transaction finalisée au
premier trimestre 2010.
le favori de cette etude pour le marché us.
-ELI LILLY :
cymbalta

co-commercialisé avec
Boehringer)anti
depresseur demande d'extension sur l'arthrose car agit sur recepteur
cerebraux (capteur douleur)brevet tombe en 2013+abandon du grc 6211
avec glenmark(phase2,osteoarthrose)
Eli Lilly: annonce avoir finalisé le rachat de la société de biotechnologie ImClone, via sa filiale Alaska Acquisition Corporation, au prix de 70 dollars par action, soit un montant total en numéraire de 6,5 milliards
de dollars.Eli Lilly entend finaliser sa fusion avec ImClone autour du
24 novembre (Imclone un pipeline prometteur axé sur l'oncologie(cancer).
Le pdg exclu toute forme de mega-fusion,le laboratoire envisage de
consacrer 15Milliards $ a la réalisation de nouvelles acquisitions.
suite d'extension pour le cymbalta :
(CercleFinance.com) - Eli Lilly a décidé de retirer une demande
d'homologation complémentaire auprès de la Food and Drug
Administration(FDA) américaine pour son médicament Cymbalta (duloxetine
HCl) pour la gestion de la douleur chronique.
Le laboratoire d'Indianapolis a l'intention de soumettre son dossier à
nouveau à la FDA au cours du premier semestre 2009, en y ajoutant des
données d'une étude positive portant sur la douleur ostéoarthritique du
genou.
Le cymbalta ne pourra remporter qu'une toute petite part du marché dans
le
domaine de la rhumatologie, le medicament etant très eloigné de sa
prescription d'origine mais cette nouvelle extension permettra de
conserver un CA consequent.
Bien que le domaine inflammatoire ne
fasse pas parti des axes
de
recherches
stratégiques(oncologie,cardiologie,neuroscience,endocrinologie)e li
lilly s'interesse au marché de la rhumatologie..
_Ly545694 en phase 2 pour douleur arthrose du genou
-Accord avec Genenews octobre 09 pour l'accès a son programme de biomarqueurs genomiques pour l'artrose.
-Recherche sur l'osteoarthrose avec Forteo-PTH pour restaurer le cartilage
Le naproxcinod lui permettrait de s'implanter dans ce domaine.
- TAKEDA:
(Takeda a une stratégie très agressive de déploiement d'un réseau commercial aux USA.
Le napro serait une belle opportunité de le nourrir d'un blockbuster.Ce
serait donc un bon partenaire si MG prenait l'option d'un upfront
substantiel, afin d'acquérir de son côté une ou deux licences d'un
tiers.)(contribution olivier ).
a deja en phase avancée une mol en association avec ains +celebrex(protection gastro intestinal).
-tap pharmaceuticals products inc (takeda) a 50/50 en
joint venture avec abbott pour tak-390mr(i-p-p) NDA en cours, pour le marché entre autre de l'arthrose : ains + ipp ( tak-390mr).
un partenaire ideal pour le japon
a l'etude :
-ROCHE:
3 achats recemment GENENTECH +mirus bio+arius research
domaine vise :diagnostique et génétique
cependant beaucoup de trésorerie quand meme...
+
2 etudes en phase 3 avec chugai et genentech (anti arthritiques) le
naproxcinod pourrait completer la gamme de medicaments dans le domaine
rhumatologique.Roche rentabiliserait au maximun sa force de vente
(commerciaux) aupres des generalistes,Nicox garderait la promotion du
naproxcinod aupres des spécialistes.
Propos de MG voir relation investisseur du26/02:"Pas forcément US, il y a de très bonne pharmas européenne qui ont le réseau de vente nécessaire pour les USA."
dsm partenaire privilegié de roche.
On ne peut totalement l'exclure ,car bon profil.
Actemra
est
le nouveau medicament de roche/chugai pour traiter la polyarthrite
rhumatoide en europe (approbation EMEA en janvier 2009)et est en
attente d'approbation de la FDA.Roche a deja soumis son dossier complet
a la fda(2008);des etudes supplementaires portant sur le
rems(evaluation des risques et strategie de reduction au
minimum)demandees par la fda ont ete deposees le 31 juilllet 2009.La
fda doit prendre une decision dans les 6 mois soit avant le 31 janvier
2010.
Mabthera
( issu de la recherche Roche /Genentech)est
commercialisé en europe et aux usa pour le traitement d'une forme de
cancer lymphatique(nhl).A terminé sa phase 3 pour etendre le label du
medicament a l'arthrite rhumatoide:
Demande refusé par la FDA octobre 09
depot de demande aupres de l'emea Juin 09.
Enbrel(Wyeth)donc
pfizer,Remicade(shering plough)donc johnson &johnson
,Humira(Abbott).Au total sur le marché des Anti-TNF pour la
polyarthrite rhumatoide nous avons 3 Gros blockbusters qui sont detenus
par des pharmas Americaines.Quel rapport avec Nicox?Si l'on suppose que
Roche peut-etre le potentiel
partenaire de Nicox pour la
co-commercialisation du naproxcinod aux usa et que l'on parte du
principe que pour rentabiliser sa force
commerciale sur ce
territoire Roche doit avoir plusieurs molecules a mettre sur le marché,
il faudrait encore qu'il puisse passer la barriere de la FDA avec son
Actemra...Sachant que celle ci deviendra moins tolérante sur les effets
secondaires que peuvent induire les medicaments qui ne sont pas
susceptibles de sauver des vies .
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sur les 17 plus grosses pharma:
1. Pfizer USA 44.4
2. GlaxoSmithKline [GSK] UK 38.2
3. Sanofi-Aventis France 36.9
4. Novartis Suisse 32.2
5. AstraZeneca UK 28.7
6. Johnson & Johnson [J & J/JNJ] USA 24.9
7. Merck [Merck & Co.] USA 24.2
8. Roche Suisse 20.3
9. Wyeth USA 18.6(rachat par pfizer)
10. Eli Lilly USA 17.6
11. Bristol-Myers Squibb [BMS] USA 15.6
12. Bayer Allemagne 15.0
13. Abbott USA 14.6
14. Amgen USA 14.3
15. Boehringer-Ingelheim Allemagne 12.6
16. Schering-Plough USA 10.2(rachat par merck)
17. Takeda Japon 9.73 (uniquement japon).
... 21. Astellas Japon 7.82
22. Daiichi Sankyo Japon 7.12
ceci
est une etude objective mais neanmoins sur une déduction subjective de
notre part basée sur des elements concrets.(strategie & pipeline
des differentes pharma ).
CATHY