La Zanzara
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Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) | European Medicines Agency (EMA)
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is the European Medicines Agency's (EMA) committee responsible for human medicines. It plays a vital role in the authorisation of medicines in the European Union. The committee meets once a month. EMA publishes agendas, minutes and...
www.ema.europa.eu
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) è il comitato dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) responsabile dei medicinali per uso umano
CHMP svolge un ruolo fondamentale nell’autorizzazione dei medicinali nell’Unione Europea (UE). Nella procedura centralizzata , il CHMP è responsabile di:
- condurre la valutazione iniziale delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio a livello dell'UE;
- valutare modifiche o estensioni ("variazioni") a un'autorizzazione all'immissione in commercio esistente;
- considerare le raccomandazioni del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell'Agenzia sulla sicurezza dei medicinali sul mercato e, quando necessario, raccomandare alla Commissione Europea modifiche all'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale, o la sua sospensione o ritiro dal mercato.
- preparare linee guida scientifiche e orientamenti normativi per aiutare le aziende farmaceutiche a preparare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali per uso umano;
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