DickSIM
Prima o poi....ci becco!
Follia umana ??? Non mi pare proprio ...
A proposito qual'è il tuo target su NicOx ???
recuperare i soldi messi
NicOx.... in attesa di..... (25 lettori)
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recuperare i soldi messi
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
guarda che basta che vieni, fai subito il tuo intervento e poi aspetti fuori...
senza ascoltare le MINKIATE di MG... 
il posto non era male, ti metti al bar un cocktail e aspetti che finisca , poi bagordi fino all'alba...... dai dai, è deciso...fatti trovare giù dal Doc che vi passo a prendere
ughino , vikky vi voglio presenti!
DickSIM
Prima o poi....ci becco!
Zohar
Forumer storico
doctor NO
NO nel DNA
Sophia Antipolis, France. Le 3 novembre 2010. Welcome to NicOx Bienvenue chez NicOx
NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) publie aujourd'hui ses résultats financiers pour la période de neuf mois prenant fin au 30 septembre 2010 et donne des détails au sujet d'une restructuration de ses activités, laquelle devrait entraîner une diminution significative de la consommation de trésorerie en 2011.
Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, a commenté : « Au cours des trois derniers mois, nous avons continué à travailler sur le processus d'enregistrement du naproxcinod en Europe et à discuter avec des partenaires commerciaux potentiels pour ce marché. Nous sommes également satisfaits des progrès effectués dans les projets de développement avec nos partenaires Merck, Ferrer et Bausch + Lomb et, en parallèle, nous étudions des opportunités d'opérations synergiques de fusion-acquisition qui pourraient soutenir notre stratégie de croissance. De plus, suite à la lettre de réponse reçue de la FDA en juillet pour le naproxcinod, nous continuons à prendre un certain nombre de mesures pour contenir nos coûts et pour cibler nos activités avec soin. Nous regrettons que ces changements nécessaires affectent un certain nombre de nos employés et je souhaite les remercier tous personnellement pour leur travail et pour les étapes clefs auxquelles ils ont contribué au cours des dernières années. »
1- Troisième trimestre et neuf premiers mois de 2010
Résumé financier des neuf premiers mois de 2010
Le chiffre d'affaires de NicOx est de €7,4 millions pour la période de neuf mois se terminant au 30 septembre 2010 contre €1,1 million pour la même période en 2009. Ce chiffre d'affaires provient du paiement initial de licence reçu de Bausch + Lomb au premier trimestre 2010, conformément à l'accord conclu en mars.
Pour les neuf premiers mois de 2010, les charges opérationnelles sont de €41,4 millions contre €45,7 millions pour la période correspondante en 2009. Ces charges proviennent principalement des dépenses de personnel relatives aux activités réalisées en relation avec les dossiers réglementaires du naproxcinod aux Etats-Unis et en Europe, des dépenses d'investissement liées à la chaîne d'approvisionnement du naproxcinod et des coûts liés à l'annulation anticipée, suite à la décision de la FDA, de certaines commandes de fabrication et activités de pré-commercialisation.
Au cours de la période de neuf mois se terminant le 30 septembre 2010, la perte nette atteint €37,8 millions contre €39,9 millions pour les neufs premiers mois de l'année 2009. Au 30 septembre 2010, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société totalisent €115,9 millions, contre €148,3 millions au 31 décembre 2009.
Eric Castaldi, Directeur Financier de NicOx, a déclaré : « NicOx disposait d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie totalisant €115,9 millions à la fin du mois de septembre 2010. Nos efforts continus pour maintenir notre position de trésorerie devraient permettre une diminution significative de notre consommation de trésorerie en 2011. Celle-ci devrait s'élever à environ un tiers de la consommation attendue pour l'année 2010. L'estimation de la consommation de trésorerie pour 2011 porte uniquement sur les charges opérationnelles actuellement anticipées de la Société. »
Elargissement de l'accord avec Merck
En septembre, NicOx a conclu un accord avec son partenaire Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada, pour élargir l'objet de leur accord de licence mondiale. Cette décision faisait suite à la découverte d'une nouvelle méthode de libération d'oxyde nitrique dans le cadre du programme de recherche conjoint.
2- Evènement survenu après le 30 septembre 2010
Informations sur la restructuration des activités de NicOx
Suite à la lettre de réponse de la FDA reçue en juillet 2010, NicOx a décidé de se concentrer sur la conservation de sa trésorerie et la redéfinition de ses priorités stratégiques. Ces priorités incluent la recherche active d'opportunités appropriées d'opérations de fusion-acquisition et de nouvelles alliances sur les programmes existants ; la finalisation du processus d'enregistrement européen ; la préparation du naproxcinod pour sa potentielle future commercialisation en Europe ; la recherche de partenaires commerciaux potentiels en Europe et dans le reste du monde et la focalisation des ressources internes de recherche sur les programmes les plus prometteurs.
Afin d'atteindre ces objectifs stratégiques, NicOx a mis en place un plan de restructuration dans le cadre duquel ses bureaux américains à Warren (New Jersey) ont été fermés, comme annoncé le 4 août 2010. La Société a également décidé de réduire d'approximativement 50 % ses effectifs à Sophia Antipolis (France) et, par ailleurs, la filiale italienne de NicOx basée à Bresso envisage actuellement une restructuration potentielle du centre de recherche.
Résultats financiers consolidés au 30 septembre 2010 et 2009 :
Chiffre d'affaires
Le chiffre d'affaires de NicOx totalise €7,4 millions au 30 septembre 2010 contre €1,1 million au 30 septembre 2009.
Cette augmentation significative du chiffre d'affaires provient de la comptabilisation, au cours du premier trimestre 2010, de €7,4 millions correspondant au paiement initial de licence reçu de Bausch + Lomb suite à la signature d'un accord de licence en mars 2010 allouant à Bausch + Lomb les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation du NCX 116. Ce montant a été immédiatement reconnu en chiffre d'affaires dans la mesure où NicOx n'est pas impliquée dans le développement futur du composé objet de cet accord de collaboration. Aucun chiffre d'affaires n'a été reconnu au cours du troisième trimestre 2010.
Charges opérationnelles
Au 30 septembre 2010, les charges opérationnelles totalisent €41,4 millions contre €45,7 millions au 30 septembre 2009. En 2010, 74,4 % de ces charges opérationnelles sont imputables à des dépenses de recherche et développement, comparé à 72,6 % pour la même période en 2009, et 25,6 % à des frais administratifs et commerciaux, comparé à 27,4 % pour la même période en 2009.
Les frais de recherche et de développement sont de €30,8 millions au cours des neuf premiers mois de 2010 contre €33,2 millions au cours des neuf premiers mois de 2009. Au cours des neuf premiers mois de 2010, les frais de recherche et de développement correspondent principalement à (i) des dépenses de personnel en relation avec les dossiers réglementaires de New Drug Application (NDA) et de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod soumis respectivement aux Etats-Unis et en Europe ; et (ii) des dépenses d'investissement concernant les installations du fournisseur DSM dédiées à la fabrication du principe actif du naproxcinod pour augmenter la capacité et la flexibilité de la chaine d'approvisionnement. Suite à la décision de la FDA, en juillet 2010, de ne pas approuver le dossier de NDA du naproxcinod aux Etats-Unis, des indemnités d'un montant de €6,9 millions concernant l'annulation des commandes passées avec les fournisseurs impliqués dans la fabrication du naproxcinod ont été reconnues en frais de recherche et développement dans les comptes au 30 septembre 2010. NicOx employait 73 personnes en recherche et développement au 30 septembre 2010, contre 92 salariés au 30 septembre 2009.
Les frais généraux et administratifs sont de €3,9 millions au 30 septembre 2010 contre €5,1 millions au 30 septembre 2009 et incluent les dépenses de personnel administratif et financier ainsi que les rétributions et frais afférents aux mandataires sociaux, y compris les attributions d'options de souscription d'actions, d'actions gratuites et de bons de souscription d'actions. Les frais commerciaux et de corporate development totalisent €6,7 millions au 30 septembre 2010 contre €7,4 millions pour la même période en 2009 et correspondent aux activités de recherche et d'analyse de marché réalisées au cours du premier semestre 2010 pour le naproxcinod, de business development et de communication. NicOx employait 30 personnes au sein de ses services généraux, administratifs et commerciaux au 30 septembre 2010, contre 42 salariés à la même date en 2009. La diminution des frais commerciaux et de corporate development et de l'effectif est directement liée à l'arrêt des opérations de NicOx aux Etats-Unis suite à la décision de la FDA de ne pas approuver le naproxcinod.
Autres produits
Les autres produits s'élèvent à €2,0 millions au cours des neuf premiers mois de 2010 contre €3,2 millions au cours de la même période en 2009. Les autres produits correspondent principalement aux subventions d'exploitation provenant du crédit d'impôt recherche en France et en Italie.
Autres charges
Les autres charges, qui concernent des frais de restructuration, sont de €5,8 millions au cours des neuf premiers mois de 2010. Les autres charges incluent une provision d'un montant de €4,7 millions correspondant au coût estimé d'un plan de restructuration envisagé concernant le siège social de NicOx SA et la filiale italienne du Groupe qui a été fixé sur la base d'hypothèses qui sont susceptibles de varier; l'annulation de charges d'un montant de €1,4 million suite à l'annulation de droits d'options de souscription d'actions et d'actions gratuites en conséquence du plan de restructuration et €2,5 millions correspondant aux coûts de fermeture des bureaux américains de NicOx Inc.
Résultat opérationnel
La perte opérationnelle s'établit à €37,7 millions au 30 septembre 2010 contre €41,3 millions pour la même période en 2009.
Autres résultats
Le produit financier net s'élève à €0,2 million au cours des neuf premiers mois de 2010 contre €1,5 million au cours des neuf premiers mois de 2009 et résulte essentiellement de la rémunération des placements de trésorerie de la Société.
La charge d'impôt sur le résultat comptabilisée par NicOx au cours des neuf premiers mois de 2010 provient des impôts de ses filiales américaine et italienne et s'élève à €0,3 million, contre €0,1 million pour la même période en 2009.
Perte nette de la période
Le total de la perte nette de la période est de €37,8 millions au 30 septembre 2010 contre €39,9 millions au 30 septembre 2009. Malgré le paiement d'indemnités liées à l'annulation de certaines activités de fabrication du naproxcinod, le coût de la fermeture des bureaux américains et les montants provisionnés pour la restructuration envisagé des entités françaises et italiennes ; la diminution de la perte nette pour les neuf premiers mois de 2010 comparée à 2009 s'explique par une augmentation significative du chiffre d'affaires reconnu au cours de la période suite au paiement initial de licence reçu de Bausch + Lomb. Par ailleurs, suite à la décision de la FDA de ne pas approuver le naproxcinod, NicOx a décidé de ne pas engager certaines des dépenses prévues en relation avec la préparation de la commercialisation du naproxcinod aux Etats-Unis.
Etat de la situation financière consolidée
Les dettes engagées par la Société sont principalement des dettes opérationnelles à court terme. Au 30 septembre 2010, ses dettes courantes ont atteint €14,7 millions, incluant €5,1 millions au titre d'autres provisions (y compris €4,7 millions au titre des coûts de restructuration provisionnés), €5,5 millions au titre de dettes payables aux fournisseurs et consultants externes, €2,3 millions au titre des rémunérations des salariés, €1,6 million au titre des taxes et impôts dus, et €0,2 million au titre des autres dettes.
La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société sont de €115,9 millions au 30 septembre 2010, contre €148,3 millions au 31 décembre 2009, et €66,8 millions au 30 septembre 2009. Fin 2009, la Société a réalisé une augmentation de capital en deux étapes et a reçu un total de €94,6 millions correspondant au produit total net des opérations suivantes : €29,4 millions d'un placement privé d'actions réalisé auprès d'investisseurs institutionnels le 23 novembre 2009 et de €65,2 millions d'une augmentation de capital avec droit préférentiel de souscription réalisée le 23 décembre 2009.
NicOx va poursuivre le processus réglementaire pour le naproxcinod auprès des autorités européennes et donner suite au refus de la FDA. NicOx cherchera activement à conclure des accords de partenariat pour le naproxcinod en Europe et dans le reste du monde. La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société sont de €115,9 millions au 30 septembre 2010 et NicOx prend toutes les mesures nécessaires pour la préserver.
Les facteurs de risques susceptibles d'affecter l'activité de NicOx sont présentés au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2009 » déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 5 mars 2010 et disponible sur le site de NicOx (Welcome to NicOx Bienvenue chez NicOx) et sur le site de l'AMF (Bienvenue sur le site AMF).
La Société souhaite attirer notamment l'attention des investisseurs sur les risques suivants :
Risques liés à la dépendance de la Société à l'égard du naproxcinod
Risques commerciaux et développements cliniques
Risques liés aux contraintes réglementaires et à la lenteur des procédures d'approbation
Manque de capacités dans les domaines de la vente et du marketing
Incertitude relative aux prix des médicaments et aux régimes de remboursement, ainsi qu'en matière de réforme des régimes d'assurance maladie
NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société pharmaceutique centrée sur la recherche, le développement et la future commercialisation de candidats-médicaments. NicOx applique sa plate-forme de R&D brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Moléculaires (NEMs) pour le traitement potentiel des maladies inflammatoires, cardiométaboliques et ophtalmologiques.
Le composé à l'étude phare de NicOx est le naproxcinod, une NEM et le premier composé de la classe des candidats-médicaments anti-inflammatoires CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique) pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. En juillet 2010, NicOx a reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la Food and Drug Administration américaine (FDA) indiquant que la FDA n'approuvait pas le dossier de New Drug Application (NDA) du naproxcinod. La demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) soumise par NicOx en décembre 2009 est en cours d'évaluation par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA).
Outre le naproxcinod, le portefeuille de NicOx comprend plusieurs NEMs libérant de l'oxyde nitrique, lesquelles sont en développement en interne ou avec des partenaires, dont Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada, et Bausch + Lomb, pour le traitement de certaines indications cardiovasculaires, de maladies oculaires et de maladies de la peau.
Le siège social de NicOx est en France. NicOx est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).
NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) publie aujourd'hui ses résultats financiers pour la période de neuf mois prenant fin au 30 septembre 2010 et donne des détails au sujet d'une restructuration de ses activités, laquelle devrait entraîner une diminution significative de la consommation de trésorerie en 2011.
Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, a commenté : « Au cours des trois derniers mois, nous avons continué à travailler sur le processus d'enregistrement du naproxcinod en Europe et à discuter avec des partenaires commerciaux potentiels pour ce marché. Nous sommes également satisfaits des progrès effectués dans les projets de développement avec nos partenaires Merck, Ferrer et Bausch + Lomb et, en parallèle, nous étudions des opportunités d'opérations synergiques de fusion-acquisition qui pourraient soutenir notre stratégie de croissance. De plus, suite à la lettre de réponse reçue de la FDA en juillet pour le naproxcinod, nous continuons à prendre un certain nombre de mesures pour contenir nos coûts et pour cibler nos activités avec soin. Nous regrettons que ces changements nécessaires affectent un certain nombre de nos employés et je souhaite les remercier tous personnellement pour leur travail et pour les étapes clefs auxquelles ils ont contribué au cours des dernières années. »
1- Troisième trimestre et neuf premiers mois de 2010
Résumé financier des neuf premiers mois de 2010
Le chiffre d'affaires de NicOx est de €7,4 millions pour la période de neuf mois se terminant au 30 septembre 2010 contre €1,1 million pour la même période en 2009. Ce chiffre d'affaires provient du paiement initial de licence reçu de Bausch + Lomb au premier trimestre 2010, conformément à l'accord conclu en mars.
Pour les neuf premiers mois de 2010, les charges opérationnelles sont de €41,4 millions contre €45,7 millions pour la période correspondante en 2009. Ces charges proviennent principalement des dépenses de personnel relatives aux activités réalisées en relation avec les dossiers réglementaires du naproxcinod aux Etats-Unis et en Europe, des dépenses d'investissement liées à la chaîne d'approvisionnement du naproxcinod et des coûts liés à l'annulation anticipée, suite à la décision de la FDA, de certaines commandes de fabrication et activités de pré-commercialisation.
Au cours de la période de neuf mois se terminant le 30 septembre 2010, la perte nette atteint €37,8 millions contre €39,9 millions pour les neufs premiers mois de l'année 2009. Au 30 septembre 2010, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société totalisent €115,9 millions, contre €148,3 millions au 31 décembre 2009.
Eric Castaldi, Directeur Financier de NicOx, a déclaré : « NicOx disposait d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie totalisant €115,9 millions à la fin du mois de septembre 2010. Nos efforts continus pour maintenir notre position de trésorerie devraient permettre une diminution significative de notre consommation de trésorerie en 2011. Celle-ci devrait s'élever à environ un tiers de la consommation attendue pour l'année 2010. L'estimation de la consommation de trésorerie pour 2011 porte uniquement sur les charges opérationnelles actuellement anticipées de la Société. »
Elargissement de l'accord avec Merck
En septembre, NicOx a conclu un accord avec son partenaire Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada, pour élargir l'objet de leur accord de licence mondiale. Cette décision faisait suite à la découverte d'une nouvelle méthode de libération d'oxyde nitrique dans le cadre du programme de recherche conjoint.
2- Evènement survenu après le 30 septembre 2010
Informations sur la restructuration des activités de NicOx
Suite à la lettre de réponse de la FDA reçue en juillet 2010, NicOx a décidé de se concentrer sur la conservation de sa trésorerie et la redéfinition de ses priorités stratégiques. Ces priorités incluent la recherche active d'opportunités appropriées d'opérations de fusion-acquisition et de nouvelles alliances sur les programmes existants ; la finalisation du processus d'enregistrement européen ; la préparation du naproxcinod pour sa potentielle future commercialisation en Europe ; la recherche de partenaires commerciaux potentiels en Europe et dans le reste du monde et la focalisation des ressources internes de recherche sur les programmes les plus prometteurs.
Afin d'atteindre ces objectifs stratégiques, NicOx a mis en place un plan de restructuration dans le cadre duquel ses bureaux américains à Warren (New Jersey) ont été fermés, comme annoncé le 4 août 2010. La Société a également décidé de réduire d'approximativement 50 % ses effectifs à Sophia Antipolis (France) et, par ailleurs, la filiale italienne de NicOx basée à Bresso envisage actuellement une restructuration potentielle du centre de recherche.
Résultats financiers consolidés au 30 septembre 2010 et 2009 :
Chiffre d'affaires
Le chiffre d'affaires de NicOx totalise €7,4 millions au 30 septembre 2010 contre €1,1 million au 30 septembre 2009.
Cette augmentation significative du chiffre d'affaires provient de la comptabilisation, au cours du premier trimestre 2010, de €7,4 millions correspondant au paiement initial de licence reçu de Bausch + Lomb suite à la signature d'un accord de licence en mars 2010 allouant à Bausch + Lomb les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation du NCX 116. Ce montant a été immédiatement reconnu en chiffre d'affaires dans la mesure où NicOx n'est pas impliquée dans le développement futur du composé objet de cet accord de collaboration. Aucun chiffre d'affaires n'a été reconnu au cours du troisième trimestre 2010.
Charges opérationnelles
Au 30 septembre 2010, les charges opérationnelles totalisent €41,4 millions contre €45,7 millions au 30 septembre 2009. En 2010, 74,4 % de ces charges opérationnelles sont imputables à des dépenses de recherche et développement, comparé à 72,6 % pour la même période en 2009, et 25,6 % à des frais administratifs et commerciaux, comparé à 27,4 % pour la même période en 2009.
Les frais de recherche et de développement sont de €30,8 millions au cours des neuf premiers mois de 2010 contre €33,2 millions au cours des neuf premiers mois de 2009. Au cours des neuf premiers mois de 2010, les frais de recherche et de développement correspondent principalement à (i) des dépenses de personnel en relation avec les dossiers réglementaires de New Drug Application (NDA) et de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod soumis respectivement aux Etats-Unis et en Europe ; et (ii) des dépenses d'investissement concernant les installations du fournisseur DSM dédiées à la fabrication du principe actif du naproxcinod pour augmenter la capacité et la flexibilité de la chaine d'approvisionnement. Suite à la décision de la FDA, en juillet 2010, de ne pas approuver le dossier de NDA du naproxcinod aux Etats-Unis, des indemnités d'un montant de €6,9 millions concernant l'annulation des commandes passées avec les fournisseurs impliqués dans la fabrication du naproxcinod ont été reconnues en frais de recherche et développement dans les comptes au 30 septembre 2010. NicOx employait 73 personnes en recherche et développement au 30 septembre 2010, contre 92 salariés au 30 septembre 2009.
Les frais généraux et administratifs sont de €3,9 millions au 30 septembre 2010 contre €5,1 millions au 30 septembre 2009 et incluent les dépenses de personnel administratif et financier ainsi que les rétributions et frais afférents aux mandataires sociaux, y compris les attributions d'options de souscription d'actions, d'actions gratuites et de bons de souscription d'actions. Les frais commerciaux et de corporate development totalisent €6,7 millions au 30 septembre 2010 contre €7,4 millions pour la même période en 2009 et correspondent aux activités de recherche et d'analyse de marché réalisées au cours du premier semestre 2010 pour le naproxcinod, de business development et de communication. NicOx employait 30 personnes au sein de ses services généraux, administratifs et commerciaux au 30 septembre 2010, contre 42 salariés à la même date en 2009. La diminution des frais commerciaux et de corporate development et de l'effectif est directement liée à l'arrêt des opérations de NicOx aux Etats-Unis suite à la décision de la FDA de ne pas approuver le naproxcinod.
Autres produits
Les autres produits s'élèvent à €2,0 millions au cours des neuf premiers mois de 2010 contre €3,2 millions au cours de la même période en 2009. Les autres produits correspondent principalement aux subventions d'exploitation provenant du crédit d'impôt recherche en France et en Italie.
Autres charges
Les autres charges, qui concernent des frais de restructuration, sont de €5,8 millions au cours des neuf premiers mois de 2010. Les autres charges incluent une provision d'un montant de €4,7 millions correspondant au coût estimé d'un plan de restructuration envisagé concernant le siège social de NicOx SA et la filiale italienne du Groupe qui a été fixé sur la base d'hypothèses qui sont susceptibles de varier; l'annulation de charges d'un montant de €1,4 million suite à l'annulation de droits d'options de souscription d'actions et d'actions gratuites en conséquence du plan de restructuration et €2,5 millions correspondant aux coûts de fermeture des bureaux américains de NicOx Inc.
Résultat opérationnel
La perte opérationnelle s'établit à €37,7 millions au 30 septembre 2010 contre €41,3 millions pour la même période en 2009.
Autres résultats
Le produit financier net s'élève à €0,2 million au cours des neuf premiers mois de 2010 contre €1,5 million au cours des neuf premiers mois de 2009 et résulte essentiellement de la rémunération des placements de trésorerie de la Société.
La charge d'impôt sur le résultat comptabilisée par NicOx au cours des neuf premiers mois de 2010 provient des impôts de ses filiales américaine et italienne et s'élève à €0,3 million, contre €0,1 million pour la même période en 2009.
Perte nette de la période
Le total de la perte nette de la période est de €37,8 millions au 30 septembre 2010 contre €39,9 millions au 30 septembre 2009. Malgré le paiement d'indemnités liées à l'annulation de certaines activités de fabrication du naproxcinod, le coût de la fermeture des bureaux américains et les montants provisionnés pour la restructuration envisagé des entités françaises et italiennes ; la diminution de la perte nette pour les neuf premiers mois de 2010 comparée à 2009 s'explique par une augmentation significative du chiffre d'affaires reconnu au cours de la période suite au paiement initial de licence reçu de Bausch + Lomb. Par ailleurs, suite à la décision de la FDA de ne pas approuver le naproxcinod, NicOx a décidé de ne pas engager certaines des dépenses prévues en relation avec la préparation de la commercialisation du naproxcinod aux Etats-Unis.
Etat de la situation financière consolidée
Les dettes engagées par la Société sont principalement des dettes opérationnelles à court terme. Au 30 septembre 2010, ses dettes courantes ont atteint €14,7 millions, incluant €5,1 millions au titre d'autres provisions (y compris €4,7 millions au titre des coûts de restructuration provisionnés), €5,5 millions au titre de dettes payables aux fournisseurs et consultants externes, €2,3 millions au titre des rémunérations des salariés, €1,6 million au titre des taxes et impôts dus, et €0,2 million au titre des autres dettes.
La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société sont de €115,9 millions au 30 septembre 2010, contre €148,3 millions au 31 décembre 2009, et €66,8 millions au 30 septembre 2009. Fin 2009, la Société a réalisé une augmentation de capital en deux étapes et a reçu un total de €94,6 millions correspondant au produit total net des opérations suivantes : €29,4 millions d'un placement privé d'actions réalisé auprès d'investisseurs institutionnels le 23 novembre 2009 et de €65,2 millions d'une augmentation de capital avec droit préférentiel de souscription réalisée le 23 décembre 2009.
NicOx va poursuivre le processus réglementaire pour le naproxcinod auprès des autorités européennes et donner suite au refus de la FDA. NicOx cherchera activement à conclure des accords de partenariat pour le naproxcinod en Europe et dans le reste du monde. La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société sont de €115,9 millions au 30 septembre 2010 et NicOx prend toutes les mesures nécessaires pour la préserver.
Les facteurs de risques susceptibles d'affecter l'activité de NicOx sont présentés au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2009 » déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 5 mars 2010 et disponible sur le site de NicOx (Welcome to NicOx Bienvenue chez NicOx) et sur le site de l'AMF (Bienvenue sur le site AMF).
La Société souhaite attirer notamment l'attention des investisseurs sur les risques suivants :
Risques liés à la dépendance de la Société à l'égard du naproxcinod
Risques commerciaux et développements cliniques
Risques liés aux contraintes réglementaires et à la lenteur des procédures d'approbation
Manque de capacités dans les domaines de la vente et du marketing
Incertitude relative aux prix des médicaments et aux régimes de remboursement, ainsi qu'en matière de réforme des régimes d'assurance maladie
NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société pharmaceutique centrée sur la recherche, le développement et la future commercialisation de candidats-médicaments. NicOx applique sa plate-forme de R&D brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Moléculaires (NEMs) pour le traitement potentiel des maladies inflammatoires, cardiométaboliques et ophtalmologiques.
Le composé à l'étude phare de NicOx est le naproxcinod, une NEM et le premier composé de la classe des candidats-médicaments anti-inflammatoires CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique) pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. En juillet 2010, NicOx a reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la Food and Drug Administration américaine (FDA) indiquant que la FDA n'approuvait pas le dossier de New Drug Application (NDA) du naproxcinod. La demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) soumise par NicOx en décembre 2009 est en cours d'évaluation par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA).
Outre le naproxcinod, le portefeuille de NicOx comprend plusieurs NEMs libérant de l'oxyde nitrique, lesquelles sont en développement en interne ou avec des partenaires, dont Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada, et Bausch + Lomb, pour le traitement de certaines indications cardiovasculaires, de maladies oculaires et de maladies de la peau.
Le siège social de NicOx est en France. NicOx est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).
doctor NO
NO nel DNA
sarai contento
meno 50% di personale nella sede francese pensa se ci fossi stato anche tu tra i licenziati che felicità eh???????????????? La rabbia dei non assunti si riversa sempre su coloro che hanno posti di prestigio
meno 50% di personale nella sede francese
pensa se ci fossi stato anche tu tra i licenziati che felicità eh???????????????? La rabbia dei non assunti si riversa sempre su coloro che hanno posti di prestigio
Zohar
Forumer storico
meno 50% di personale nella sede francese
Il taglio purtroppo è necessario visto che al momento non se ne giustifica la presenza.
Le altre considerazioni non pertinenti, le rimando al mittente.
doctor NO
NO nel DNA
una cosa è certa
starai godendo vero stando ai dati ed alle previsioni future avremo liquidità per almeno 5 anni visto che le previsioni sono di consumare 15 milioni anno. A questo aggiungi eventuali milestones da avanzamenti e vedrai che presto alzeranno i targets sul titolo poichè ha ristrutturato il tutto delegando oramai con partners gli sviluppi futuri
starai godendo vero
stando ai dati ed alle previsioni future avremo liquidità per almeno 5 anni visto che le previsioni sono di consumare 15 milioni anno. A questo aggiungi eventuali milestones da avanzamenti e vedrai che presto alzeranno i targets sul titolo poichè ha ristrutturato il tutto delegando oramai con partners gli sviluppi futuri
doctor NO
NO nel DNA
eh si
ma sei stato assunto in EMEA che sei cosi sicuro della non approvazione
certo che per essere sicuro di un flop in EMEA e poi mantenere le azioni non è che ne esci con un figurone da furbo
ma sei stato assunto in EMEA che sei cosi sicuro della non approvazione
certo che per essere sicuro di un flop in EMEA e poi mantenere le azioni non è che ne esci con un figurone da furbo
doctor NO
NO nel DNA
la new di oggi è questa Obama ora sarà costretto a scelte bipartisan - LASTAMPA.it=
obama non ha più i voti necessari e di conseguenza le big pharma festeggiano il ritorno repubblicano !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
obama non ha più i voti necessari e di conseguenza le big pharma festeggiano il ritorno repubblicano !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!