NicOx.... in attesa di.....

[PIZZODIGINO]

La FDA penso abbia la sede nella East-Coast, quindi li ora sono le 10 del mattino; forse la commissione ha già deciso sulla nostra molecola.

 

[viralic]

La FDA penso abbia la sede nella East-Coast, quindi li ora sono le 10 del mattino; forse la commissione ha già deciso sulla nostra molecola.

Pizzo....la FDA ha già deciso da un pezzo...non è un ADCOMM....non si devono riunire. Devono solo ufficializzare la lettera con cui approvano o non approvano il farmaco. In ogni caso , si, ci sono 6 ore di differenza.

 

[guly]

Ci sono azioni che diventano carta straccia e immobili che diventano invendibili come certi uffici o certi immobili industriali del ex ricco nord italia. Caro Guly, tu sei di Roma, forse non conosci bene quindi la realtà della periferia milanese. Facci un salto e vedrai la desolazione di certi ambienti .....altro che merdaio borsistico....molto peggio
Inoltre ti ricordo in quanto sei un pò distratto , che gli indici delle borse americane sono ai massimi storici....aver investito su titoli solidi m blue chips americane, altro che immobili di 10 anni fa al 50% del loro valore...vai a vederti quanto quotava Apple 10 anni fa... ti aiuto...21 luglio 2006 8,70 dollari, oggi 100 dollari !!!.mettere tutto li invece di comprare casa , oggi le rivendevi e come casa ti compravi una mega villa.t.....utto è relativo Guly......tutto è relativo. ( dimenticavo che Apple ha dato anche i dividendi negli ultimi 4 anni...)
Ah, dimenticavo.....domani ricorda che sarà un giorno storico per Nicox....

guarda non sono io distratto ma tu che confronti mele con pere,cosa c'entrano gli usa?si sa quelli fanno storia a se.Tu hai portato ad esempio il prezzo degli immobili che sono scesi e io ti ho detto che si e' vero,ma venivano da un raddoppio o triplicazione dei prezzi causata dalla entrata dell'euro e le azioni EUROPEE non hanno avuto lo stesso andamento.e comunque anche quattro mura con il tempo si possono sempre riavalutare ma della cenere delle azioni che si bruciano?che te ne fai?le spargi al vento?ma dai quale relativo e relativo.lasciamo perdere Einstein.

 

[viralic]

guarda non sono io distratto ma tu che confronti mele con pere,cosa c'entrano gli usa?si sa quelli fanno storia a se.Tu hai portato ad esempio il prezzo degli immobili che sono scesi e io ti ho detto che si e' vero,ma venivano da un raddoppio o triplicazione dei prezzi causata dalla entrata dell'euro e le azioni EUROPEE non hanno avuto lo stesso andamento.e comunque anche quattro mura con il tempo si possono sempre riavalutare ma della cenere delle azioni che si bruciano?che te ne fai?le spargi al vento?ma dai quale relativo e relativo.lasciamo perdere Einstein.

Nessuno ti vieta di ignorare le borse europee e comprare titoli USA,,,,

 

[viralic]

Press Release concerning latanoprostene bunod


22 July, 2016

Sophia Antipolis, France.

Nicox S.A. (Euronext Paris: FR0013018124, COX), the international ophthalmic company, has been informed by its partner Bausch + Lomb (a wholly-owned subsidiary of Valeant Pharmaceuticals International, Inc.) of the receipt of a Complete Response Letter from the U.S. FDA concerning latanoprostene bunod which resulted in the attached press release issued by Valeant today. The text of this press release is copied below.



VALEANT PHARMACEUTICALS RECEIVES
COMPLETE RESPONSE LETTER FROM THE FDA



No Safety or Efficacy Concerns or Additional Clinical Trials Identified
for Approval of Latanoprostene Bunod



FDA Letter Related to CGMP at Bausch + Lomb Facility


LAVAL, QUEBEC– July 22, 2016 - Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE: VRX and TSX: VRX) today announced it has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding theNew Drug Application (NDA) for latanoprostene bunod ophthalmic solution, 0.024%, an intraocular pressure lowering single-agent eye drop for patients with open angle glaucoma or ocular hypertension. The concerns raised by the FDA pertain to a Current Good Manufacturing Practice (CGMP) inspection at Bausch + Lomb’s manufacturing facility in Tampa, Florida where some deficiencies were identified by the FDA. The FDA’s letter did not identify any efficacy or safety concerns with respect to the NDA or additional clinical trials needed for the approval of the NDA for latanoprostene bunod ophthalmic solution, 0.024%.

Valeant intends to meet with the FDA as soon as possible to work on a resolution and address these concerns.

 

[Aeiou]

Ciao Viralic, che riflessioni si possono fare su questa comunicazione? Al momento ne sappiamo quanto prima, ma Bausch + Lomb’s è un'azienda seria, pertanto il bicchiere dovrebbe essere mezzo pieno.

 

[viralic]

Ciao Viralic, che riflessioni si possono fare su questa comunicazione? Al momento ne sappiamo quanto prima, ma Baunosch + Lomb’s è un'azienda seria, pertanto il bicchiere è mezzo pieno.

Iin pratica FDA ha ammesso che il farmaco è sicuro ed efficace e non richiede ulteriori prove. E' un rimando tecnico dovuto a problemi nello stabilimento di Tampa di B+L.
Sicuramente era meglio un ok subito.....qui Nicox non c'entra nulla. Ma sicuramente vedrei il bicchiere mezzo pieno.

 

[PIZZODIGINO]

Insomma la montagna ha partorito il topolino.
Tutta la nostra attesa per nulla.
Ci tocca ancora aspettare.

 

[PIZZODIGINO]

Insomma, non ce ne va bene una che sia una; adesso anche lo stabilimento che non lavora secondo gli standard; davvero sfigato sto titolo.

 

[PIZZODIGINO]

Iin pratica FDA ha ammesso che il farmaco è sicuro ed efficace e non richiede ulteriori prove. E' un rimando tecnico dovuto a problemi nello stabilimento di Tampa di B+L.
Sicuramente era meglio un ok subito.....qui Nicox non c'entra nulla. Ma sicuramente vedrei il bicchiere mezzo pieno.

Non sarei così sicuro che la FDA abbia ammesso che il farmaco è sicuro ed efficace; non vorrei che, dopo aver riscontrato problemi allo stabilimento di Tampa, abbiano sospeso tutto il giudizio, in attesa che Bausch + Lomb mettesse a posto le cose.
E sono in molti a pensarla così, visto il forte calo del prezzo azionario.