Ieri avevo scritto che la FDA è un covo di serpi e il verdetto di oggi lo conferma. Il Vesneo è perfetto e quindi hanno inventato la non regolarità del sito produttivo.
Ti faccio anche l'esempio della mia Newron che è sempre di Bresso come la Nicox: il suo prodotto di punta, lo Xadago, è stato approvato sia dall'EMA che da Swiss Medic; la FDA invece, pur di non approvarlo, si è inventata una nuova richiesta: prove di non dipendenza da parte si chi usa lo Xadago. Ora, i malati di Parkinson lo saranno, purtroppo, per tutta la vita, quindi, se anche il medicinale inducesse dipendenza, la cosa sarebbe irrilevante, in quanto lo si dovrebbe assumere per forza per sempre, anzi, se ci fosse dipendenza il malato non si dimenticherebbe mai di prenderlo.
Insomma dopo la porcata col Naproxcinod, ieri ce ne hanno fatta un'altra; evidentemente nella FDA ci sono componenti che odiano l'Italia.
Ora speriamo che non ci voglia troppo tempo per sistemare il sito produttivo di Tampa.
ra si tratta di vedere se e' un semplice problema o qualcosa di piu' importante e comunque questo produrra' allungamento di tempi,costi aggiuntivi (chi se le carichera' sul groppone?)Se il problema e' di una semplice modifica delle linee di produzione bene ma non e' da escludere che magari debbano fare proprio una nuova fabbrica da zero,non si sa bene il motivo e quindi tutto puo' essere.