NicOx.... in attesa di.....

[guly]

E ancora una volta, aveva ragione Guly;
Guly, che ora può rientrare ad un prezzo più basso e sfruttare il nuovo potenziale rialzo.

no gurda mi bacio le mani per aver venduto il grosso e prima di rientrare ci penso bene,di questi tempi rientrare in borsa e' troppo rischioso con la situazione che si sta creando nel mondo.bisogna vedere se la questione dello stabilimento e' di facile soluzione e questo e' un grosso dilemma,potrebbero volerci mesi come anni,al momemto e' difficile valutarlo e quindi di tempo per rientrare ci sara'COMUNQUE OGGI DOVEVA ESSERE LA GIORNATA STORICA DI NICOX E TANTI GIA' AVEVANO MESSO NEL MIRINO I 20 EURO.INVECE E' ACCADUTO TUTTO IL CONTRARIO.UN PO' COME I FRANCESI AGLI EUROPEI,SUL PULMAN AVEVANO GIA' SCRITTO : CAMPIONI D'EUROPA.POI SAPPIAMO COME E' ANDATA A FINIRE.MAI FARE' GRANDI PROCLAMI PRIMA,SI RISCHIANO FIGURACCE.E QUI NE AVETE FATTE.L'AVEVO DETTO CHE IL MOVIMENTO PUZZAVA MOLTO......E DIFATTI .........QUALCUNO GIA' SAPEVA E VENDEVA,MA QUI SI NEGAVA.

 

[guly]

Guly....hai toppato su tutta la linea , ma fa nulla....leggiti questo....NICOX NON CEèNTRA NULLA !!! IL FARMACO è A POSTO PER ESSERE APPROVATO.

L’homologation du produit-phare de Nicox reportée à cause de Valeant

Poste le 22 juillet 2016 Guillaume Bayre


L'autorisation de mise sur le marché du latanoprostène bunod, le médicament candidat le plus avancé de Nicox, n'est pas pour tout de suite. Le verdict tant attendu de l'agence américaine du médicament ne va pas du tout dans le sens escompté puisque la FDA a adressé à Bausch + Lomb, détenteur des droits du médicament contre le glaucome, une "complete response letter" pointant du doigt certaines déficiences vis-à-vis des bonnes pratiques de fabrication (BPF ou GMP en anglais) relevées sur le site de production prévu, situé à Tampa en Floride. Un comble pour Nicox puisque ni la sécurité ni l'efficacité du médicament mis au point par ses équipes ne sont mises en causes.

Les réserves de la FDA quant à une mise sur le marché du collyre découlent donc d'une inspection menée à l’usine de fabrication de Bausch + Lomb (la division ophtalmologique du géant canadien Valeant) de Tampa en Floride, où certaines déficiences ont été identifiées par la FDA. La lettre de la FDA en réponse à la demande de mise sur le marché formulée par Valeant ne fait état d’aucun commentaire quant à l’efficacité ou à la sécurité de la solution ophtalmique de latanoprostène bunod.

En outre, aucune étude clinique supplémentaire n’est demandée par l'agence américaine, ce qui devrait limiter le retard éventuel. Valeant entend rencontrer la FDA au plus tôt afin de résoudre la situation en répondant aux remarques de l'agence. Règlementairement, un candidat à une mise sur le marché dispose de 30 jours après la réception d'une CRL pour décider de la marche à suivre, avec plusieurs options : un retrait pur et simple de la demande, une nouvelle soumission du dossier relançant soit un nouvel examen complet soit dans certains cas un examen d'une durée plus réduite (2 ou 6 mois), voire encore une sorte d'appel de la lettre de réponse "request opportunity for hearing". À ce stade, il apparaît donc extrêmement difficile de pronostiquer le délai au bout duquel le Latanoprostène Bunod pourra être homologué.

Quant à Nicox, la société azuréenne ne peut que subir la situation pour le moment puisque la résolution du problème n'est évidemment en rien de son ressort.

no hai toppato tu dicendo qualche pot fa che la fda o bocciava o approvava e che non c'erano vie di mezzo.ma questa cosa e'?queste cose sono gia' avvenute in passato con altri farmaci.sai a volte dai l'dea di essere uno competente,ma altre sembri un novizio qualunque.il farmaco si e' approvato ma ora bisogna vedere se riescono a produrlo,con che tempi e con quali ulteriori costi.e le incognite sono tante,la cassa di nicox langue e quindi si aprono tanti punti interrogativi.CERTO SE LA COSA E' RISOLVIBILE IN POCHI GIRNI IL DISCORSO E' DIVERSO.MA TU SAI DI PRECISO QUALI SONO LE OSSERVAZIONI DELLA FDA SULLO STABILIMENTO DI PRODUZIONE?POTREBBERO ESSERE FACILMENTE RISOLVIBILI COME AL CONTRARIO DI DIFFICILE SOLUZIONE.

 

[viralic]

si ora passiamo ai complotti.scusa se te vlo dico caro vic ma sei patetico.dopo aver toppato con la storia che la fda o approvava o non approvava e una serie di post davvero ridicoli dove parlavi che i ribassi erano colpa degli short ora ti attacchi ai complotti.abbi l'umilta' di dire che hai valutato male tutta la situazione ultima.io avevo ragione,la situazione puzzava ed era chiara,qualcuno che gia' sapeva vendeva a piene mani (e tu davi la colpa agli shorter di boursorama.Sinceramente i tuoi post degli ultimi giorno sfiorano il ridicolo.Ammttilo avevo ragione io in pieno.Ritiro la frase dove ti avevo detto che eri il migliore,sinceramente sei una mezza delusione.te lo dico comunque sempre in simpatia,ma sei sempre meno credibile dopo quello che hai postato ultimamente.

MAI voluto essere considerato il migliore.....anzi voglio essere il peggiore di tutti. Riguardo al caso, però ti ripeto che Nicox non c'entra una fava, che poi sia sfigata possiamo anche dirlo a voce alta senza problema e che Valeant sia una società cazzara siamo perfettamente d'accordo e l'ho sempre sostenuto. Ora vediamo cosa succede, ma stai certo che c'erano problemi di farmaco oggi vedevi -80% , non -8%...........e non è detto che settimana prossima riprenda quanto perso oggi e se scende, meglio......compro in quanto il farmaco è come fosse stato approvato ( leggiti bourorama visto che leggi sempre li) ....è un ritardo certo....non è piacevole, ma nulla di irreparabile.....la cura contro il glaucoma è pronta per essere commercializzata ed è di Nicox....ora stiamo a vedere dove cavolo la produrranno e quali problemi hanno avuto a Tampa.

 

[guly]

Pizzo....la FDA ha già deciso da un pezzo...non è un ADCOMM....non si devono riunire. Devono solo ufficializzare la lettera con cui approvano o non approvano il farmaco. In ogni caso , si, ci sono 6 ore di differenza.

ECCO COME BEN VEDI LE TOPPE LE HAI PRESE TU: approvano o non approvano. E COSI' NON E'STATO,PERCHE' LO SI E' VISTO ANCHE IN ALTRI CASI CHE LA FDA PUO DARE ALTRI TIPI DI RISPOSTE.AMMETTILO ALMENO CHE ULTIMAMENTE STAI DICENDO COSE SBAGLIATE.

 

[viralic]

no hai toppato tu dicendo qualche pot fa che la fda o bocciava o approvava e che non c'erano vie di mezzo.ma questa cosa e'?queste cose sono gia' avvenute in passato con altri farmaci.sai a volte dai l'dea di essere uno competente,ma altre sembri un novizio qualunque.il farmaco si e' approvato ma ora bisogna vedere se riescono a produrlo,con che tempi e con quali ulteriori costi.e le incognite sono tante,la cassa di nicox langue e quindi si aprono tanti punti interrogativi.CERTO SE LA COSA E' RISOLVIBILE IN POCHI GIRNI IL DISCORSO E' DIVERSO.MA TU SAI DI PRECISO QUALI SONO LE OSSERVAZIONI DELLA FDA SULLO STABILIMENTO DI PRODUZIONE?POTREBBERO ESSERE FACILMENTE RISOLVIBILI COME AL CONTRARIO DI DIFFICILE SOLUZIONE.

E' vero.....ma qui si profila il falso dichiarato dai responsabili di Tampa che hanno dichiarato che tutto era a posto con a FDA......Ritengo che il responsabile sia sato già sollevato dall'incarico ....me lo auguro vivamente e conoscendo gli americani penso che abbia già portato via la classica scatola di cartone con i suoi oggetti personali oggi stesso e lunedi deve cercarsi un altro lavoro.

 

[viralic]

ECCO COME BEN VEDI LE TOPPE LE HAI PRESE TU: approvano o non approvano. E COSI' NON E'STATO,PERCHE' LO SI E' VISTO ANCHE IN ALTRI CASI CHE LA FDA PUO DARE ALTRI TIPI DI RISPOSTE.AMMETTILO ALMENO CHE ULTIMAMENTE STAI DICENDO COSE SBAGLIATE.

cosa avrei detto di sbagliato ?????.....non hanno approvato infatti ....nessuna riunione è arrivata una lettera FDA in cui si dice che lo stabilimento non è a posto e per questo non possono approare sino a quando non è in regola.....sottointendendo chiaramente che tutto il resto ( il farmaco) è a posto........GULY basta........grazie.

 

[guly]

MAI voluto essere considerato il migliore.....anzi voglio essere il peggiore di tutti. Riguardo al caso, però ti ripeto che Nicox non c'entra una fava, che poi sia sfigata possiamo anche dirlo a voce alta senza problema e che Valeant sia una società cazzara siamo perfettamente d'accordo e l'ho sempre sostenuto. Ora vediamo cosa succede, ma stai certo che c'erano problemi di farmaco oggi vedevi -80% , non -8%...........e non è detto che settimana prossima riprenda quanto perso oggi e se scende, meglio......compro in quanto il farmaco è come fosse stato approvato ( leggiti bourorama visto che leggi sempre li) ....è un ritardo certo....non è piacevole, ma nulla di irreparabile.....la cura contro il glaucoma è pronta per essere commercializzata ed è di Nicox....ora stiamo a vedere dove cavolo la produrranno e quali problemi hanno avuto a Tampa.

DIFATTI IO QUESTA VOLTA NON ME LA PRENDO NE CON GARUFI NE CON NICOX.PER IL FATTO DI RICOMPRARE SE SCENDE QUESTA E' UNA VALUTAZIONE CHE LA LASCIO A TE,A ME LA COSA NON MI ATTIRA PIU' DI TANTO VISTO CHE NON SO ESATTAMENTE COSA ABBIA CONTESTATO LA FDA IN MERITO ALLE LINEE DI PRODUZIONE.GIA' SE LEGGI I FORUM DI BOURSORAMA PERO' TROVERAI ANCHE QUALCUNO CHE DICE CHE CI FU UN ALTRO CASO DEL GENERE (ORA NON RICORDO IL TITOLO) NEL QUALE POI LA SOCIETA' RINUNCIO A PRODURRE IL FARMACO PERCHE' DOVEVANO FARE UNA FABBRICA EX NOVO PER PRODURLO.ORA NON DICO CHE SIA IL CASO DI NICOX PERO' TU SAI ESATTAMENTE COSA CONTESTA LA FDA?SE FOSSE LA NORMATIVA SULLA SICUREZZA O L'IGENE (MA NON CREDO) NON CI SAREBBERO PROBLEMI MA SE TI CONTESTANO CHE MAGARI MANCANO DEI MACCHINARI PARTICOLARI E COSTOSISSIMI?B E L CI METTE I SOLDI?QIUALI TEMPI SI PREVEDONO PER INSTALLARLI?SCARICA I COSTI A NICOX?SAI LE INCOGNITE SONO VARIE.POI MAGARI SARA' UNA CAVOLATA E TUTTO ANDRA' BENE.MA A SAPERLO.........

 

[viralic]

Guly.....scrivi pure quello che vuoi, ma non posso più risponderti, non ho tempo e voglio godermi il w/ e.......ad ottobre ne riparliamo e quando sarà a 18 euro fammi un fischio se avrai ancora le azioni.....di sicuro le avrò io.....e se vanno sotto i 10 euro faccio il pieno questa volta.

 

[guly]

cosa avrei detto di sbagliato ?????.....non hanno approvato infatti ....nessuna riunione è arrivata una lettera FDA in cui si dice che lo stabilimento non è a posto e per questo non possono approare sino a quando non è in regola.....sottointendendo chiaramente che tutto il resto ( il farmaco) è a posto........GULY basta........grazie.

SE NON AVEVANO APPROVATO FACEVA -80.

 

[viralic]

DIFATTI IO QUESTA VOLTA NON ME LA PRENDO NE CON GARUFI NE CON NICOX.PER IL FATTO DI RICOMPRARE SE SCENDE QUESTA E' UNA VALUTAZIONE CHE LA LASCIO A TE,A ME LA COSA NON MI ATTIRA PIU' DI TANTO VISTO CHE NON SO ESATTAMENTE COSA ABBIA CONTESTATO LA FDA IN MERITO ALLE LINEE DI PRODUZIONE.GIA' SE LEGGI I FORUM DI BOURSORAMA PERO' TROVERAI ANCHE QUALCUNO CHE DICE CHE CI FU UN ALTRO CASO DEL GENERE (ORA NON RICORDO IL TITOLO) NEL QUALE POI LA SOCIETA' RINUNCIO A PRODURRE IL FARMACO PERCHE' DOVEVANO FARE UNA FABBRICA EX NOVO PER PRODURLO.ORA NON DICO CHE SIA IL CASO DI NICOX PERO' TU SAI ESATTAMENTE COSA CONTESTA LA FDA?SE FOSSE LA NORMATIVA SULLA SICUREZZA O L'IGENE (MA NON CREDO) NON CI SAREBBERO PROBLEMI MA SE TI CONTESTANO CHE MAGARI MANCANO DEI MACCHINARI PARTICOLARI E COSTOSISSIMI?B E L CI METTE I SOLDI?QIUALI TEMPI SI PREVEDONO PER INSTALLARLI?SCARICA I COSTI A NICOX?SAI LE INCOGNITE SONO VARIE.POI MAGARI SARA' UNA CAVOLATA E TUTTO ANDRA' BENE.MA A SAPERLO.........

ma stai scherzando ?.....il farmaco in questione rendeva 4 soldi ed è per questo che alla fine hanno lasciato perdere. qui si parla di un farmaco da 1 miliardo di dollatri a regime.....leggiti il labelling....nessuna restrizione verrà data una volta approvato.