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Forumer storico
le marché a t'il une difficulté insurmontable à évaluer le pipe de nicox a 100M hors trésorerie-dettes ?
le marché a t'il une difficulté insurmontable à évaluer le pipe de nicox a 100M hors trésorerie-dettes ?
qu'attend nicox ?
qu'attend ocumension ?
qui vend sans raisonnement à 4,25 en masse ?
je ne comprend pas bien ce qui se passe
ne me dites pas qu'on va sous 4 euro fin d'année ???![]()
Nicox’s Partner Fera Pharmaceuticals to Investigate Naproxcinod as Potential Covid-19 Adjuvant Treatment |
December 11, 2020 – release at 7:30 am CET Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX), an international ophthalmology company, and Fera Pharmaceuticals, a privately-held, U.S. specialty pharmaceutical company, announced today that Fera will evaluate naproxcinod as a potential adjuvant treatment for patients with COVID-19 infection. Subject to successful completion of the ongoing manufacturing of naproxcinod test material, Fera plans to initiate pre-clinical proof-of-concept studies in models of COVID-19 infection in early 2021. Naproxcinod, a Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide (NO)-Donating (CINOD) naproxen, is a non-steroidal anti-inflammatory product candidate engineered to release NO and naproxen, originally discovered and developed by Nicox. Nicox and Fera entered into an agreement in December 2015 which granted Fera exclusive rights to develop and commercialize naproxcinod for the U.S. market. Nicox and Fera are amending their existing agreement to include COVID-19 as an indication, and Nicox will grant to Fera warrants1 to acquire 10,000 Nicox shares. Michele Garufi, Chief Executive Officer and Chairman of Nicox, said: “There is a strong scientific rationale for using naproxcinod in the treatment of the inflammatory symptoms of COVID-19 infections, and potentially against the virus itself. In collaboration with Fera we will be testing this scientific rationale in relevant pre-clinical models and whilst this research is at an early stage, any potential future human trial would benefit from the extensive naproxcinod clinical data previously generated by Nicox for the treatment of signs and symptoms of osteoarthritis.” Rationale for naproxcinod in COVID-19 treatment Most outcomes of COVID-19 are associated with high levels of inflammation and dysfunction of the vascular system leading to thrombotic events2. Naproxcinod, a Cox-Inhibiting Nitric Oxide Donor (CINOD), would potentially treat multiple aspects of COVID-19 infection including fever, pain, inflammation and platelet aggregation, thus decreasing the risk of thrombus formation. In addition, NO donation might increase vasodilation and restore normal vascular functions. Moreover, NO has specifically been demonstrated to inhibit replication of the COVID-19 virus by two distinct mechanisms3. As an oral capsule formulation, naproxcinod could be easily administered to patients at the first signs of infection. Once Fera has received the newly manufactured naproxcinod, they plan to initiate proof-of-concept pre-clinical tests in models of COVID-19 infection. Should the results of these studies prove positive, Fera plans to meet with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to identify the clinical trials that would be required to submit a New Drug Application (NDA) for naproxcinod in the treatment of COVID-19 infection. Under the terms of the naproxcinod agreement with Nicox, Fera is responsible for all clinical development, manufacturing, regulatory and commercialization activities in the U.S. Nicox retains all rights to naproxcinod outside the U.S., subject to the payment of royalties to Fera, if intellectual property developed under the agreement is used outside the U.S. Fera continues to review non-COVID-19 development options for naproxcinod, including addressing the U.S. FDA refusal letter concerning Fera’s application for Orphan Drug Designation (ODD) of naproxcinod in sickle-cell disease. |
Communiqué de presse |
Nicox : Evaluation du naproxcinod comme potentiel traitement adjuvant de la COVID-19 par son partenaire Fera Pharmaceuticals |
11 décembre 2020 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, et Fera Pharmaceuticals, société pharmaceutique spécialisée américaine à capitaux privés, annoncent aujourd'hui que Fera évaluera le naproxcinod comme potentiel traitement adjuvant pour les patients atteints de la COVID-19. Sous réserve de la réussite de la fabrication du naproxcinod, qui est en cours, pour la réalisation des tests, Fera prévoit d’initier au début de l’année 2021 des études précliniques de preuve de concept sur des modèles d'infection par la COVID-19. Le naproxcinod, un inhibiteur de cyclooxygénase donneur d'oxyde nitrique (CINOD), basé sur le naproxène, est un candidat médicament anti-inflammatoire non-stéroïdien conçu pour libérer de l’oxyde nitrique (NO) et du naproxène, découvert et développé par Nicox. Nicox et Fera ont conclu un accord en décembre 2015, donnant à Fera les droits exclusifs pour le développement et la commercialisation du naproxcinod sur le marché américain. Nicox et Fera ont amendé l’accord existant pour y inclure l’indication de la COVID-19 et Nicox accordera à Fera 10 000 bons de souscription de 10 000 actions Nicox1. Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, a déclaré : “Il existe des bases scientifiques solides pouvant justifier de l’utilisation du naproxcinod dans le traitement des symptômes inflammatoires de l’infection due à la COVID-19, ainsi que, potentiellement, pour contrer le virus lui-même. Nous allons conduire des recherches en collaboration avec Fera dans des modèles précliniques pertinents, et, bien que cette recherche soit à un stade précoce, toute potentielle future étude clinique chez l’homme bénéficierait de l’importante base de données cliniques sur le naproxcinod précédemment générée par Nicox pour le traitement des signes et symptômes de l’arthrose.” Rationnel d’utilisation du naproxcinod dans le traitement de la COVID-19 La plupart des signes et symptômes liés à la COVID-19 sont associés à des niveaux élevés d’inflammation et à une dysfonction du système vasculaire générant des évènements thrombotiques2. Le naproxcinod, un inhibiteur de cyclooxygénase donneur d'oxyde nitrique (CINOD), pourrait potentiellement traiter de multiples aspects de l’infection par la COVID-19, incluant fièvre, douleur, inflammation et agrégation plaquettaire, réduisant ainsi le risque de formation de thrombus. De plus, la donation d’oxyde nitrique (NO) pourrait augmenter la vasodilatation et ainsi restaurer des fonctions cardiovasculaires normales. Il a été également démontré de manière spécifique que l’oxyde nitrique inhibait la réplication du virus de la COVID-19 par deux mécanismes distincts3. Présenté dans une formulation de capsule donnée par voie orale, le naproxcinod pourrait être facilement administré aux patients aux premiers signes de la maladie. Fera prévoit, dès réception du naproxcinod nouvellement manufacturé, d’initier des études précliniques de preuve de concept dans des modèles d’infection par la COVID-19. Si les résultats de ces études s’avèrent positifs, Fera prévoit de rencontrer la Food and Drug Administration (FDA) américaine afin d’identifier les études cliniques qui seraient requises pour soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché pour le naproxcinod dans le traitement de la COVID-19. Selon les termes de l’accord sur le naproxcinod conclu avec Nicox, Fera est responsable de l’ensemble des activités de développement clinique, de fabrication, règlementaires et de commercialisation aux Etats-Unis. Nicox conserve tous les droits du naproxcinod en dehors des États-Unis sous réserve du paiement de redevances à Fera si la propriété intellectuelle développée dans le cadre de l'accord est utilisée en dehors des États-Unis. Fera continue d’explorer les options de développement pour le naproxcinod en dehors de la COVID-19, notamment concernant la lettre de refus de la FDA américaine portant sur la soumission par Fera d’une demande de désignation de médicament orphelin pour le naproxcinod dans l’indication de la drépanocytose. |
Ciao Viralic, che percentuali di riuscita dai a Fera ?
E tra quanto tempo, se tutto andrà bene, potranno andare sul mercato ?
Non è che ora che arrivano sul mercato, il Covid non ci sarà più ?
Ciao Viralic, che percentuali di riuscita dai a Fera ?
E tra quanto tempo, se tutto andrà bene, potranno andare sul mercato ?
Non è che ora che arrivano sul mercato, il Covid non ci sarà più ?