ma se passa la fase 3 del Mont Blanc poi c'è la domanda di approvazione e basta?
o devono fare ulteriore studio?
non credo o sbaglio?
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1) Ultimo paziente reclutato molto probabilmente a fine maggio / prima metà di giugno 2022. I pazienti saranno probabilmente anche di più di quelli previsti per motivi di sicurezza ai fini dei risultati finali....è usanza di solito nelle prove doppio cieco da parte delle biotech
2) Dopo circa 5 / 6 mesi dalla fine del reclutamento arriveranno i dati attesissimi del montblanc, la prima fase 3 delle 2 previste. Quindi diciamo primi di novembre 2022, in anticipo rispetto alle previsioni del sito di Nicox.
3) la fase DENALI ossia la seconda fase 3 in cui ci saranno anche pazienti cinesi ( un 10% circa se ben ricordo) è ancora in fase di reclutamento, al momento non vi sono ritardi e dati previsti per la fine del 2023.
4) Non è escluso che tra la prima e la seconda fase 3 , Nicox possa essere venduta soprattutto se i dati del montblanc sono positivi.
5) la cosa più importante: INCROCIAMO LE DITA.
