Jazalde
Forumer storico
ho letto i dati tanto ormai buoni o cattivi si scende comunque
NicOx.... in attesa di.....
- Creatore Discussione DickSIM
- Data di Inizio
viralic
Forumer storico
IL prolema serio è questa amministrazione...al di la dei dazi , non crede nella medicina ufficiale, nei vaccini, nelle terapie geniche ed ha tagliato i fondi pubblici per l avanzamento delle molecole...un disastro su tutta la linea....sarà molto difficile per una bios procurarsi nuovo cash d ora in poi.
viralic
Forumer storico
| Comunicato stampa |
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Nicox annuncia i risultati dello studio esplorativo di fase 3b sul glaucoma di Whistler
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Sophia Antipolis, Francia
Nicox SA (Euronext Growth Paris: FR0013018124, ALCOX), azienda internazionale di oftalmologia, ha annunciato oggi i risultati dello studio clinico esplorativo di Fase 3b di Whistler che indaga il duplice meccanismo d'azione (ossido nitrico e analogo delle prostaglandine) di NCX 470 nella riduzione della pressione intraoculare (IOP) in volontari sani e pazienti con ipertensione oculare.
" Riteniamo che i risultati a favore di NCX 470 in diversi parametri della dinamica dell'umore acqueo del trabecolato siano dovuti all'ossido nitrico. Questi risultati esplorativi positivi suggeriscono che potrebbero essere necessarie ulteriori indagini sull'effetto del duplice meccanismo di NCX 470 sulla pressione intraoculare", ha affermato Doug Hubatsch, Direttore Scientifico di Nicox. " Le caratteristiche terapeutiche di NCX 470 dimostrate finora nel programma di Fase 3 dimostrano che disponiamo di un farmaco approvabile e differenziato con un profilo clinico promettente. Non vediamo l'ora di annunciare i risultati di sicurezza ed efficacia del nostro studio di Fase 3 in corso, Denali, previsti per il terzo trimestre di quest'anno ".
Lo studio esplorativo di Fase 3b di Whistler è stato uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per approfondire la nostra comprensione dell'azione della soluzione oftalmica NCX 470 allo 0,1% su diversi parametri dinamici dell'umore acqueo in 18 volontari sani o soggetti con ipertensione oculare. Le misurazioni sono state effettuate al basale e dopo 8 giorni alle ore 13:00 e, per alcuni parametri, alle ore 15:00.
Le variazioni della velocità di flusso dell'umore acqueo hanno mostrato una tendenza alla significatività rispetto al placebo (p=0,072). La facilità di deflusso era positiva alle ore 13:00 (p=0,081), significativa alle ore 15:00 (p=0,001), così come il deflusso diurno (p=0,004). Riteniamo che questa variazione sia dovuta all'effetto dell'ossido nitrico sul trabecolato 1 . La riduzione della pressione intraoculare (PIO) e il deflusso uveosclerale sono risultati statisticamente significativi a tutti i tempi misurati, mentre la pressione venosa episclerale non ha mostrato una tendenza degna di nota. Questi risultati supportano il duplice meccanismo d'azione per la riduzione della PIO di NCX 470 attraverso sia la via convenzionale (stimolata dall'ossido nitrico) sia quella uveosclerale (stimolata dalle prostaglandine). Il profilo di sicurezza osservato è risultato coerente con quello del primo studio di Fase 3, Mont Blanc.
Lo studio Whistler è stato uno studio esplorativo e non è un requisito per la presentazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di NCX 470, pertanto non influisce sui tempi di sviluppo. La popolazione di pazienti nello studio Whistler era composta principalmente da volontari sani normotesi con una pressione intraoculare media basale di 16,6 mmHg e 16,9 mmHg rispettivamente per i pazienti trattati con NCX 470 e placebo. Questo non è lo stesso profilo di pazienti del programma di Fase 3 sul glaucoma. La sicurezza e l'efficacia sono già state dimostrate nel primo studio clinico di Fase 3, Mont Blanc. I risultati dello studio Mont Blanc sono disponibili sul sito web dell'azienda, www.nicox.com .[/td]
- Diversi parametri dell'umore acqueo stimolati dall'ossido nitrico erano statisticamente significativi o tendevano a favore di NCX 470; allo stesso modo quelli che rispondono agli analoghi delle prostaglandine
- Le variazioni della pressione venosa episclerale non hanno mostrato una tendenza rispetto al placebo
- Il profilo di sicurezza è coerente con quello del primo studio di fase 3, Mont Blanc
- L'efficacia e la sicurezza dell'NCX 470 nella riduzione della pressione intraoculare sono già state dimostrate nello studio di fase 3 sul glaucoma, Mont Blanc
- La tempistica e la pianificazione per la presentazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi farmaci rimangono in linea con i tempi previsti
Sophia Antipolis, Francia
Nicox SA (Euronext Growth Paris: FR0013018124, ALCOX), azienda internazionale di oftalmologia, ha annunciato oggi i risultati dello studio clinico esplorativo di Fase 3b di Whistler che indaga il duplice meccanismo d'azione (ossido nitrico e analogo delle prostaglandine) di NCX 470 nella riduzione della pressione intraoculare (IOP) in volontari sani e pazienti con ipertensione oculare.
" Riteniamo che i risultati a favore di NCX 470 in diversi parametri della dinamica dell'umore acqueo del trabecolato siano dovuti all'ossido nitrico. Questi risultati esplorativi positivi suggeriscono che potrebbero essere necessarie ulteriori indagini sull'effetto del duplice meccanismo di NCX 470 sulla pressione intraoculare", ha affermato Doug Hubatsch, Direttore Scientifico di Nicox. " Le caratteristiche terapeutiche di NCX 470 dimostrate finora nel programma di Fase 3 dimostrano che disponiamo di un farmaco approvabile e differenziato con un profilo clinico promettente. Non vediamo l'ora di annunciare i risultati di sicurezza ed efficacia del nostro studio di Fase 3 in corso, Denali, previsti per il terzo trimestre di quest'anno ".
Lo studio esplorativo di Fase 3b di Whistler è stato uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per approfondire la nostra comprensione dell'azione della soluzione oftalmica NCX 470 allo 0,1% su diversi parametri dinamici dell'umore acqueo in 18 volontari sani o soggetti con ipertensione oculare. Le misurazioni sono state effettuate al basale e dopo 8 giorni alle ore 13:00 e, per alcuni parametri, alle ore 15:00.
Le variazioni della velocità di flusso dell'umore acqueo hanno mostrato una tendenza alla significatività rispetto al placebo (p=0,072). La facilità di deflusso era positiva alle ore 13:00 (p=0,081), significativa alle ore 15:00 (p=0,001), così come il deflusso diurno (p=0,004). Riteniamo che questa variazione sia dovuta all'effetto dell'ossido nitrico sul trabecolato 1 . La riduzione della pressione intraoculare (PIO) e il deflusso uveosclerale sono risultati statisticamente significativi a tutti i tempi misurati, mentre la pressione venosa episclerale non ha mostrato una tendenza degna di nota. Questi risultati supportano il duplice meccanismo d'azione per la riduzione della PIO di NCX 470 attraverso sia la via convenzionale (stimolata dall'ossido nitrico) sia quella uveosclerale (stimolata dalle prostaglandine). Il profilo di sicurezza osservato è risultato coerente con quello del primo studio di Fase 3, Mont Blanc.
Lo studio Whistler è stato uno studio esplorativo e non è un requisito per la presentazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di NCX 470, pertanto non influisce sui tempi di sviluppo. La popolazione di pazienti nello studio Whistler era composta principalmente da volontari sani normotesi con una pressione intraoculare media basale di 16,6 mmHg e 16,9 mmHg rispettivamente per i pazienti trattati con NCX 470 e placebo. Questo non è lo stesso profilo di pazienti del programma di Fase 3 sul glaucoma. La sicurezza e l'efficacia sono già state dimostrate nel primo studio clinico di Fase 3, Mont Blanc. I risultati dello studio Mont Blanc sono disponibili sul sito web dell'azienda, www.nicox.com .
viralic
Forumer storico
Press Release
Nicox Announces up to €3 million in Milestone Payments from Kowa in 2025 as NCX 470 Prepares to Enter Phase 3 Clinical Trials in Japan
* Exclusive Japanese partner Kowa has received regulatory approval to initiate Phase 3 clinical trials on NCX 470 for the treatment of ocular hypertension in Japan
* Milestone payments from Kowa totaling €3 million expected to be received by Nicox in 2025
* Extends Nicox’s cash runway until the end of 2025
May 27, 2025 – release at 7:30 am CET Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Growth Paris: FR0013018124, ALCOX), an international ophthalmology company, today announced that its exclusive Japanese partner for NCX 470, Kowa, has received Clinical Trial Notification (equivalent of a U.S. Investigational New Drug, IND) approval to initiate Phase 3 clinical trials on NCX 470 for the treatment of ocular hypertension in Japan, triggering a €1 million milestone payment to Nicox. The clinical trials are
expected to be initiated in H2 2025, which would trigger a second milestone payment of €2 million. “ This important achievement, which enables the initiation of phase 3 clinical development of NCX 470 for Japanese patients, demonstrates the effective collaboration established between the Kowa and Nicox teams and represents a significant advance by Kowa in the delivery of their accelerated development plan. As a result, we expect to receive a total of €3 million in development milestones from Kowa in 2025,
extending our cash runway until at least the end of 2025 . ” said Gavin Spencer, Chief Executive Officer of Nicox. “ We congratulate our Japanese partner on the swift progress and look forward to continuing to work with them to bring NCX 470 to the Japanese market. ” Cash Runway Based on the current cash position, estimated revenue and anticipated milestone payments (including the Kowa milestones mentioned above) Nicox now estimates that it is financed until the end of 2025. If any of the assumptions
around estimated income or costs change, this may impact the cash runway of the Company. Key Future Milestones * Denali Phase 3 clinical trial evaluating NCX 470 in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension: Topline results are expected in the third quarter of 2025
* NCX 470 Phase 3 clinical trial in Japan: Initiation expected in H2 2025
Kowa NCX 470 License Nicox licensed the rights to develop and commercialize NCX 470 in Japan to Kowa in February 2024. Nicox may receive a further €7 million in development and regulatory milestones, up to €17.5 million in sales milestones and tiered royalties from 7% to 12% on net sales of NCX 470 in Japan. Kowa is responsible for all development, regulatory and commercialization costs for NCX 470 in Japan. About NCX 470 NCX 470, Nicox’s lead clinical product candidate, is a novel NO-donating
bimatoprost eye drop, currently in Phase 3 clinical development for the lowering of IOP in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Results of Mont Blanc, the first of the two Phase 3 clinical trials, have been extensively published (Portfolio and Disease Areas - Nicox are available on our website. The second Phase 3 clinical trial, Denali, is currently ongoing. The last American patient in Denali has completed their final visit, with Chinese patients
completing theirs, and the results are expected in Q3 2025. Mont Blanc and Denali have been designed to fulfil the regulatory requirements for safety and efficacy Phase 3 trials to support NDA submissions in both the U.S. and in China, where NCX 470 is exclusively licensed to Ocumension Therapeutics. NCX 470 is also licensed exclusively to Kowa for Japan.
Nicox Announces up to €3 million in Milestone Payments from Kowa in 2025 as NCX 470 Prepares to Enter Phase 3 Clinical Trials in Japan
* Exclusive Japanese partner Kowa has received regulatory approval to initiate Phase 3 clinical trials on NCX 470 for the treatment of ocular hypertension in Japan
* Milestone payments from Kowa totaling €3 million expected to be received by Nicox in 2025
* Extends Nicox’s cash runway until the end of 2025
May 27, 2025 – release at 7:30 am CET Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Growth Paris: FR0013018124, ALCOX), an international ophthalmology company, today announced that its exclusive Japanese partner for NCX 470, Kowa, has received Clinical Trial Notification (equivalent of a U.S. Investigational New Drug, IND) approval to initiate Phase 3 clinical trials on NCX 470 for the treatment of ocular hypertension in Japan, triggering a €1 million milestone payment to Nicox. The clinical trials are
expected to be initiated in H2 2025, which would trigger a second milestone payment of €2 million. “ This important achievement, which enables the initiation of phase 3 clinical development of NCX 470 for Japanese patients, demonstrates the effective collaboration established between the Kowa and Nicox teams and represents a significant advance by Kowa in the delivery of their accelerated development plan. As a result, we expect to receive a total of €3 million in development milestones from Kowa in 2025,
extending our cash runway until at least the end of 2025 . ” said Gavin Spencer, Chief Executive Officer of Nicox. “ We congratulate our Japanese partner on the swift progress and look forward to continuing to work with them to bring NCX 470 to the Japanese market. ” Cash Runway Based on the current cash position, estimated revenue and anticipated milestone payments (including the Kowa milestones mentioned above) Nicox now estimates that it is financed until the end of 2025. If any of the assumptions
around estimated income or costs change, this may impact the cash runway of the Company. Key Future Milestones * Denali Phase 3 clinical trial evaluating NCX 470 in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension: Topline results are expected in the third quarter of 2025
* NCX 470 Phase 3 clinical trial in Japan: Initiation expected in H2 2025
Kowa NCX 470 License Nicox licensed the rights to develop and commercialize NCX 470 in Japan to Kowa in February 2024. Nicox may receive a further €7 million in development and regulatory milestones, up to €17.5 million in sales milestones and tiered royalties from 7% to 12% on net sales of NCX 470 in Japan. Kowa is responsible for all development, regulatory and commercialization costs for NCX 470 in Japan. About NCX 470 NCX 470, Nicox’s lead clinical product candidate, is a novel NO-donating
bimatoprost eye drop, currently in Phase 3 clinical development for the lowering of IOP in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Results of Mont Blanc, the first of the two Phase 3 clinical trials, have been extensively published (Portfolio and Disease Areas - Nicox are available on our website. The second Phase 3 clinical trial, Denali, is currently ongoing. The last American patient in Denali has completed their final visit, with Chinese patients
completing theirs, and the results are expected in Q3 2025. Mont Blanc and Denali have been designed to fulfil the regulatory requirements for safety and efficacy Phase 3 trials to support NDA submissions in both the U.S. and in China, where NCX 470 is exclusively licensed to Ocumension Therapeutics. NCX 470 is also licensed exclusively to Kowa for Japan.
elfrancese
Forumer storico
trés trés trés bonne news !
finalement bon deal signé par Nicox dans la situation pourtant peu enviable ou elle se trouve
et trés bonne news de savoir que kowa va pouvoir se dispenser d'une phase 2 !!!
finalement bon deal signé par Nicox dans la situation pourtant peu enviable ou elle se trouve
et trés bonne news de savoir que kowa va pouvoir se dispenser d'une phase 2 !!!
Jazalde
Forumer storico
tanto non cambia nulla notizia del tutto inutile ci guadagna solo chi e' stato bravo a comprare sul ribasso e ora questa notizia che vale poco vista la situazione agonizzante e il titolo scendera ancora di piu' solita trappola nicox vista da anni e' sempre ricrollata anche dopo notizie presunto positive e' un titolo che ormai vale poco o nulla
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Jazalde
Forumer storico
se era una vera buona notizia non si rimangiava tutto il rialzo in un apio d'ora solita notizia come ne abbiamo viste in passato su nicox che poi dopo qualche mese e'scesa niente di nuovo
Jazalde
Forumer storico
tanto fumo poco arrosto e difatti niente rialzo se non effimero e sfruttato,giustamente,da chi ha comprato sul ribasso e ora vende perche' tanto come detto solo poco fumo e poco arrosto news di scarsa rilevanza,se era una notizia forte chiudeva a + 40 e oltre
