NicOx.... in attesa di..... (18 lettori)

[guly]

French pharmaceutical company NicOx is to halve the workforce at its Sophia Antipolis headquarters and is considering restructuring its Italian research centre near Milan.

The company has set aside 4.7 million euros to pay for its restructuring plan, which follow the FDA’s rejection of its anti-inflammatory drug naproxcinod in July.
Michele Garufi, chief executive of NicOx,said:“Following receipt of the FDA’s complete response letter for naproxcinod in July, we are implementing a number of measures to contain our costs and carefully target our activities.
“We very much regret that the necessary change of focus will affect a number of our employees and I would like to personally thank all of them for their hard work and the significant milestones they have contributed to over the past few years.”
A complete response letter from the FDA said NicOx needed to generate more safety and efficacy data for naproxcinod through larger, more comprehensive clinical trials before it would assess it again.
In response the company closed its US headquarters at the end of August and, announcing its latest financial figures, confirmed it would refocus its “key strategic priorities”, part of which will lead to an unspecified number of further job cuts.
The company added that it would be “seeking appropriate M&A opportunities and new alliances on existing programmes” while continuing to complete the European registration process for naproxcinod.
NicOx’s financial performance

In the first nine months of this year NicOx’s revenue was 7.4 million euros, up from 1.1 million euros last year, with the increase coming from the company’s partnerships with Merck and Bausch + Lomb.
The company was still running at an operating loss of 37.8 million euros in the first nine months of the year, down slightly from 39.9 million euros for the same period in 2009.
Chief financial officer Eric Castaldi said: “NicOx had cash and cash equivalents equaling 116 million euros as of the end of September 2010. Our ongoing efforts to maintain our cash position are expected to result in a significant reduction in the company’s cash burn in 2011, which is expected to be around one third of the anticipated 2010 figure.”

letta solo ora con il traduttore.piu' chiaro di cosi'.certo non lo ammettono in modo esplicito ma il fallimento del naprox mi sembra certificato.CERTO ORA CAMBIAMO STRATEGIA.CERTO E' FACILE PER LORO MA IL PROBLEMA SONO I SOLDI PER QUESTA NUOVA AVVENTURA.MA GARUFI MI SA'CHE E' BELLO E COTTO ORMAI.ARRIVERA' A MAGGIO?

 

[Zohar]

hai detto bene solo un miracolo a questo punto.il miracolo sarebbe l'approvazione emea che potrebbe portarci intorno ai 7-8 euro.ma come sappiamo la cosa e' difficile.poi per il resto solo imcognite e un tempo infinito davanti.in pratica e' come aver annullato dieci anni e si ricomincia da capo.e' chiaro che a quel punto chi avrebbe piu' voglia di seguire di nuovo garufi?penso nessuno o forse solo FSI che essendo un fondo statale i soldi li puo' anche "buttare" o tenere fermi altri 4-5 anni.gli altri dirotteranno chiaramente i soldi su titoli piu' promettenti e con pipeline piu' ricche e diversificate.

7-8 € con la sola approvazione EMEA dubito che ci si potrà arrivare da subito, per il fatto che il mercato in UE è stimato di circa 300M€ ... poi col tempo se altri stati extra - UE approvassero la commercializzazione, la quotazione salirebbe.

Sarebbe anche interessante valutare quanti stati a livello mondiale accettano il responso di l'EMEA e quanti invece accettano il responso FDA, visto che in questo caso non ci sarebbe parere unisono.

B&L potrebbe generare un mercato di circa 200M€, se approvato ... ma probabilmente per quello se ne parlerà tra 1,5 anni ...

Comunque il settore dell'oftalmologia con i derivati delle prostaglandine modificati, potrebbero essere un buon mercato, che non ingombra troppo a nessuna Big Pharma.

Quanto al Naproxcinod 2 + NEMs, lo si potrà fare solo con un partner forte che si accoli le spese e che sia meglio "agganciato" con la FDA.

Quanto el vecchio Naproxcinod in USA credo che sia il caso di dimenticarselo, Garufi ha ceffato alla grande e per questo ha portato alla semi-fallimento la Società ...

Auguriamoci che a maggio si possa vedere un nuovo e più capace dirigente, specialmente sotto il punto di vista della strategia commerciale-approbatoria.

 

[guly]

attenzione però!!!!!!!!!!!!!!!Con Merck potrebbe essere il firmamento. Non si sa nulla ma quel campo di studi sarebbe il carburante ideale. Certo c'è da aspettare ma in borsa è normale. Nulla è perso GUKKY. Generalmente qundo si pensa che tutto vada bene prendi le mazzate e quando dai tutto per spacciato inizia la riscossa. E questo lo avete appurato su molti titoli biotech USA.

CONCORDO SULL'UTIMA PARTE DEL DISCORSO.MA PER ORA SI E' AVVERATA LA PRIMA DELLE IPOTESI.PER L'ALTRA INVECE C'E'SOLO DA SPERARE.E NON SEMPRE LE COSE SEGUONO UNA LOGICA MATEMATICA.INTANTO IL DIDIETRO CE LO HANNO ROTTO E CI FA MALE E QUESTA E' UNA COSA CERTA E ASSODATA.POI SE VERRA' IL TURNO NOSTRO PER RIFARCI E' SOLO UNA IPOTESI.TU DICI DI MERCK.MA CHE NE SAPPIAMO CHE PER LORO SIA SOLO UNA CONTROPROVA O UN SEMPLICE ULTIMO TENTATIVO FATTO SOLO PER NON BUTTARE L'ACQUA ALLE ORTICHE?IL FATTO CHE NON SI DEBBA SAPERE NULLA HA DUE FACCE INTERPRETATIVE.

 

[Zohar]

CONCORDO SULL'UTIMA PARTE DEL DISCORSO.MA PER ORA SI E' AVVERATA LA PRIMA DELLE IPOTESI.PER L'ALTRA INVECE C'E'SOLO DA SPERARE.E NON SEMPRE LE COSE SEGUONO UNA LOGICA MATEMATICA.INTANTO IL DIDIETRO CE LO HANNO ROTTO E CI FA MALE E QUESTA E' UNA COSA CERTA E ASSODATA.POI SE VERRA' IL TURNO NOSTRO PER RIFARCI E' SOLO UNA IPOTESI.TU DICI DI MERCK.MA CHE NE SAPPIAMO CHE PER LORO SIA SOLO UNA CONTROPROVA O UN SEMPLICE ULTIMO TENTATIVO FATTO SOLO PER NON BUTTARE L'ACQUA ALLE ORTICHE?IL FATTO CHE NON SI DEBBA SAPERE NULLA HA DUE FACCE INTERPRETATIVE.

Anche se Merck pare non voler divulgare l'accordo, magari neanche Garufi lo vuole ... specialmente se l'accordo rivisitato non è conveniente come il precedente ...

Merck non perde nulla, studia le molecole di NicOx, trova una nuova tecnologia e, probabilmente darà qualche briciola anche a NicOx.

Considerando tutti i proclami disattesi della Società sarei più propenso a pensare che stia accadendo questo ... comunque qualcosa è meglio di niente ... sempre che non si debba attendere troppo tempo ... perchè la cassa continua a scendere ...

 

[simis]

Sarebbe anche interessante valutare quanti stati a livello mondiale accettano il responso di l'EMEA e quanti invece accettano il responso FDA, visto che in questo caso non ci sarebbe parere unisono.

une approbation en Europe ouvre TOUS les marchés mondiaux (sauf USA bien entendu) et une approbation USA ouvre également TOUS les marchés mondiaux
(sauf Europe)

conclusion : pour être accepté en dehors des USA ou de l'Europe il suffit d'être approuvé dans un des deux

 

[doctor NO]

guly tutto è possibile

CONCORDO SULL'UTIMA PARTE DEL DISCORSO.MA PER ORA SI E' AVVERATA LA PRIMA DELLE IPOTESI.PER L'ALTRA INVECE C'E'SOLO DA SPERARE.E NON SEMPRE LE COSE SEGUONO UNA LOGICA MATEMATICA.INTANTO IL DIDIETRO CE LO HANNO ROTTO E CI FA MALE E QUESTA E' UNA COSA CERTA E ASSODATA.POI SE VERRA' IL TURNO NOSTRO PER RIFARCI E' SOLO UNA IPOTESI.TU DICI DI MERCK.MA CHE NE SAPPIAMO CHE PER LORO SIA SOLO UNA CONTROPROVA O UN SEMPLICE ULTIMO TENTATIVO FATTO SOLO PER NON BUTTARE L'ACQUA ALLE ORTICHE?IL FATTO CHE NON SI DEBBA SAPERE NULLA HA DUE FACCE INTERPRETATIVE.

anche se la puoi definire fantafinanza , una manipolazione prima di grandi eventi è sempre possibile. Hai centinaia di esempi dove quando pensi che sia distribuzione si è avverata accumulazione e viceversa. Noi purtroppo non sappiamo nulla sul partenariato Merck che potrebbe essere la grande rinascita. Se non valutavano importante l'NO nei loro studi di 4 anni ci avrebbero lasciati al nostro destino, invece hanno ampliato il deal anche se a loro favore con il controllo del cash flow. Per quanto riguarda nicox credo che molte delle future decisioni passeranno nelle mani di FSI, quindi avremo una strategia di crescita diversa e più da biotech tradizionale.

 

[doctor NO]

http://www.rheumatology.org/education/annual/FinalAbstract2010.pdf se cercate tra le 1082 pagine mettendo in alto nella ricerca la parola nicox troverete molti studi fatti sia con pfizer che con merck!!!!!!!!!!!!!



Cosa bolle in pentola veramente?????????????

 

[doctor NO]

hallo

une approbation en Europe ouvre TOUS les marchés mondiaux (sauf USA bien entendu) et une approbation USA ouvre également TOUS les marchés mondiaux
(sauf Europe)

conclusion : pour être accepté en dehors des USA ou de l'Europe il suffit d'être approuvé dans un des deux

ciao simis. Beaucoup d'études en joint venture with pfizer et merck at the rheumatology congress!!!!!!!!!!!

 

[Zohar]

http://www.rheumatology.org/education/annual/FinalAbstract2010.pdf se cercate tra le 1082 pagine mettendo in alto nella ricerca la parola nicox troverete molti studi fatti sia con pfizer che con merck!!!!!!!!!!!!!



Cosa bolle in pentola veramente?????????????

Al momento bolle il fatto che nessuno vuole prendersi dei rischi e questo probabilmente perchè fino ad oggi i risultati non hanno del tutto convinto o sono incerti.

L'unica vera possibilità ormai è EMEA perchè Merck ha tempo e soldi per attendere di far finire la cassa a NicOx e raccattarsela per qualche spicciolo ... ben sapendo che i piccoli mal digerirebbero un ennesimo AK senza alcun risultato nel loro portafoglio.

B&L ne parleremo tra 1-2 anni visto che è molto probabile che si vada in fase 2b e non in fase 3 ... sempre che vada tutto bene.

Io dico questo : troppa diversità tra quanto dichiarato da NicOx e dai risultati portati a casa ... se in EMEA non approvano il Naproxcinod .. bhe secondo me qualcuno ci ha fregato ...

 

[doctor NO]

Al momento bolle il fatto che nessuno vuole prendersi dei rischi e questo probabilmente perchè fino ad oggi i risultati non hanno del tutto convinto o sono incerti.

L'unica vera possibilità ormai è EMEA perchè Merck ha tempo e soldi per attendere di far finire la cassa a NicOx e raccattarsela per qualche spicciolo ... ben sapendo che i piccoli mal digerirebbero un ennesimo AK senza alcun risultato nel loro portafoglio.

B&L ne parleremo tra 1-2 anni visto che è molto probabile che si vada in fase 2b e non in fase 3 ... sempre che vada tutto bene.

Io dico questo : troppa diversità tra quanto dichiarato da NicOx e dai risultati portati a casa ... se in EMEA non approvano il Naproxcinod .. bhe secondo me qualcuno ci ha fregato ...

ma tui pensi veramente che se Merck ha qualcosa di grosso che possa apportargli dei fatturati di tutto rispetto accantona il progetto per far bollire nicox se gli antiipertensivi funzionano quelli spingeranno sull'accelleratore tanto al massimo saranno royalties e milestones ed al limite si papperanno nicox in un futuro prossimo. Per quanto riguarda un possibile Merger non vi sarà bisogno di un AK rivolto agli azionisti ma basterà un'emissione di nuove azioni a mo di scambio con nuova entità. Per quanto riguarda Emea vedremo. Il farmaco dal momento che lo puoi somministrare per tempi più prolungati mentre altri con la stessa composizione li devi interrompere causa effetti collaterali, può essere considerato anche più efficace.