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Recommander ce message 9 Posté par j.gould ( john Gould ) · boursomarquer · ignorer Nicox au cœur de la guerre économique ? Hier à 22:57 La question peut se poser, en effet les grands Labo US ont déjà des royalties qui fondent avec les Générique alors vous imaginer les molécules Blockbuster avec un ajout de NO qui permet de ne pas augmenter la TA !!!, Le lobbying à fonctionné à fond et la FDA ne pouvait que suivre des recommandations d’experts à la solde des Labos (ont connaît tous les modes de fonctionnements des professeurs et experts / à leurs propres études et la façon de les financer par ces Labos).Bref l’UE (par ses instances politiques, voir mail ci-dessous) menée par la France (FSI au K de Nicox) va être plus ouvert à l’entrée du Naproxinod sur le marché européen (la guerre économique c’est cela). On voit mal ensuite la FDA refuser un médicament déjà sur le marché européen et qui à fait ses preuves en réel sur une période de 6 mois, les études supplémentaires devenant caduques.Ceci est bien sur un scénario personnel Je vous laisse en prime un mail reçu de l’EMA sur l’indépendance de EMA / FDA. RFI-2010 No 07-199Cher Mr Merci pour votre requête du 16 Juillet 2010 concernant la relation entre la FDA et l'EMA.La FDA et l'EMA sont des agences régulant les médicaments. La FDA (Food and Drugs Agency) est une agence du département de santé et services humains des Etats-Unis dont l'une des responsabilités est l'évaluation et l'autorisation des médicaments. L'EMA (Agence européenne du médicament) est une agence communautaire scientifique responsable de l'évaluation, la coordination et la supervision des médicaments au sein de l'Union européenne. Bien qu'il existe une coopération entre les deux agences dans certains domaines, les évaluations s'effectuent indépendamment suite aux demandes distinctes des fabricants. Ainsi, pour qu'un médicament soit commercialisé aux Etats-Unis, le fabricant doit faire une demande auprès des autorités compétentes nationales, demande devant être par la suite acceptée. De la même façon, pour qu'un médicament soit commercialisé au sein de l'Union Européenne, le fabricant a comme option de soumettre une demande auprès de l'EMA. Ceci s'appelle la procédure centralisée qui aboutit à une seule autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union Européenne. Sinon le fabricant peut aussi faire sa demande auprès des autorités nationales compétentes d'un ou plusieurs pays membres de l'Union Européenne.Veuillez noter que l'EMA émet des avis mais ne délivre pas les autorisations de mise sur le marché. Ces dernières sont délivrées par la Commission Européenne.En conclusion, tout médicament autorisé qui est disponible aux Etats-Unis a été évalué selon les lois et les règles en vigueur dans ce pays. En Europe, tout médicament autorisé a soit été évalué par l'EMA et a par la suite reçu une autorisation de mise sur le marché par la Commission Européenne ou a été évalué et autorisé par les autorités compétentes nationales suivant des demandes faites par les fabricants. Pour plus d'information sur le processus d'autorisation des médicaments aux Etats-Unis nous vous conseillons de contacter la FDA (U S Food and Drug Administration Home Page). Pour plus d'information sur le rôle de l'agence nous vous conseillons de visiter la section - About us - sur notre page web - OpenDNS espérant que cette information vous sera utile, je vous prie de croire, Monsieur, à l'assurance de mes sentiments distingués.Medical Information Sector - Human UnitEuropean Medicines Agency (EMEA)7 Westferry Circus, Canary WharfLondon E14 4HB - United Kingdom
