Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (3 lettori)

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doctor NO

NO nel DNA
E allora scusa, come la spieghi l'intenzione di fare una rete commerciale autonoma ???? Specialmente negli USA che, non mi pare sia una mossa così percorribile ...

Avrei inteso più qualche accordo "sulla carta" di commercializzazione per il futuro naproxcinod in UE con qualche società distributrice, piuttosto che un'azzardata rete commerciale negli USA ...

E allora che fa NicOx? Non usa l'eventuale rete di SANOFI ? Sempre che questa pharma sia la futura partner USA ...


ma allora non ci capiamo e non hai capito la strategia di Garufi:rolleyes: Nicox ha sempre affermato di voler mantenere una fetta di mercato e nel caso USA vuole la fscia degli specialisti mentre al partner andrebbe quella dei generalisti ovvero la più difficile da creare !!!!!!!!!!!Nicox consegna il naproxcinod su di un piatto di platino e quindi vorrà una fetta della torta o no????????????????????????? Calarsi le braghe va bene ma visto che ci siamo presi tutti i rischi adesso possiamo pretendere parte delle soddisfazioni:D
 

doctor NO

NO nel DNA
Emprunt Sarkozy .

Auj. à 16:45 Dans les 7 axes de l’emprunt sarkozy ,les biotechnologies y apparaissent dans deux secteurs différents dotés chacun de 2 Mds d’euros ,à savoir ,les PME et la bioéconomie .
Nicox ,considérée à juste titre comme une des toutes premières biotechnologies Françaises ,avec une potentialité maximale ,est très susceptible d’en bénéficier.
L’entrée de FSI au capital de Nicox ainsi qu’au conseil d’administration de la société en étant
la contrepartie naturelle ,permettant ainsi à l’Etat de suivre le devenir de son prêt
L’annonce concomitante de l’AC conditionnée ,avec dsp ,peut servir en amenant le cours en dessous de 7,50 : à éviter tout lynchage de MG sur la fixation du cours de l’AC réservée ; la rentrée à bas prix de quelques institutionnels amis ; à compléter un prêt s’avérant un peu juste.
Que l’éventualité d’un tel prêt n’ait jamais été ,ne serait-ce qu’un instant ,envisagée par l’ensemble des analystes ne manque pas d’étonner et laisse pantois.
Si prêt il y a ,le partenariat US est supprimé de facto ,MG y va seul avec une pharma moyenne acquise grâce au prêt .Sur tout ces sujets il est évident que MG ne peut impérativement que se taire tant que l’annonce des bénéficiaires ne sera pas faite .Ceci explique le long silence consciencieusement observé par l’intéressé ,beaucoup mieux que la dérobade des partenaires éventuels devant la faiblesse du Npxn .
Dernière contrepartie à l’emprunt ;la Française Sanofi devra être le partenaire pour l’europe et même l’asie si tant est qu’elle y est suffisamment implantée .
Le contexte actuel de restructuration du domaine de la santé ainsi que la faiblesse du dollar vis-à-vis de l’euro sont des éléments favorables à l’émergence de Nicox .
 

doctor NO

NO nel DNA
[FONT=Verdana,Arial,Helvetica,Geneva,Swiss,SunSans-Regular]Interactions avec les autorités règlementaires & Préparatifs en vue du lancement commercial.[/FONT]
[FONT=Verdana,Arial,Helvetica,Geneva,Swiss,SunSans-Regular]Sur la base d'interactions avec la Food and Drug Administration (FDA), NicOx estime que son programme global de développement clinique, décrit ci dessus, est adéquat pour satisfaire les exigences réglementaires actuelles aux Etats-Unis dans le but de démontrer l'efficacité et la sécurité d’emploi du naproxcinod pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose.[/FONT]

[FONT=Verdana,Arial,Helvetica,Geneva,Swiss,SunSans-Regular]Dans le contexte des préoccupations concernant la sécurité cardiovasculaire de la classe des AINS, la FDA a examiné les données non-cliniques, pharmacocinétiques et cliniques sur le naproxcinod soumises par NicOx. L'autorité américaine a donné sa réponse en novembre 2006 et a indiqué à NicOx qu'une étude clinique de grande ampleur portant sur les effets cardiovasculaires ne serait pas requise pour la soumission d'une New Drug Application (NDA) concernant le naproxcinod. Ainsi, sur la base des informations disponibles à ce jour, le programme de développement clinique élaboré par NicOx devrait fournir une base de données de sécurité adéquate en vue de la soumission d'une NDA. [/FONT]

[FONT=Verdana,Arial,Helvetica,Geneva,Swiss,SunSans-Regular]La réponse de la FDA sur les données de sécurité requises pour le naproxcinod concorde avec l’avis scientifique du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) reçu en octobre 2006. L’autorité européenne a formulé son accord sur la proposition de NicOx de base de données de sécurité à recueillir avant autorisation de mise sur le marché du naproxcinod. Une étude de la sécurité d'emploi cardiovasculaire à long terme n’est pas nécessaire. Le CHMP a également commenté le programme clinique de phase 3 de NicOx pour le naproxcinod, en ce qui concerne la démonstration de l’efficacité du produit et l’évaluation de son effet sur la pression artérielle, par comparaison avec les agents anti-inflammatoires existants. [/FONT]

[FONT=Verdana,Arial,Helvetica,Geneva,Swiss,SunSans-Regular]En décembre 2008, NicOx a annoncé la signature d’un accord avec la société de chimie fine DSM pour la production commerciale et l’approvisionnement du principe actif du naproxcinod (active pharmaceutical ingredient, API). Cet accord vise à assurer l’approvisionnement commercial du naproxcinod en quantité nécessaire afin de garantir le succès de son lancement commercial. Selon cet accord, NicOx prévoit les premières livraisons des lots commerciaux en quantités importantes à partir du quatrième trimestre 2009. En septembre 2008, NicOx a annoncé la signature d’un accord exclusif avec Capsugel, le leader de la fabrication de gélules, pour la production commerciale et l’approvisionnement mondial de gélules de naproxcinod. Cet accord vise à assurer l’approvisionnement de gélules de naproxcinod en quantité nécessaire pour supporter le succès de son lancement commercial. [/FONT]

[FONT=Verdana,Arial,Helvetica,Geneva,Swiss,SunSans-Regular]Tout ceci fait partie de la stratégie de NicOx qui vise à maximiser le potentiel commercial et la valeur économique du naproxcinod, NicOx détenant les droits de développement et de marketing au niveau mondial de ce composé. Dans le cadre de sa progression future, NicOx cherchera des partenariats pour la co-commercialisation du naproxcinod, tout en conservant certains droits de commercialisation aux Etats-Unis et dans certains marchés européens, dans le but d’exploiter pleinement la valeur stratégique et commerciale du composé et de permettre la transition planifiée de NicOx en une société pharmaceutique pleinement intégrée.[/FONT]

[FONT=Verdana,Arial,Helvetica,Geneva,Swiss,SunSans-Regular]NicOx a soumis un dossier de New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod en septembre 2009 auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) La soumission d’un dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM – Marketing Authorization Application, MAA) auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMEA) est prévue au quatrième trimestre 2009. [/FONT]

per NET a scanso di equivoci!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!http://www.nicox.com/update/HCT_3012_fr.html sul sito di NICOX è ufficilae la strategia attuata sulla co-commercilaizzazione del naproxcinod in USA!!!!!!!!!!!!!!!!!! Di conseguenza anche con un partner Nicox deve installare una propria rete commerciale sul suolo americano!!!!!!!!!!!!!!!!!!! Ma questo garufi lo ha sempre affermato e quindi un eventuale AK servirà per creare valore alla società!!!!!!!!!!!!!!!!!!
 

DickSIM

Prima o poi....ci becco!
domani potrebbe essere il giorno buono per l'emea!.... Così tanto per la cronaca che perchè sul prezzo L'effetto sarà zeru! :D
 
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