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Naproxcinod modifie le marché des AINS
10/12/2009 à 12:19
Le Naproxcinod apparaît en passe de modifier le marché des AINS.
Le temps moyen d’un traitement par AINS est de 15 jours. Nicox a fait les études sur 13 semaines voire 52 semaines assurant une sécurité d’emploi largement supérieure à ces 15jours d’utilisation moyenne d’un AINS. L’AINS est souvent interrompu pour un effet secondaire ou par la crainte de son apparition.
Les études du Naproxcinod sur la douleur sont similaires au Naproxène. Par contre les études sur la qualité de vie sont supérieures au Naproxène.
Chez les patients hypertendus les AINS augmentent la pression artérielle de plus de 30%. Chez les patients non hypertendus les AINS augmentent la pression artérielle de 3 à 10%.
Devant l’apparition d’une HTA et prise d’AINS :
-Près de 50% des patients ont leur AINS arrêté.
-Plus d’un tiers des patients ont leur traitement antiHTA augmenté
-Prés de 20% ont une surveillance augmentée de leur pression artérielle.
L’augmentation de la pression artérielle sous AINS peut être très importante.
5% de la population augmente sa pression artérielle systolique de plus de 20 mm de Hg
Plus de 15% de la population augmente la pression artérielle systolique de plus de 10 mm de Hg
Plus de 40% de la population augmente la pression artérielle systolique à 13 semaines de traitement dans l’étude 301.
La différence entre l’élévation de la pression artérielle du Naproxène et du Naproxcinod est significative pour les patients augmentant leur pression artérielle systolique de plus de 10mm de Hg. Le Naproxcinod a des chiffres similaires au placebo. Nicox a utilisé pour sa notice les chiffres de PAS supérieurs de 5%.
Le marché actuel des AINS :
Les effets secondaires limitent actuellement l’emploi des AINS (dans son indication et dans son temps de prescription).
Les accidents cardio-vasculaires des COX2 ont motivé des études de tolérance cardio-vasculaires à l’ensemble des AINS. L’ensemble des AINS élève la pression artérielle particulièrement chez les sujets à risque cardio-vasculaire ou hypertendus.
L’interruption du traitement des AINS diminue le marché des AINS d’au moins 15%.
L’augmentation des traitements antiHTA augmente le coût de la prise en charge des patients déjà poly médicamenté et le risque des effets secondaires.
La cible du Naproxcinod
La population hypertendue traitée : plus de 50% des patients arthrosiques sont hypertendus
La population avec une pression artérielle limite (30% des hypertension ne sont pas traitées)
94% de la population arthrosique présente au moins un risque cardio-vasculaire (6% de la population ne présentent pas de risque cardio-vasculaire et pourraient bénéficier d’un autre AINS).
Le marketing de Nicox reposera :
-Les données validées par la notice
-Les publications qui seront largement diffusées aux prescripteurs. On soulignera, particulier, l’impact d’une publication sur l’absence d’élévation de la pression artérielle du Naproxcinod publiée dans la revue de référence mondiale en cardiologie (American Journal ou Cardiology). L’appui des cardiologues dans le marketing est le point fort du potentiel de prise de part de marché du Naproxcinod. Cet aspect a été masqué par l’incertitude de la notice introduite et exacerbée par les candidats partenaires en négociation ainsi que par les analystes.
Le Naproxcinod doit convaincre la FDA de l’effet de neutralisation de l’élévation de la pression artérielle liée aux AINS. La recevabilité du dossier est une première étape pour évaluer favorablement les chances de succès.
Le Naproxcinod doit convaincre les prescripteurs de sa meilleure sécurité d’emploi que les autres AINS. Le retour du marketing de congrès et l’acception dans les grandes revues américaines de la publication de ses études évaluent favorablement les chances du succès commercial.
Le Naproxcinod devra confirmer l’amélioration de la qualité de vie pour le patient pour accentuer le succès commercial.
Alors le Naproxcinod aura modifié le marché des AINS.
10/12/2009 à 12:19
Le Naproxcinod apparaît en passe de modifier le marché des AINS.
Le temps moyen d’un traitement par AINS est de 15 jours. Nicox a fait les études sur 13 semaines voire 52 semaines assurant une sécurité d’emploi largement supérieure à ces 15jours d’utilisation moyenne d’un AINS. L’AINS est souvent interrompu pour un effet secondaire ou par la crainte de son apparition.
Les études du Naproxcinod sur la douleur sont similaires au Naproxène. Par contre les études sur la qualité de vie sont supérieures au Naproxène.
Chez les patients hypertendus les AINS augmentent la pression artérielle de plus de 30%. Chez les patients non hypertendus les AINS augmentent la pression artérielle de 3 à 10%.
Devant l’apparition d’une HTA et prise d’AINS :
-Près de 50% des patients ont leur AINS arrêté.
-Plus d’un tiers des patients ont leur traitement antiHTA augmenté
-Prés de 20% ont une surveillance augmentée de leur pression artérielle.
L’augmentation de la pression artérielle sous AINS peut être très importante.
5% de la population augmente sa pression artérielle systolique de plus de 20 mm de Hg
Plus de 15% de la population augmente la pression artérielle systolique de plus de 10 mm de Hg
Plus de 40% de la population augmente la pression artérielle systolique à 13 semaines de traitement dans l’étude 301.
La différence entre l’élévation de la pression artérielle du Naproxène et du Naproxcinod est significative pour les patients augmentant leur pression artérielle systolique de plus de 10mm de Hg. Le Naproxcinod a des chiffres similaires au placebo. Nicox a utilisé pour sa notice les chiffres de PAS supérieurs de 5%.
Le marché actuel des AINS :
Les effets secondaires limitent actuellement l’emploi des AINS (dans son indication et dans son temps de prescription).
Les accidents cardio-vasculaires des COX2 ont motivé des études de tolérance cardio-vasculaires à l’ensemble des AINS. L’ensemble des AINS élève la pression artérielle particulièrement chez les sujets à risque cardio-vasculaire ou hypertendus.
L’interruption du traitement des AINS diminue le marché des AINS d’au moins 15%.
L’augmentation des traitements antiHTA augmente le coût de la prise en charge des patients déjà poly médicamenté et le risque des effets secondaires.
La cible du Naproxcinod
La population hypertendue traitée : plus de 50% des patients arthrosiques sont hypertendus
La population avec une pression artérielle limite (30% des hypertension ne sont pas traitées)
94% de la population arthrosique présente au moins un risque cardio-vasculaire (6% de la population ne présentent pas de risque cardio-vasculaire et pourraient bénéficier d’un autre AINS).
Le marketing de Nicox reposera :
-Les données validées par la notice
-Les publications qui seront largement diffusées aux prescripteurs. On soulignera, particulier, l’impact d’une publication sur l’absence d’élévation de la pression artérielle du Naproxcinod publiée dans la revue de référence mondiale en cardiologie (American Journal ou Cardiology). L’appui des cardiologues dans le marketing est le point fort du potentiel de prise de part de marché du Naproxcinod. Cet aspect a été masqué par l’incertitude de la notice introduite et exacerbée par les candidats partenaires en négociation ainsi que par les analystes.
Le Naproxcinod doit convaincre la FDA de l’effet de neutralisation de l’élévation de la pression artérielle liée aux AINS. La recevabilité du dossier est une première étape pour évaluer favorablement les chances de succès.
Le Naproxcinod doit convaincre les prescripteurs de sa meilleure sécurité d’emploi que les autres AINS. Le retour du marketing de congrès et l’acception dans les grandes revues américaines de la publication de ses études évaluent favorablement les chances du succès commercial.
Le Naproxcinod devra confirmer l’amélioration de la qualité de vie pour le patient pour accentuer le succès commercial.
Alors le Naproxcinod aura modifié le marché des AINS.