Sophia Antipolis, France. Le 23.12.2008
Auj. à 08:44
Sophia Antipolis, France. Le 23 décembre 2008.
Welcome to NicOx Bienvenue chez NicOx
NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd’hui les résultats d’une étude de phase 2a sur le TPI 1020,
conduite chez 62 patients souffrant de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) par son partenaire
Topigen Pharmaceuticals Inc. Le TPI 1020 a montré une bonne sécurité d'emploi générale et une bonne tolérabilité,
mais son profil d’activité n’a pas révélé de différence significative par rapport au budésonide, un corticostéroïde
conventionnel couramment utilisé dans les troubles respiratoires. Le TPI 1020 est une nouvelle entité chimique donnée
en licence par NicOx pour les troubles respiratoires.
Les deux objectifs principaux de l’étude étaient la sécurité d'emploi et la tolérabilité du TPI 1020 (administré par
inhalation) chez des patients souffrant de BPCO et l’effet du TPI 1020 sur le taux de neutrophiles présents dans les
expectorations par rapport au budésonide. Les neutrophiles sont des cellules inflammatoires directement impliquées
dans la pathologie de la BPCO. Le TPI 1020 a montré une réduction numérique du taux de neutrophiles dans les
expectorations des voies respiratoires entre le début du traitement et le 42ème jour, par comparaison avec le
budésonide qui l’a augmenté. Cette différence ne s’est pas révélée statistiquement significative (p=0,095). Une
tendance similaire montrant une réduction du nombre de neutrophiles présents dans les expectorations avait été
observée dans une étude de phase 2a précédente, portant sur la sécurité d'emploi et menée chez des fumeurs
asthmatiques.
L’essai a atteint son principal objectif portant sur la sécurité d'emploi, avec 33,3% de patients sous TPI 1020
présentant au moins un effet indésirable, par comparaison avec 50,0% sous budésonide et 12,5% sous placébo. Pas
un seul effet indésirable grave n’a été observé dans le groupe TPI 1020, au contraire du groupe budésonide.
Compte tenu des résultats d’efficacité de cette étude, Topigen et NicOx ont décidé de ne pas poursuivre le
développement du TPI 1020 dans la BPCO et examineront de potentielles opportunités pour ce composé dans d’autres
indications thérapeutiques.
Le Dr. Pascal Pfister, « Chief Scientific Officer » et « Head of Research & Development » de NicOx, a
commenté : « La BPCO est une maladie complexe qui est très difficile à traiter, et les études de ‘preuve de concept’
sont extrêmement délicates. Malheureusement, nous n’avons pas obtenu dans cette étude l’activité différentiée
nécessaire pour poursuivre le développement du TPI 1020 dans la BPCO. Topigen et NicOx examinent actuellement
d’autres opportunités thérapeutiques potentielles pour le TPI 1020 dans le domaine des pathologies respiratoires. »
la fine con topigen era già stata scritta il 23 dicembre