SOMX....... per chi soffre d'Insonnia!

[magolibero]

Somaxon: A Bargain Buy Pharma -- Seeking Alpha

Somaxon: A Bargain Buy Pharma
December 01, 2010

Somaxon Pharmaceuticals (SOMX) sembra essere un affare eccezionale per acquistare nuovi investitori opinioni analista somministrato insieme con zero debiti e vendita a termine le aspettative. Credo SOMX è scambiato a livelli irrealisticamente basso con un prezzo corrente di 2,69 dollari. Questo è estremamente a buon mercato considerando il prezzo obiettivo medio analista è di $ 10 per azione. Questa azienda farmaceutica di specialità si concentra sulla concessione di licenze, sviluppo in-e commercializzazione di prodotti a marchio proprietario e fase del prodotto candidati-in ritardo per il trattamento di malattie e disturbi del sistema nervoso terapeutico zona centrale. Il suo principale prodotto Silenor (doxepin) è stato approvato dalla FDA per il trattamento dell'insonnia caratterizzata da difficoltà di mantenimento del sonno.

SOMX recenti risultati del terzo trimestre ha registrato finanziaria spedizioni di Silenor ai suoi distributori all'ingrosso un totale di $ 5,5 milioni, di cui è stato riconosciuto 38 mila dollari come fatturato netto del prodotto. SOMX è rinviando il riconoscimento dei ricavi di $ 5,5 milioni nel rimanenti spedizioni Silenor ai distributori all'ingrosso. I ricavi differiti di 4,4 milioni dollari è al netto di $ 1,1 milioni di sconti associati e le quote sul bilancio SOMX's.

trimestre sui risultati finanziari della società terze L'ha dimostrato il lancio del Silenor nel mercato statunitense insonnia nel quartiere, unitamente ai suoi partner di co-promozione, Procter & Gamble (PG). La società ha inoltre distribuiti oltre 250.000 confezioni di prova Silenor ai medici. La sua vendita al dettaglio e all'ingrosso calza programma incluso formazione e distribuito tutti i 215 rappresentanti di vendita basato su campo a metà settembre. Il full-scale, a base di promozione campo di Silenor iniziata con il dispiegamento di SOMX di 110 rappresentanti di vendita e Procter & Gamble 105 rappresentanti di commercio, il targeting circa 35.000 medici e 25.000 farmacie degli Stati Uniti. Inoltre, è vedere robusto settimana-over settimana crescita nelle sue prescrizioni totali e la favorevole risposta precoce da medici e paganti. Fino al 31 Ottobre 2010, gli sforzi combinati di SOMX e Procter & Gamble forza vendita hanno portato a oltre 43.000 dati a medici e oltre 10.000 le chiamate alle farmacie. Jeffrey Raser, SOMX Senior Vice President e Chief Commercial Officer, ha dichiarato Silenor un prezzo pari o inferiore alla media dei tre prodotti di marca sul mercato.

prezzo delle azioni SOMX ha recentemente eliminato dalla gamma media 3 dollari, grazie all'aumento $ 24.8M di vendere 8,8 milioni parti di azioni ordinarie al prezzo di 2,95 dollari ad azione. SOMX ora dovrebbe avere circa 44M di azioni in circolazione, generando così un marketcap di circa $ 118m. Istituzioni proprio 59% di SOMX e addetti proprio al 15%. Breve venditori detengono circa il 25% del flottante corta. A 500.000 acquistare a coprire blocco è stato riempito ieri. Mi aspetterei SOMX di rally torna presto sopra della sua media mobile a 200 giorni di 3,97 dollari ad azione. Sarebbe SOMX azienda rischioso a breve nella fascia di prezzo attuale visto quanto è sottovalutato. Qualche grande azienda potrebbe improvvisamente li buy out considerando le prospettive di rendimento.

Per dare un'idea di come è attualmente sottovalutato SOMX: una penetrazione del 10% nel mercato insonnia prossimo anno con un margine del 25% dell'utile netto darebbe questa popolazione in avanti ridicolmente basso P / E del 3 a 4.

SOMX Analisti

30 novembre 2010: analisti di Piper Jaffray avvia la copertura su SOMX con un voto in sovrappeso e un obiettivo di prezzo $ 7.

Agosto 2010: Jefferies & Company ha recentemente aumentato il loro prezzo obiettivo di 12 mesi su SOMX a $ 10 da 9 dollari con le loro 2.015 le stime sulle vendite per Silenor a US $ 322m a partire da $ 257.

Aprile 2010: i tassi di analista di Oppenheimer SOMX con outperform e un target price di $ 12.

Gli investitori possono ottenere alcuni dettagli interessanti dalla presentazione SOMX al Piper Jaffray 22 ° Health Care Conference 1 dicembre 2010, Mercoledì alle 01:00 ET.

Sulla base dei dati di fatto, credo fermamente SOMX dovrebbe essere scambiato a una valutazione realistica di $ 5 a $ 6 rappresentano una doppia a partire da la quotazione corrente. Mi aspetto una rapida corsa fino al più presto. Ho usato la mia guadagni per investire in SOMX da AVANIR Pharmaceuticals (AVNR) e Keryx Bio-farmaceutico (KERX). Entrambi i titoli sono raddoppiati, poiché quest'anno i miei articoli su di loro.

 

[magolibero]

botto nei secondi finali di seduta con 326mila pezzi a 2,86

 

[magolibero]

Nokia, Melexis, Trek 2000: Intellectual Property - Bloomberg

Somaxon Pharmaceuticals Inc. ha accusato farmaco generico-makers Actavis Inc. e Mylan Inc. di violare un brevetto USA per il suo sonniferi Silenor.

Somaxon, con sede a San Diego, un giudice federale ha chiesto di fermare i suoi rivali di vendere le loro versioni del farmaco fino a quando il suo brevetto 6.211.229 scade nel 2020, secondo una denuncia presentata 15 dicembre a Wilmington, Delaware.

Senza un provvedimento giudiziario a carico Morristown, New Jersey Actavis e Canonsburg, Pennsylvania a base di Mylan, Somaxon "subirà un danno consistente e irreparabile", sostengono gli avvocati dell'attore nella causa.

Somaxon ha ottenuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration statunitense nel mese di marzo del mercato Silenor, il suo primo prodotto. Il farmaco è diventato disponibile in commercio 7 settembre, secondo una dichiarazione della società lo scorso mese.

"E 'la politica Actavis di non commentare in attesa di contenzioso", Gerard Farrell, un portavoce della compagnia, ha detto in un'intervista telefonica. Michael Laffin, un portavoce di Mylan, non ha subito tornare a una chiamata in cerca di commenti sulla causa.

Il caso è Somaxon v. Actavis, 10cv1100, US District Court, Distretto del Delaware (Wilmington).

 

[magolibero]

http://patentdocs.typepad.com/files/somaxon-v-actavis.pdf

 

[magolibero]

14-15 febbario

hai visto mai che sia l'occasione per presentare i primi dati sulle vendite del Silenor..


BIO Announces Initial Selection of Life Sciences Companies to Present at the 13th Annual BIO CEO & Investor Conference | Business Wire


An International Biotechnology Investor Conference Featuring Established & Emerging Public Companies BIO CEO & Investor Conference 2011

WASHINGTON--(BUSINESS WIRE)--The Biotechnology Industry Organization (BIO) today announced the initial selection of presenting companies for the 13th Annual BIO CEO & Investor Conference, taking place at the Waldorf=Astoria Hotel in New York City on February 14-15, 2011.

“The companies making presentations at this year’s BIO CEO & Investor Conference bring with them a broad range of innovative new therapies in the life sciences sector,” said Alan Eisenberg, executive vice president, Emerging Companies & Business Development at BIO.
“This is an ideal venue for investors, analysts, and executives alike to get the pulse on the current and proposed investment trends in biotechnology.”
BIO and the conference advisory committee established the criteria for presenting companies.
The advisory committee is comprised of members from top-tier firms focused on investing and banking in the life sciences industry in addition to executives from emerging and leading biotech companies. Following are the members of the 13th Annual BIO CEO & Investor Conference Advisory Committee:

 

[tradermen]

hai visto mai che sia l'occasione per presentare i primi dati sulle vendite del Silenor..


BIO Announces Initial Selection of Life Sciences Companies to Present at the 13th Annual BIO CEO & Investor Conference | Business Wire


An International Biotechnology Investor Conference Featuring Established & Emerging Public Companies BIO CEO & Investor Conference 2011

WASHINGTON--(BUSINESS WIRE)--The Biotechnology Industry Organization (BIO) today announced the initial selection of presenting companies for the 13th Annual BIO CEO & Investor Conference, taking place at the Waldorf=Astoria Hotel in New York City on February 14-15, 2011.

“The companies making presentations at this year’s BIO CEO & Investor Conference bring with them a broad range of innovative new therapies in the life sciences sector,” said Alan Eisenberg, executive vice president, Emerging Companies & Business Development at BIO.
“This is an ideal venue for investors, analysts, and executives alike to get the pulse on the current and proposed investment trends in biotechnology.”
BIO and the conference advisory committee established the criteria for presenting companies.
The advisory committee is comprised of members from top-tier firms focused on investing and banking in the life sciences industry in addition to executives from emerging and leading biotech companies. Following are the members of the 13th Annual BIO CEO & Investor Conference Advisory Committee:

il 10 febbraio , se nn erro, ci sarà la trimestrale

 

[magolibero]

la possibilità che SOMX non riesca a impedire ai generici del Silenor di arrivare subito nei canali commerciali..
..che sia questa la grossa incognita che "ingessa" il corso del titolo ?

Fourth Quarter Results, Court Decision Regarding Patent


Risultati del quarto trimestre, la decisione della Corte in merito alla violazione dei brevetti dei prodotti farmaceutici di Conservazione investitori Maker Insomnia Drug Somaxon, Inc. (NASDAQ: SOMX) di notte fino a

Pubblicato il 19 gennaio 2011 da Editor

E 'stato molto tempo da quando gli azionisti di Somaxon Pharmaceuticals, Inc. hanno avuto una buona notte di sonno come azioni della società sono precipitati da un 52 settimane alto di 10,60, quando hanno ricevuto l'approvazione FDA per la loro droga insonnia Silenor a marzo ad un basso di 2,52 nel mese di novembre.
In questo momento quote della società di specialità farmaceutiche sono in giro i 2,84-3,00 gamma, al di sotto della media mobile a 50 giorni di 3,05 e 200 giorni, media mobile di 4.25.
Che cadono novembre è stato dovuto in gran parte ad un annuncio fatto dalla società il 18 novembre in cui ha rivelato la loro intenzione di vendere 8,8 milioni parti comuni a 2,95 per azione, ben al di sotto del prezzo di chiusura di Giovedi 3.37.
Venerdì su azioni è sceso a un minimo di 2,82 e ha continuato a evidenziare una tendenza al ribasso che colpisce fino a 2,52 basso il 29 novembre. Da quel che offre SOMX era in grado di raccogliere 24,8 milioni dollari, dei quali sconti di sottoscrizione e le spese stimate sono escluse a seconda della compagnia

La semplice verità è SOMX bisogno di soldi. Silenor (doxepin) è diventato disponibile in commercio nel mese di settembre e mentre Somaxon era riuscito ad atterrare farmaceutica dei pesi massimi, Procter & Gamble (NYSE: PG) come partner di co-promozione per la droga erano quelle condizioni la maggior parte del disegno di legge per la commercializzazione del farmaco e formazione della forza vendita.

Questo bisogno di denaro era evidente nei loro risultati terzo trimestre hanno mostrato una perdita di 12,9 milioni dollari per il periodo di tre mesi che si è conclusa 30 settembre, un salto significativo dalla perdita di $ 1,8 milioni dello stesso trimestre dell'anno precedente. Certo che era prevedibile a causa del lancio di Silenor ma che mette ora Somaxon l'orologio per molti dei suoi azionisti che vogliono vedere qualcosa di positivo quando i risultati del quarto trimestre roll out di marzo.

Mentre gli azionisti possono voler vedere i risultati nel quarto trimestre SOMX presidente e amministratore delegato Richard W. Pascoe notato nei risultati del terzo trimestre che la società considera "il terzo e quarto trimestre del 2010 ad essere la fase di sperimentazione per Silenor", ma ha anche detto " ci aspettiamo una crescita costante delle entrate come campioni portare alla prescrizione e l'uso Silenor continua a guadagnare trazione e di creare una dinamica nel mercato insonnia ".

Entro la fine di ottobre la società aveva inviato più di 250.000 confezioni di prova Silenor ai medici ed è da questi campioni che Somaxon spera di definire accettabile tra coloro che soffrono di insonnia, un mercato di 2 miliardi di dollari l'anno. E 'ovvio che SOMX ha messo tutto quello che hanno in Silenor e la loro vendita e marketing con la loro partnership di co-promozione con P & G sono stati passi positivi, ma che è sufficiente. Mentre Pascoe ha insistito l'azienda si è compiaciuto "sia con la robusta crescita nel week-settimana in prescrizioni totali e la risposta precoce favorevole da parte dei medici e paganti" che deve trasformarsi in dollari.

Lavorare per Somaxon è il fatto che Silenor è un farmaco non-dipendenza ma che potrebbe non essere sufficiente per assumere il calibro di pillole insonnia bollato come Sanofi Aventis 'Ambien CR o Sepracor gli Lunesta o il Zolpidem generici che hanno rappresentato circa il 63% del quota di mercato. Mentre Ambien, Lunesta e il generico Zolpidem tutti presentano rischi di abuso e di portare con loro possibili effetti collaterali che hanno dominato il mercato e non sembrano pronti a condividere i profitti.

Naturalmente questo angolo di non-dipendenza potrebbe mettere Silenor nel proprio mercato di nicchia poco all'interno del mercato insonnia maggiore e ancora pagare. Somaxon può provare questo approccio e se lo fanno possono avere bisogno di fretta, perché il loro accordo con P & G si conclude nel 2012, a questo punto il gigante farmaceutico in grado di camminare senza perdere nulla, lasciando SOMX di tenere la borsa. Somaxon dovrà sperare che il loro angolo di non-dipendenza è meglio che gli sforzi di Takeda su Rozerem, un farmaco insonnia non-dipendenza, che non è riuscito a decollare.

Forse la sfida più grande per il successo Somaxon arriverà da quelle aziende che si sono affrettati a vendere versioni generiche di Silenor, attività che raccolse quasi subito dopo l'approvazione SOMX vinto. SOMX ha intentato una causa che accusa farmaco generico-makers Actavis Inc. Mylan Inc. e di violare il loro brevetto statunitense e costringendo i due a bloccare la vendita delle loro offerte.

Tale causa è stata presentata a dicembre e ha acquistato Silenor po 'di tempo ma che non sarà sufficiente se non in ultima analisi, alla protezione delle loro brevetto 6.211.229, che scade nel 2020. Purtroppo per SOMX non propria composizione materia di brevetti che coprono doxepin; possiedono licenze a una serie di brevetti che coprono l'uso di bassi dosaggi del farmaco come trattamento per l'insonnia. Con il mercato della droga per l'insonnia già inondato da prodotti generici SOMX se non è in grado di proteggere Silenor poi rimanere efficienti sembra improbabile.

Nella loro avvocati deposito dicembre SOMX afferma che, senza un ordine del tribunale per fermare Actavis e Mylan, Somaxon "subirà un danno consistente e irreparabile". Azionisti udienza, che tipo di congelare notizie.
Ancora una volta, se Somaxon riesce a mettere un po 'di numeri incoraggianti i risultati del quarto trimestre, incluse le vendite e la crescita di prescrizione per Silenor, gli investitori potrebbero trovare il prezzo basso parti di essere un'opzione interessante.

Detto ciò di cui avranno bisogno per ottenere il brevetto riguarda chiarito e lavorare per consolidare il loro rapporto con P & G con la speranza che si occupano di estendere oltre il 2012.

E 'difficile immaginare che una società che ha vinto l'approvazione della FDA, dopo un lungo processo, prese un partner stimabile in P & G, e offre un trattamento per un problema che un terzo della popolazione adulta americana è influenzata da potrebbe essere in una posizione ma è la realtà. Se riescono a superare i prossimi mesi, allora sarebbe difficile scommettere contro di loro in futuro.

 

[Zohar]

Beh il potenziale è buono ... certo che con questi generici che avanzano ... la preoccupazione su cosa investire nel settore pharma-biotech esiste ... Teva a Ranbaxy a parte ...

 

[magolibero]

oggi dopo la 1ma ora di scambi..


..

 

[magolibero]

Somaxon Pharmaceuticals: Will FDA Approval Ever Pay Off? - Seeking Alpha


E 'stato quasi un anno da quando Pharmaceuticals Somaxon ( SOMX ) ha ricevuto l'approvazione FDA per il suo prodotto di punta, Silenor, per il trattamento dell'insonnia caratterizzata da difficoltà di mantenimento del sonno.

Dopo l'annuncio dell'approvazione stock Somaxon è più che raddoppiata, gli analisti hanno alzato la obiettivi di prezzo, c'è stata una offerta di successo secondaria per finanziare il prossimo lancio di droga, gli investitori erano entusiasti, e Silenor era destinata alla celebrità commerciali.

O almeno così sembrava ...

Nei 10 mesi da quando Silenor di marzo 2010 di approvazione, Somaxon gli investitori hanno dolorosamente assistito ad un "lento sanguinare" dalla sua breve durata intra-day alto di $ 10,60 tutta la strada fino al suo basso novembre intra-day di 2,52 dollari, solo per vederlo strisciare nella le sue attuali due mesi gamma di $ 2,70 - $ 3,40.

(Anni grafico One è accessibile qui .)

A quanto pare l'approvazione della FDA non è una garanzia di sempre maggior valore per gli azionisti. Allora, cosa ha causato il declino di questa popolazione e ne ha fatto così un bersaglio attraente per i venditori a breve?

Ti darò il corto è breve elenco:

principio attivo del farmaco, cloridrato doxepin, è stato intorno per decenni ed è stato precedentemente usato in dosi molto più elevate come anti-depressivo.
L'esatto meccanismo mediante il quale esercita il suo effetto Silenor mantenimento del sonno è sconosciuto.
La società non ha istituito una forza di vendita o di esperienza portando un nuovo farmaco sul mercato.
Quando una partnership con Procter & Gamble ( PG ) finalmente materializzato, è stato generalmente considerato come negativo, e molti hanno ritenuto che fosse troppo poco e troppo tardi.
Cash bruciare circonda il lancio del farmaco è stata maggiore del previsto, richiedendo ulteriore diluizione prima che la società potrebbe anche cominciare a generare ricavi significativi.
La società ha dovuto affrontare molteplici limatura di ANDA in PIV pochi mesi dopo il lancio del farmaco ed è stata lasciata altra scelta che avviare contenziosi costosi.
Allora, dov'è il rialzo per questo stock, vi chiederete?

Se il brevetto chiave (o il sistema legale) non riesce Somaxon, la prima possibilità di concorrenza dei generici è nel 2013. Questo consente alla società più di due anni per generare ricavi, trovare un modo per estendere la sua esclusiva di mercato, e di "esplorare alternative strategiche". Va notato che un analista ha recentemente suggerito che il 2012 le vendite potrebbero superare i 150 milioni di dollari (la capitalizzazione di mercato attuale è di $ 101M).

Una sentenza del tribunale favorevole, tuttavia, sarebbe un definitivo "Cambia gioco", come la minaccia della concorrenza dei farmaci generici potrebbe essere eliminata fino al 2020. Immagino che tali notizie porterebbe a un po 'di copertura a breve, un brusco picco in SPA, e una buona occasione per prendere qualche profitto.

Perché scegliere Silenor sulla sua concorrenza?

Medici come prescrivere efficace, sicuro e-assuefazione farmaci non. Quando la sicurezza e profili effetti collaterali sono confrontati con quelli di alcuni dei suoi concorrenti nel mercato affollato aiuto sonno di prescrizione, Silenor potrebbe quasi essere scambiato per masticabili figli di vitamina A. Mentre Silenor il "sonno esordio" dati partite anche su bene, è il "mantenimento del sonno" efficacia che lo distingue dai suoi coetanei. Il fatto che tre importanti produttori di farmaci generici sono così pronti a sfidare i brevetti Silenor solidifica solo la mia convinzione che sia un prodotto superiore. Per maggiori informazioni sul Silenor, clicca qui .

Farmaceutica Somaxon può sembrare di combattere una battaglia in salita mentre scrivo questo, ma credo che i suoi brevetti in definitiva tenere e le sue vendite e marketing partnership con Procter & Gamble alla fine paga. Mentre è difficile immaginare di raggiungere questo stock $ 10,60 di nuovo in qualunque momento presto, credo che sarà enormemente sovraperformare il settore nel 2011.

Vorrei pensare che chiunque con una media sotto o intorno a 3,00 dollari dorme bene in questi giorni e dovrebbe guardare con impazienza di vedere alcuni vantaggi sani come i rotoli anno e le vendite rotolare dentro