SOMX....... per chi soffre d'Insonnia!

dal 15/04/11 Silenor verrà inserito nell'elenco dei prodotti farmaceutici del Michigan (MPPL) e nella lista dei farmaci preferiti (PDL) come "sedativo ipnotico non-barbiturico", sebbene con autorizzazione preventiva (PA)

https://michigan.fhsc.com/downloads/MI_PDLchanges-201104.pdf

..questa dovrebbe essere una "catalogazione" che ne avvalla l'uso in ambito ospedaliero..
..dovrebbe..potrebbe
 
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dal 15/04/11 Silenor verrà inserito nell'elenco dei prodotti farmaceutici del Michigan (MPPL) e nella lista dei farmaci preferiti (PDL) come "sedativo ipnotico non-barbiturico", sebbene con autorizzazione preventiva (PA)

..questa dovrebbe essere una "catalogazione" che ne avvalla l'uso in ambito ospedaliero..
..dovrebbe..

sei bravissimo nello scovare queste news.un applauso.
 
Somaxon Pharmaceuticals Announces Issuance of Patent Relating to Pharmacokinetics (Food Effect) of Silenor | Business Wire

29 mar 2011 16:05

Somaxon Pharmaceuticals annuncia l'emissione di brevetti relative alle farmacocinetiche (effetto del cibo) di Silenor

SAN DIEGO - ( BUSINESS WIRE ) - Somaxon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SOMX), una società farmaceutica di specialità, ha annunciato oggi che l'US Patent and Trademark Office ha rilasciato nessun brevetto USA. 7.915.307, dal titolo "Metodi di migliorare la farmacocinetica di Doxepin." Questo brevetto si riferisce generalmente al dosaggio Silenor ® (doxepin) almeno tre ore dopo un pasto a promuovere la più rapida insorgenza d'azione e di ridurre il potenziale per il giorno successivo sedazione residua. Questo brevetto scadrà non prima di luglio 2027, e Somaxon ha presentato alla Food and Drug Administration statunitense le informazioni necessarie per il brevetto in lista l'Orange Book.

"Metodi per migliorare la farmacocinetica di Doxepin".
"Il nostro più importante obiettivo aziendale è quello di massimizzare le vendite di Silenor, e il rilascio di questo nuovo brevetto relativo alla Silenor effetto del cibo è un importante catalizzatore in questo sforzo perché espande la portata e la durata dell'esclusiva brevettuale Silenor", ha detto Richard W. Pascoe, Somaxon Presidente e Amministratore Delegato. "In base all'efficacia clinica Silenor differenziata e profilo di sicurezza, il suo status non di linea e la reazione al prodotto fino ad oggi da medici e pazienti, vediamo un significativo potenziale di crescita per Silenor. Noi continueremo a dirigere i nostri sforzi Silenor commerciale a quelle attività che riteniamo in grado di fornire risultati significativi nel 2011 e oltre ".
 
somaxon pharmaceuticals announces issuance of patent relating to pharmacokinetics (food effect) of silenor | business wire

29 mar 2011 16:05

somaxon pharmaceuticals annuncia l'emissione di brevetti relative alle farmacocinetiche (effetto del cibo) di silenor

san diego - ( business wire ) - somaxon pharmaceuticals, inc. (nasdaq: Somx), una società farmaceutica di specialità, ha annunciato oggi che l'us patent and trademark office ha rilasciato nessun brevetto usa. 7.915.307, dal titolo "metodi di migliorare la farmacocinetica di doxepin." questo brevetto si riferisce generalmente al dosaggio silenor ® (doxepin) almeno tre ore dopo un pasto a promuovere la più rapida insorgenza d'azione e di ridurre il potenziale per il giorno successivo sedazione residua. Questo brevetto scadrà non prima di luglio 2027, e somaxon ha presentato alla food and drug administration statunitense le informazioni necessarie per il brevetto in lista l'orange book.

"metodi per migliorare la farmacocinetica di doxepin".
"il nostro più importante obiettivo aziendale è quello di massimizzare le vendite di silenor, e il rilascio di questo nuovo brevetto relativo alla silenor effetto del cibo è un importante catalizzatore in questo sforzo perché espande la portata e la durata dell'esclusiva brevettuale silenor", ha detto richard w. Pascoe, somaxon presidente e amministratore delegato. "in base all'efficacia clinica silenor differenziata e profilo di sicurezza, il suo status non di linea e la reazione al prodotto fino ad oggi da medici e pazienti, vediamo un significativo potenziale di crescita per silenor. Noi continueremo a dirigere i nostri sforzi silenor commerciale a quelle attività che riteniamo in grado di fornire risultati significativi nel 2011 e oltre ".


giA' letta.comunque e' un bel passo in avanti.ma quando ci dovrebbe essere la decisione della corte per i brevetti dei generici?NOTTE
 
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Somaxon Pharmaceuticals to Report First Quarter 2011 Results and Conduct Conference Call on Tuesday, May 3 | Business Wire

25 Aprile, 2011 16:05 Eastern Daylight Time
Somaxon Pharmaceuticals alla Relazione Primo Trimestre 2011 Risultati e Conference Call condotta Martedì 3 maggio

SAN DIEGO - ( BUSINESS WIRE ) - Somaxon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SOMX), una società farmaceutica di specialità, ha annunciato oggi che pubblicherà il suo primo trimestre 2011 risultati finanziari Martedì 3 Maggio 2011 dopo la chiusura della mercati finanziari statunitensi. La Società avrà inoltre una conference call nel pomeriggio dello stesso alle 16:30 ET (PT 1:30 pm) per discutere i risultati e mette in luce del primo trimestre 2011.

La conference call sarà disponibile alle parti interessate attraverso una trasmissione in diretta audio su Internet a http://investors.somaxon.com/eventdetail.cfm
 
altro contenzioso ?

Summary of SOMAXON PHARMACEUTICALS, INC. - Yahoo! Finance

Form 8-K for SOMAXON PHARMACEUTICALS, INC.

10-May-2011

Other Events

Il 9 maggio 2011, Somaxon Pharmaceuticals, Inc. ("Somaxon") intentato una causa negli Stati Uniti District Court per il Distretto del Delaware contro Actavis Elizabeth LLC ("Actavis"). L'azione legale sostiene che Actavis ha violato l'US Patent No. 7.915.307 (il "brevetto '307"), presentando una forma abbreviata di New Drug Application ("ANDA") in cerca di approvazione dalla US Food and Drug Administration (FDA) di commercializzare versioni generiche di Silenor (doxepin) 3 mg e 6 mg compresse prima della scadenza di questo brevetto. Il brevetto '307 è elencato nella FDA ha approvato i farmaci per uso terapeutico con valutazioni di equivalenza, comunemente noto come Orange Book.

Data l'imprevedibilità insita nel contenzioso, Somaxon non può garantire l'esito di questo contenzioso.

Per una discussione dei rischi connessi al deposito ANDA da Actavis, così come la limatura di ANDA da Mylan Pharmaceuticals Inc. e Par Pharmaceuticals, Inc., vedi la discussione di "proprietà intellettuale" nella sezione "Business" di Somaxon Rapporto Annuale Form 10-K per l'anno terminato il 31 dicembre 2010 presentata da Somaxon con la Securities and Exchange Commission il 4 marzo 2011, e il "Fattori di Rischio" di Somaxon Quarterly Report sul Form 10-Q per il periodo chiuso al 31 marzo 2011 presentata da Somaxon con la Securities and Exchange Commission il 4 maggio 2011, tra cui il fattore di rischio sotto il titolo "Le restrizioni o le sfide per i nostri diritti di brevetto relativi ai nostri prodotti e le limitazioni o le sfide per i nostri diritti di proprietà intellettuale può limitare la nostra capacità di impedire a terzi di competere contro di noi ", così come gli eventuali aggiornamenti a tali sezioni contenute nei documenti successivi Somaxon di informativa al pubblico.
 
Somaxon and Paladin Announce Silenor® Ex-US Collaboration | Business Wire

8 giugno 2011 08:00 Eastern Daylight Time
Somaxon e Paladin annunciano Silenor ® Ex-US Collaborazione

Paladin Labs per la commercializzazione di Silenor in Canada, Sud America e Africa
Somaxon per ricevere anteriore e pagamenti Milestone di un massimo di US $ 129.000.000
Labs Paladin di acquisto 5 milioni di dollari di azioni ordinarie Somaxon


SAN DIEGO & MONTREAL - ( BUSINESS WIRE ) - Somaxon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SOMX) e Paladin Labs Inc. (TSX: PLB) ha annunciato oggi di aver stipulato una collaborazione esclusiva in base al quale paladino commercializzeranno Silenor ® ( Doxepin) per il trattamento dell'insonnia caratterizzata da difficoltà di mantenimento del sonno in Canada, Sud America e Africa. Secondo IMS Canada, il valore del mercato insonnia canadese, composta principalmente di zopiclone, hanno superato i 79 milioni dollari nel solo 2010 ed è cresciuta a un anno 5 CAGR del 10%.

"Sulla base di due diligence sui progressi Silenor lancio negli Stati Uniti fino ad oggi, il suo potenziale a lungo termine commerciali in quel mercato, e naturalmente la sua protezione della proprietà intellettuale e la posizione, ci sono confortevoli facendo un congruo investimento nella Somaxon".
Secondo i termini degli accordi, Somaxon riceverà un pagamento anticipato di 500.000 dollari, e Paladin acquisterà 2.184,769 mila parti di azioni ordinarie Somaxon per un prezzo di acquisto di US $ 5 milioni. Una volta Silenor è commercializzato nei territori licenza, Somaxon inoltre diritto a ricevere pagamenti di milestone di vendita basato su di un massimo di US $ 128.500.000, oltre che una percentuale più livelli a due cifre delle vendite nette nei territori licenza. Paladin sarà responsabile per la presentazione di regolamentazione per Silenor nei territori licenza e avrà il diritto esclusivo di commercializzare Silenor nei territori licenza. Governance della collaborazione si concretizzerà tramite una struttura di comitato congiunto.

"Paladin è il partner ideale per la commercializzazione di Silenor in Canada e nei mercati emergenti dato il suo track record impressionante di conseguire l'approvazione regolamentare ed efficace commercializzazione di prodotti farmaceutici di marca," ha detto Richard W. Pascoe, Somaxon Presidente e Chief Executive Officer. "Questa transazione ci aiuta ulteriormente il nostro obiettivo di massimizzare il valore delle Silenor per i nostri azionisti, in quanto riteniamo che i territori di licenza attuale un'aggiunta molto significativa di persone che soffrono di insonnia. Abbiamo anche mantenuto i diritti sul prodotto negli Stati Uniti, Europa e Giappone. "

"Siamo lieti di collaborare con Somaxon Silenor per commercializzare in Canada, Sud America e Africa. Silenor è una misura eccellente con le capacità commerciali Paladin e il portafoglio, e crediamo che ci sia una forte necessità non soddisfatte per Silenor. È importante sottolineare che tale accordo prevede inoltre un ulteriore impulso alla nostra presenza geografica attraverso l'espansione dei mercati emergenti ", ha detto Jonathan Ross Goodman, Presidente e Chief Executive Officer di Paladin Labs Inc." Sulla base delle nostre due diligence sui progressi Silenor lancio negli Stati Uniti fino ad oggi, il suo più lungo termine potenziale commerciale in tale mercato, e naturalmente la sua protezione della proprietà intellettuale e la posizione, ci sono confortevoli facendo un congruo investimento nella Somaxon ".
 

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