NicOx.... in attesa di.....

caro doc, caro vikky, caro ugo , caro netzohardaytrader :D.........cari tutti;

sarà speculazione, sarà quel che vi pare............ , ci sono cose che m'insospettiscono :

1- perchè ufficializzare uno short - Barclays - su un titolo ormai in balia di nessuno?
2- perchè firmare ora una pre-accordo (small) con Ferrer?
3- dove sono finite tutte le azioni scaricate da OF ?
4- perchè Pfizer è sempre nel cs in fortissima perdita?
5- perchè ad ogni minima fiammata sto titolo viene SEMPRE stoppato?

ci sono pezzi del puzzle nitrico che devono ancora andare a posto........serve il miglior Sherlock Holmes :cool: :ciao: :fiu:

Guarda, di fronte al colossale fallimento del Naproxcinod causa incompetenza e leggerezza di Garufi nella gestione dossier, ormai servono fatti concreti che vanno ben oltre una semplice dichiarazione d'intenti.

Intanto pare esista uno studio che afferma che recentemente i farmaci bocciati in EMEA si attestino sul 50% circa.

Forse la politica di MG è quella di fare più lettere d'intenti con n-società affinchè tutte contribuiscano a spingerne l'approvazione, nelle dovute sedi.

Resta il fatto, che al di là della convinzione di MG e della Società circa la bontà del Naproxcinod, al momento il farmaco è stato bocciato in USA ed in EMEA sembrano prendersela con molta calma forse, anche alla luce di qualche recente scandalo che ha coinvolto una società francese.

Comunque non capisco la tendenza attuale ad incentivare solo i generici per motivi di spesa pubblica ... oppure farmaci di nicchia salvavita, bocciando nel contempo i farmaci migliorati ... basterebbe far coprire con il SSN solo il prezzo del generico e lasciare la libertà ai pazienti di scegliere un farmaco migliore, pagandone la differenza ...

Di questo passo la ricerca non andrà più avanti ...
 
la tua presenza qui

chiaramente non voglio fare lo sherlock holmes pero' provo a dare una spiegazione:

punto 1) non so',ma potrei anche pensare che deve farlo per motivi istituzionali.
punto 2) perche' nessun altro e' fortemente interessato se no SANOFI che e' in collusione con FSI ti pare che non se lo pappava lei il boccone prelibato?
punto 3) sono anni che ce lo chiediamo ma i fatti non hanno mai portato ad una risposta e dato il tempo passato propabilmente sono state distribuite al parco buoi.
punto 4) PFIZER in perdita?quello che stanno perdendo e' come se io e te perdessimo 10 euro alla snai,quelli propabilmente neanche si ricordano di avere una partecipazione in nicox vista la scarsa entita'.
punto 5) stoppata solo per range trading e di questo ne abbiamo una certezza certificata da ripetuti movimenti in tal senso òp capice anche un bambino che non e' stoppata per altri motivi.
IO CI HO PROVATO A DARE UNA SPIEGAZIONE,POSSO SBAGLIARE CHIARAMNETE MA IO LA VEDO COSI'.CONTRODEDUZIONI?





il fatto che tu sia ancora qui è già una spiegazione koglionazzo:lol::lol::lol::lol::lol: ma se è una ciofeca senza speranza come mai posti da anni diversi messaggi al giorno deliranti sul titolo??????????????????????? Sei il personaggio più patetico ed inutile che abbia mai incontrato su di un forum:help::help::help::help::help::help::help::help::help::help::help::help::help::help::help:
 
BIOTECHNOLOGIE

21/03/2011

Accord entre NicOx et Ferrer : Option de licence pour le naproxcinod

Option sur les droits de co-commercialisation du naproxcinod en Espagne et en Allemagne et les droits de commercialisation exclusifs en Grèce et au Portugal

NicOx S.A. et Grupo Ferrer Internacional S.A., une filiale de Ferrer Grupo, annoncent aujourd’hui la signature d’un accord conférant à Ferrer une option de licence pour le naproxcinod, candidat-médicament de NicOx pour l’arthrose. A ce jour, le naproxcinod n’a pas reçu d’autorisation de mise sur le marché en Europe.

Selon les termes de l’accord, Ferrer dispose d’une option qui pourrait être exercée suite à l’approbation potentielle du naproxcinod en Europe. Cette option concerne les droits exclusifs de distribution du naproxcinod en Grèce et au Portugal et les droits de co-commercialisation en Espagne et en Allemagne, de sorte que NicOx reste libre de conclure des accords de co-commercialisation avec des tiers en Espagne et en Allemagne. NicOx conserve l’ensemble des droits du naproxcinod dans tous les autres territoires.

L’accord entre NicOx et Ferrer ne doit pas être interprété comme une quelconque indication quant à la probabilité ou la date prévisionnelle d’une approbation pour le naproxcinod en Europe. Ferrer pourrait décider de ne pas exercer l’option même dans l’hypothèse où le naproxcinod serait approuvé. L’option de Ferrer deviendrait caduque si l’approbation européenne était significativement différée ou subordonnée à des études supplémentaires que NicOx ne souhaiterait pas conduire.

Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, a commenté : « Ferrer et NicOx collaborent depuis plusieurs années dans le domaine de la dermatologie et nous sommes heureux de signer ce nouvel accord avec Ferrer. Disposant d’une forte expérience commerciale et d’une importante présence sur le marché, en particulier en Espagne, Ferrer ferait un excellent partenaire pour le naproxcinod. Nous nous réjouissons de collaborer avec Ferrer dans le contexte du processus réglementaire. »



Jorge Ramentol, Président Directeur Général de Ferrer, a déclaré : « L’arthrose est une affection invalidante qui a touché plus de 35 millions de personnes dans les cinq principaux marchés européens en 2009, dont 4,8 millions en Espagne(1). Nous pensons que le naproxcinod, s’il était approuvé, pourrait offrir une précieuse option de traitement pour les patients souffrant d’arthrose, et nous sommes enthousiastes à l’idée de travailler avec NicOx. »

Le naproxcinod est en cours d’évaluation par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA). Un dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) a été soumis par NicOx via la procédure centralisée en décembre 2009.

L’opinion du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) quant à l’approbation potentielle du naproxcinod est attendue d’ici mi-2011.


Si Ferrer exerce l’option conférée par cet accord, NicOx pourrait recevoir des paiements potentiels subordonnés au franchissement d’étapes réglementaires et commerciales pouvant atteindre un total de €7 millions. NicOx fournirait à Ferrer des gélules de naproxcinod à un prix de transfert convenu qui permettrait un retour financier pour NicOx équivalent à une redevance. NicOx a conclu des accords pour la fabrication et l’approvisionnement du principe actif et de gélules de naproxcinod, respectivement avec DSM et Capsugel.

NicOx a soumis un dossier de New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et a reçu en juillet 2010 une lettre de réponse l’informant que la FDA n’approuvait pas le naproxcinod. NicOx prévoit de faire appel de la décision de la FDA dans le cadre de la procédure de la FDA concernant le règlement des litiges appelée 'Formal Dispute Resolution'.
 
il fatto che tu sia ancora qui è già una spiegazione koglionazzo:lol::lol::lol::lol::lol: ma se è una ciofeca senza speranza come mai posti da anni diversi messaggi al giorno deliranti sul titolo??????????????????????? Sei il personaggio più patetico ed inutile che abbia mai incontrato su di un forum:help::help::help::help::help::help::help::help::help::help::help::help::help::help::help:

l'ho spiegato decine di volte perche' sono qui.ma tu non lo vuoi capire.peggio per te.me ne frego dei tuoi post.non mi fanno ne caldo ne freddo.non hai piu' credibilta'lo sai.dopo decenni di post che si sono rivelati delle cazzate paurose hai la certificazione ISO-9000 di pallonaro.come il tuo capoccia.
 
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giusto caro dick

caro doc, caro vikky, caro ugo , caro netzohardaytrader :D.........cari tutti;

sarà speculazione, sarà quel che vi pare............ , ci sono cose che m'insospettiscono :

1- perchè ufficializzare uno short - Barclays - su un titolo ormai in balia di nessuno?
2- perchè firmare ora una pre-accordo (small) con Ferrer?
3- dove sono finite tutte le azioni scaricate da OF ?
4- perchè Pfizer è sempre nel cs in fortissima perdita?
5- perchè ad ogni minima fiammata sto titolo viene SEMPRE stoppato?

ci sono pezzi del puzzle nitrico che devono ancora andare a posto........serve il miglior Sherlock Holmes :cool: :ciao: :fiu:



La speculazione porterebbe il titolo molto più in alto invece qui viene stoppato a che pro??????????????????



nel frattempo escono sempre reports sugli effetti benefici del prodotto!!!!!!!!!!! Chissà mai che tutta questa manfrina non sia servita a far entrare qualche socio yankee alla faccia di qualche centurione romano burino:lol::lol::lol::lol:




Auj. à 10:03
New Osteoarthritis Drug May Avoid Common BP Effect
A new drug for osteoarthritis may sidestep the rise in blood pressure common with conventional nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), hints a new study funded by the makers of the medication.

Last year the U.S. Food and Drug Administration did not approve naproxcinod, instead asking for more data. If the FDA does give its OK, the drug could be particularly useful for osteoarthritis patients with hypertension.


Osteoarthritis Drug
Naproxcinod is designed to break down into the popular NSAID naproxen, as well as nitric oxide. The latter compound dilates blood vessels, compensating for the blood pressure increase associated with the volume retention from the NSAID.

“Using new technology to link nitric oxide molecules to NSAIDs has shown that some of the ‘hypertensive’ effects of NSAIDs can be mitigated and, in some patients, that may make the drug more attractive,” lead researcher Dr. William White of the University of Connecticut School of Medicine told Reuters Health in an email.

The new study, published online March 7 in The American Journal of Cardiology, was a safety analysis of data pooled from 3 phase III trials, in which 2,734 patients with osteoarthritis of the hip or knee were randomly assigned to receive twice-daily naproxcinod (375 mg or 750 mg), naproxen (500 mg), or placebo.

At baseline, the mean systolic blood pressure was between 125 and 128 mm Hg. After 13 weeks of treatment, naproxcinod had no effect on systolic blood pressure. Naproxen, however, increased systolic blood pressure relative to placebo by an average of 1.4 mm Hg, the authors found.

While the mean differences were small overall, Dr. White noted that the effects were clinically meaningful in patients who were taking angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers.

In the 44% of patients who were taking antihypertensive medications, naproxen raised systolic pressure by an average of 4.3 mm Hg compared to the higher dose of naproxcinod.

Based on epidemiologic studies, Dr. White said, a 2 mm Hg difference across the whole population would translate into about a 6% reduction in cardiovascular events over time. A drop of 5 mmHg could trim the rate by 15%, he said.

“Of course, the type of patient matters,” said Dr. White. “So these numbers are for older, hypertensive individuals.”

Naproxen and both doses of naproxcinod significantly reduced osteoarthritis pain compared to placebo, based on the Western Ontario and McMaster Universities Index pain subscale scores. Naproxen and the 750 mg dose of naproxcinod performed equally; the lower dose of the new drug did not cut pain quite as much as naproxen.

NicOx, the French company that makes the drug, funded the current research. Dr. White said that a decision by European regulatory authorities for approval is expected in April 2011.

SOURCE: ScienceDirect - The American Journal of Cardiology : Effects of Naproxcinod on Blood Pressure in Patients with Osteoarthritis
 
sempre più in basso eh koglionazzo

l'ho spiegato decine di volte perche' sono qui.ma tu non lo vuoi capire.peggio per te.me ne frego dei tuoi post.non mi fanno ne caldo ne freddo.non hai piu' credibilta'lo sai.dopo decenni di post che si sono rivelati delle cazzate paurose hai la certificazione ISO-9000 di pallonaro.come il tuo capoccia.



come puoi vedere se ne parla su riviste specializzate del settore;);););)

ScienceDirect - The American Journal of Cardiology : Effects of Naproxcinod on Blood Pressure in Patients with Osteoarthritis




se poi tu leggi CHI o novella 2000 e geppo e trottolino allora è un'altro paio di maniche caro ER PIOTTA:lol::lol::lol::lol:
 

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