Netzach
Forumer storico
Verso Gennaio 2011 dovrebbe esserci il responso dell'EMEA.
La produzione del farmaco se farla prima o dopo l'approvazione è una scelta aziendale ma anche un rischio commerciale.
Pharma e Biotech - Europa NicOx : per quelli che hanno riso abbastanza ... (3 lettori)
- Creatore Discussione Netzach
- Data di Inizio
- Stato
Verso Gennaio 2011 dovrebbe esserci il responso dell'EMEA.
La produzione del farmaco se farla prima o dopo l'approvazione è una scelta aziendale ma anche un rischio commerciale.
guly
Forumer storico
pensavo prima.certo rischio aziendale,ma bisogna essere un po' pazzi per farlo.ma come si poteva pensare che andasse tutto liscio con pfizer all'interno?certo pfizer ci guadagna due volte visto che CAPSUGEL mi sembra sia una loro controllata.ora si prende magari anche la penale per il blocco della produzione?certo che questi della nicox piu' passano i giorni e piu' danno l'idea di essere dei mezzi sprovveduti.come si fa a fare certi errori non lo capisco o almeno lo posso capire nel senso che tanto mica paga garufi o il management(cioe' potrebbe pagare solo a maggio prossimo dove verra' certamente sfiduciato)
Netzach
Forumer storico
La Società non reagisce e non comunica nulla.
L'unica cosa certa al momento è il possibile pagamento di penali a DSM complessivamente tra pagamenti e penali, sono oltre 10 M€.
Bisognerà vedere quando e come comunicheranno l'avanzamento di fase di B&L.
In ogni caso se la Società vorrà sopravvivere attendendo tempi migliori dovrà fare una energica cura dimagrante sia negli stipendi corrisposti che tagli al personale.
Le spese correnti ci saranno sempre e nessuna entrata al momento.
Quindi l'analisi degli analisti sarà sempre di un graduale abbassamento del target per la tesoreria che gradualmente si ridurrà sempre più.
Per l'approvazione EMEA, non c'è nulla di scontato sopratutto dopo la risposta di FDA, penso che anche EMEA prenderà spunto dalle osservazioni di FDA per verificare se e quali effetivamente siano stati i punti veritieri che non hanno portato all'approvazione del farmaco.
Non sappiamo ancora quanto è costata tutta l'organizzazione negli USA, ma certamente credo che il 30 Luglio avremo qualche sorpresina in minus ... nel senso che probabilmente avrà speso più di quanto ci immaginiamo.
Inoltre attendiamo curiosi una dichiarazione della Società in merito alla strategia futura, che al momento pare non avere ... o se ce l'ha pare che non sia così convincente ...
Girano pure voci ( magari infondate) che NicOx sia prossima al fallimento ...
Staremo a vedere nel mentre, certo è che una posizione di prudenza, magari attendendo le auspicate dimissioni di MG, è d'obbligo.
Miki53
Nessun pasto è gratis
Bene ... bene .....
Mò manca pure il buco di bilancio ....
Se è vero che quando scorre il sangue bisogna comprare ...
Lo faccia pure qualcun'altro !!!
Saluti.
miki.
Mò manca pure il buco di bilancio ....
Se è vero che quando scorre il sangue bisogna comprare ...
Lo faccia pure qualcun'altro !!!
Saluti.
miki.
doctor NO
NO nel DNA
manca solo l'atomica
pare da voci fondate che gli americani si apprestino a sganciare l'atomica su sophie anthipolis per far sparire per sempre nicox
Mò manca pure il buco di bilancio ....
Se è vero che quando scorre il sangue bisogna comprare ...
Lo faccia pure qualcun'altro !!!
Saluti.
miki.
pare da voci fondate che gli americani si apprestino a sganciare l'atomica su sophie anthipolis per far sparire per sempre nicox
Netzach
Forumer storico
pare da voci fondate che gli americani si apprestino a sganciare l'atomica su sophie anthipolis per far sparire per sempre nicox
Chiedi a qualche banca al posto di sembrare un basher ....
doctor NO
NO nel DNA
Netzach
Forumer storico
gli ultimi di cui mi fido sono proprio le banche
W ... sai benissimo che la Società ha mancato di parola più volte ...
Credo che un atteggiamento di prudenza e diffidenza sia doveroso ...
La sensazione è stata quella di una errata strategia ( prima USA e poi EMEA ) .
Netzach
Forumer storico
Chi è in NicOx al momento, purtroppo è perdente ... più che carro è un carrozzone.
Il lavoro altrui può anche essere criticato in base ai risultati.
E dato che anche la Società stessa ha ammesso di aver fatto errori di strategia ( e non di poco conto ) , non vedo perchè osannare persone che con i loro errori hanno portato la Società ad un disastro così epocale.
La Società probabilmente sapeva già da tempo che il farmaco non sarebbe stato approvato, per cui è molto probabile che ci sia stata mala fede nel paventare ottimismo e quasi certezze che in realtà non aveva.
Presentarsi in EMEA prima di FDA, dialogare ed approfondire molto di più con FDA gli aspetti procedurali, sapere esattamente che cosa pubblicizzare senza incorrere nelle furie di FDA ... tutte cose la cui importanza è stata sottovalutata.
Nell'ultima Assemblea avrebbe dovuto esporre la strategia del "piano B" ... cosa che non ha fatto ...
Tutta la pipeline è bloccata perchè i soldi della cassa servono a mantenere le spese correnti della Società, che ovviamente a questo punto necessiterebbe ( purtroppo) di significativi tagli di personale e spese ...
Per dare il senso, si pensi che alcune banche non fanno aprire più posizioni su NicOx perchè a loro dire c'è un rischio di fallimento.
NicOx non ha assolutamente le risorse per portare avanti ricerche di lungo periodo e ammesso anche che con il termine "lungo periodo", si intenda di 1 solo anno, è necessario capire quale base di popolazione campione ( 5000 persone ? 10.000 persone ? quante ? ) FDA richiede oltre che naturalmente la tipologia ed il numero degli studi > questi per la società sono costi insostenibili ... e la possibilità di avere un partner che raccolga col cucchiaino ciò che è rimasto del Naproxcinod, dipende da quanto sopra.
L'EMEA può ancora forse ( possibilità a dir di molti, limitata ) essere una possibilità, ma i tempi si stanno allungando di molto e comunque prima di Gennaio 2011 probabilmente non si avrà risposta in merito all'approvazione o meno del Naproxcinod in UE, che comunque anche se approvato genererà fatturati ben più bassi, dato che il prezzodel farmaco, è controllato dai Governi.
L'unica soluzione è quella di mettere in vendita o proporre con classici accordi, le molecole, però al momento quello che viene messo in discussione è anche la tecnologia a torto o ragione che sia.
Da Pharma Integrata, siamo passati a Pharma disintegrata ... certo ci abbiamo creduto tutti, o forse qualcuno già ci credeva meno ma ha paventato ottimismo e sicurezze che già sapeva di non avere.
Il lavoro altrui può anche essere criticato in base ai risultati.
E dato che anche la Società stessa ha ammesso di aver fatto errori di strategia ( e non di poco conto ) , non vedo perchè osannare persone che con i loro errori hanno portato la Società ad un disastro così epocale.
La Società probabilmente sapeva già da tempo che il farmaco non sarebbe stato approvato, per cui è molto probabile che ci sia stata mala fede nel paventare ottimismo e quasi certezze che in realtà non aveva.
Presentarsi in EMEA prima di FDA, dialogare ed approfondire molto di più con FDA gli aspetti procedurali, sapere esattamente che cosa pubblicizzare senza incorrere nelle furie di FDA ... tutte cose la cui importanza è stata sottovalutata.
Nell'ultima Assemblea avrebbe dovuto esporre la strategia del "piano B" ... cosa che non ha fatto ...
Tutta la pipeline è bloccata perchè i soldi della cassa servono a mantenere le spese correnti della Società, che ovviamente a questo punto necessiterebbe ( purtroppo) di significativi tagli di personale e spese ...
Per dare il senso, si pensi che alcune banche non fanno aprire più posizioni su NicOx perchè a loro dire c'è un rischio di fallimento.
NicOx non ha assolutamente le risorse per portare avanti ricerche di lungo periodo e ammesso anche che con il termine "lungo periodo", si intenda di 1 solo anno, è necessario capire quale base di popolazione campione ( 5000 persone ? 10.000 persone ? quante ? ) FDA richiede oltre che naturalmente la tipologia ed il numero degli studi > questi per la società sono costi insostenibili ... e la possibilità di avere un partner che raccolga col cucchiaino ciò che è rimasto del Naproxcinod, dipende da quanto sopra.
L'EMEA può ancora forse ( possibilità a dir di molti, limitata ) essere una possibilità, ma i tempi si stanno allungando di molto e comunque prima di Gennaio 2011 probabilmente non si avrà risposta in merito all'approvazione o meno del Naproxcinod in UE, che comunque anche se approvato genererà fatturati ben più bassi, dato che il prezzodel farmaco, è controllato dai Governi.
L'unica soluzione è quella di mettere in vendita o proporre con classici accordi, le molecole, però al momento quello che viene messo in discussione è anche la tecnologia a torto o ragione che sia.
Da Pharma Integrata, siamo passati a Pharma disintegrata ... certo ci abbiamo creduto tutti, o forse qualcuno già ci credeva meno ma ha paventato ottimismo e sicurezze che già sapeva di non avere.
Netzach
Forumer storico
NICOX : la FDA laisse une chance au groupe pour affiner le « Naproxcinod »
2010-07-24
A3Gadvise
Il aura fallu attendre la publication de l'annonce négative de la FDA pour assister à une nouvelle correction du titre. Cette réponse des autorités sanitaires américaines étaient pourtant largement anticipée. Ce qui nous amène à penser que cette nouvelle phase corrective n'est pas achevée, et pourrait se poursuivre en direction des 1.75 euro, avant de susciter une autre séquence spéculative. Pour l'heure, il s'agit d'anticiper les intérêts qu'aurait NICOX à se lancer dans des études complémentaires de sécurité cardiovasculaire et gastro-intestinale de son candidat-médicament, longues et dispendieuses. Sachant que ces études ne permettraient pas en l'état de la protection intellectuelle actuelle de disposer d'une période de commercialisation suffisante pour profiter pleinement des atouts commerciaux du produit.
Quant à la décision des autorités sanitaires européennes, rien n'est garanti.
NICOX est resté plutôt muette sur les moyens qu'elle compte mettre en place pour neutraliser l'impact négatif du Naproxcinod sur la valorisation de son action. La publication des trimestriels programmés le 30 juillet, pourrait être l'occasion de redéfinir les priorités du développement de l'entreprise….
Dans ce contexte très incertain, un basculement du titre sous les 2.10 euros risquerait de conduire à une énième dépression du titre en direction de 1.75 euro. L'environnement scientifique de la société est plus que jamais chahuté. Toutefois, NICOX devrait rester un véhicule spéculatif attractif au gré des prochains communiqués…. A manier avec la plus grande des dextérités…
Heureusement que le groupe dispose du produit de son augmentation de capital de fin 2009. Sinon c'était le dépôt de bilan assuré. Et quid du FSI ?
2010-07-24
A3Gadvise
Il aura fallu attendre la publication de l'annonce négative de la FDA pour assister à une nouvelle correction du titre. Cette réponse des autorités sanitaires américaines étaient pourtant largement anticipée. Ce qui nous amène à penser que cette nouvelle phase corrective n'est pas achevée, et pourrait se poursuivre en direction des 1.75 euro, avant de susciter une autre séquence spéculative. Pour l'heure, il s'agit d'anticiper les intérêts qu'aurait NICOX à se lancer dans des études complémentaires de sécurité cardiovasculaire et gastro-intestinale de son candidat-médicament, longues et dispendieuses. Sachant que ces études ne permettraient pas en l'état de la protection intellectuelle actuelle de disposer d'une période de commercialisation suffisante pour profiter pleinement des atouts commerciaux du produit.
Quant à la décision des autorités sanitaires européennes, rien n'est garanti.
NICOX est resté plutôt muette sur les moyens qu'elle compte mettre en place pour neutraliser l'impact négatif du Naproxcinod sur la valorisation de son action. La publication des trimestriels programmés le 30 juillet, pourrait être l'occasion de redéfinir les priorités du développement de l'entreprise….
Dans ce contexte très incertain, un basculement du titre sous les 2.10 euros risquerait de conduire à une énième dépression du titre en direction de 1.75 euro. L'environnement scientifique de la société est plus que jamais chahuté. Toutefois, NICOX devrait rester un véhicule spéculatif attractif au gré des prochains communiqués…. A manier avec la plus grande des dextérités…
Heureusement que le groupe dispose du produit de son augmentation de capital de fin 2009. Sinon c'était le dépôt de bilan assuré. Et quid du FSI ?
- Stato