Pharma e Biotech - Europa NicOx : per quelli che hanno riso abbastanza ... (1 Viewer)

Stato
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doctor NO

NO nel DNA
ma possibile che non capisci mai una mazza

gia' allora se sono dalla parte della ragione in modo cosi'incontrovertibile perche' non contestano questi fatti alla fda?evidentemente qualcosa di non vero c'e'.hanno la coda di paglia visto che se la sono messa tra le gambe e hanno chiuso gli uffici usa.perche'?


non ti passa per il neurone che devono andare con lebuone contro i poteri forti!!!!!!!!!!!!!!! nessuna coda tra le gambe ma necessità sia per chances di approvazione che di costi di andare con un solido partner:rolleyes::rolleyes: ma tanto inutile spiegarti le cose poichè con quella testa difficilmente capisci
Z
prova a fare questo esercizio cosi forse agitandola un pò puòdarsi che qualcosa cominci a capire anche tu:lol::lol:
 

Netzach

Forumer storico
gia' allora se sono dalla parte della ragione in modo cosi'incontrovertibile perche' non contestano questi fatti alla fda?evidentemente qualcosa di non vero c'e'.hanno la coda di paglia visto che se la sono messa tra le gambe e hanno chiuso gli uffici usa.perche'?

Purtroppo non è così semplice ...

FDA sulla efficacia non ha chiesto nulla ( lettera FDA del 2006) , ma sulla sicurezza ha margini di discrezionalità enormi ... ed è questo il vero punto interrogativo ...

La lettera di Luglio è stata vaga e non è FDA che ti dice cosa fare, ma bensì è la società che propone delle prove da affettuare a FDA e quest'ultima approva o meno in un arco temporale che va da 2 a 6 mesi.

Certo è che FDA può volutamente prendere tempo per dare delle risposte puntuali ... inoltre sarebbe interessante sapere se è possibile "blindare le prove da effettuare prima di ritornare in FDA.

In ogni caso non dovrebbe più esserci l'AdCom ... se non erro.
 

doctor NO

NO nel DNA
sicurezza

Purtroppo non è così semplice ...

FDA sulla efficacia non ha chiesto nulla ( lettera FDA del 2006) , ma sulla sicurezza ha margini di discrezionalità enormi ... ed è questo il vero punto interrogativo ...

La lettera di Luglio è stata vaga e non è FDA che ti dice cosa fare, ma bensì è la società che propone delle prove da affettuare a FDA e quest'ultima approva o meno in un arco temporale che va da 2 a 6 mesi.

Certo è che FDA può volutamente prendere tempo per dare delle risposte puntuali ... inoltre sarebbe interessante sapere se è possibile "blindare le prove da effettuare prima di ritornare in FDA.

In ogni caso non dovrebbe più esserci l'AdCom ... se non erro.


le prove di sicurezza sono state richieste per mettetre il naproxcinod su di un piatto d'argento per una big USA. E questo è stato capito da Nicox che ha chiuso definitivamente la postazione in terra Yankee!!!!!!!!!!!!!!!! ora vedremo le richieste di FDA e chi sarà disposto a farle ed in cambio di cosa
 

tradermen

Forumer storico
Purtroppo non è così semplice ...

FDA sulla efficacia non ha chiesto nulla ( lettera FDA del 2006) , ma sulla sicurezza ha margini di discrezionalità enormi ... ed è questo il vero punto interrogativo ...

La lettera di Luglio è stata vaga e non è FDA che ti dice cosa fare, ma bensì è la società che propone delle prove da affettuare a FDA e quest'ultima approva o meno in un arco temporale che va da 2 a 6 mesi.

Certo è che FDA può volutamente prendere tempo per dare delle risposte puntuali ... inoltre sarebbe interessante sapere se è possibile "blindare le prove da effettuare prima di ritornare in FDA.

In ogni caso non dovrebbe più esserci l'AdCom ... se non erro.


tutto vago in modo da lasciar grogiolare nicox nell ' incertezza e dar tempo all' acquirente di muoversi ...
 

Miki53

Nessun pasto è gratis
Già ...già ...!!!

tutto vago in modo da lasciar grogiolare nicox nell ' incertezza e dar tempo all' acquirente di muoversi ...

:D

si è vero compricchiano piano piano ....
nel frattempo nell'incertezza creata "l'aquirente " .... si muove ...

L'incertezza creata è veramente artificiosa -

miki.
 

tradermen

Forumer storico
:D

si è vero compricchiano piano piano ....
nel frattempo nell'incertezza creata "l'aquirente " .... si muove ...

L'incertezza creata è veramente artificiosa -

miki.


cosi come è stata artificioso l' adcm....se il napro effettivamente vale tanto qualcuno si papperà la società , stai tranquillo, e nn si vedrà neanche il tanto acclamato partenariato in europa.....come nn si vedrà mai la fusione o l' acquisto di una altra società...
 

doctor NO

NO nel DNA
eppure

:D

si è vero compricchiano piano piano ....
nel frattempo nell'incertezza creata "l'aquirente " .... si muove ...

L'incertezza creata è veramente artificiosa -

miki.


di merli che si attaccano al vischio ne siamo pieni:lol::lol: basta guardare gli strateghi di questo forum cosa pensano di nicox per capire quanto sia facile manipolare la loro inesperienza:rolleyes::rolleyes::rolleyes:
 

guly

Forumer storico
non ti passa per il neurone che devono andare con lebuone contro i poteri forti!!!!!!!!!!!!!!! nessuna coda tra le gambe ma necessità sia per chances di approvazione che di costi di andare con un solido partner:rolleyes::rolleyes: ma tanto inutile spiegarti le cose poichè con quella testa difficilmente capisci
Z
prova a fare questo esercizio cosi forse agitandola un pò puòdarsi che qualcosa cominci a capire anche tu:lol::lol:

gurda che non sei in grado di dare spiegazioni.difatti basta vedere ora dove dici che bisogna andare con i poteri forti.invece (vatti a rileggere le tue stonzate)per anni hai sostenuto che si poteva andare da soli,anzi era meglio cosi' si spartivano piu' utili,che garufi era un grande e non aveva bisogno di appoggi visto che era in grado di dettare legge e poi con FSI era una garanzia etc,tec.insomma la tua parata di puttanate.ma sai scrivere solo queste.per fortuna che c'e'chi sa spiegare meglio le cose di te.basta leggere la esauriente risposta di NETZ nel posT successivo.LE TUE SONO INUTILI,SEI UN INCOMPEtente totale e continui a dismostrarlo.penso a quei poveracci a cui hai consigliato nicox cosa staranno pensando di te.
 

Netzach

Forumer storico
le prove di sicurezza sono state richieste per mettetre il naproxcinod su di un piatto d'argento per una big USA. E questo è stato capito da Nicox che ha chiuso definitivamente la postazione in terra Yankee!!!!!!!!!!!!!!!! ora vedremo le richieste di FDA e chi sarà disposto a farle ed in cambio di cosa

di merli che si attaccano al vischio ne siamo pieni:lol::lol: basta guardare gli strateghi di questo forum cosa pensano di nicox per capire quanto sia facile manipolare la loro inesperienza:rolleyes::rolleyes::rolleyes:


E' una ipotesi come un'altra.

Quindi sbagliata la strategia megalomane della Pharma (ormai disintegrata ) nonchè la priorità di presentazione della domanda di approvazione del farmaco, ora ha capito che eventualmente può fare solo partenariati e di certo non è lui che può imporre le sue condizioni, non tanto magari per il potenziale, ma per l'aspetto protezionistico-commerciale che vige in USA, dove attualmente perfino le Big Pharma USA hanno problemi con FDA, che pare attualmente bocciare praticamente quasi tutto ... ( figuriamoci una biotech francese in terra USA ed in momenti di crisi come questi, come la trattano ...).

Ma a questo punto se qualcuno ci credesse veramente, sarebbe meglio una OPA .. anche se al momento nessuno sembrerebbe interessato al titolo.

Non credo ad accumulazioni, kaimani e caxxate di questo genere, ma più semplicemente uno stare alla finestra attendendo le botta-risposta tra NicOx e FDA in merito alle prove supplementari, intervallo nel quale gli hedge founds fanno speculazione tenendo magari nel contempo sott'occhio il titolo.

Peccato però, che garufi in qualità di dirigente di una Società biotech, avrebbe dovuto saperlo prima, che le regole del gioco in USA sono cambiate, e magari, qualcuno lo aveva avvertito ... ma l'ostinazione ha prevalso sul buon senso ... portando il titolo ad un tonfo epocale.

Dico solo che un dirigente che si rispetti non prende decisioni di questo genere sapendo che aria tira ...

Quanto alle rassicurazioni ricevute ... beh sarebbe dovuto andare oltre conoscendo bene in profondità i meccanismi e le logiche protezionistiche USA.

D'atronde non si guadagnano 500.000 € all'anno ( lordi o netti non so ) per gestire una società come se fossimo in una gara di nuoto ...
 
Stato
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