Principaux organismes de réglementation, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques relever les défis d'aujourd'hui
LONDRES - IQ Pharma est heureuse d'annoncer les dates de l' innovation dans la phase I de développement clinique conférence aura lieu les 21 et 22 Septembre 2010.
POUR DIFFUSION IMMÉDIATE
PRLog (Communiqué de presse ) - 7 juillet 2010 - Avec l'accent mis sur le contrôle des coûts plus importants que jamais , la phase I des essais cliniques sont de plus en plus un rouage essentiel dans le processus de développement de médicaments que l'offre de sauver temps et argent a stimulé l'innovation dans la conception des essais et des processus à tous les niveaux .
Écoutez les trois grands spécialistes de la réglementation , y compris :
• McBlane JW , assesseur précliniques , cliniques Unité des essais , MHRA
• Dr Steffen Christen , chef d'unité précliniques , BfArM
• Dr Walter Janssens , premier assesseur précliniques , pré-autorisation , coordonnateur du développement de la phase précoce , l'Agence Fédérale des Médicaments et produits de santé , de la Belgique
experts ainsi que Pharma & Biotech , y compris :
• Dr Paul Passier , Responsable mondial de pharmacologie clinique , la douleur , Astellas
• Søgaard Birgitte , directeur divisionnaire - pharmacologie clinique et de médecine translationnelle , H. Lundbeck A / S
• Michael - Boettcher Friedrich , leader mondial du projet clinique Pharmacologie , Bayer Schering Pharma AG
• Jurgen Moll , R & D en oncologie , biologie cellulaire , Nerviano Medical Sciences
• Dow Dr James , directeur de la pharmacologie clinique et DMPK , ( OSI ) Prosidion
Comme ils débattre des sujets importants suivants :
1. Les méthodes les plus efficaces conception de l'essai pour assurer la présentation rapide et les délais d'approbation , avec des solutions innovantes à combiner la phase I et IIa de NicOx et Novartis
2. Utiliser l'analyse des données précliniques : y compris PK / PD de modélisation , la métabolomique et les méthodes de translation d'améliorer les prévisions de la FIM et éviter les erreurs . partager les meilleures pratiques avec des discussions et des études de cas de UCB , Lundbeck , Servier et Johnson & Johnson
3. Augmenter la productivité et de minimiser les coûts en mettant en œuvre la phase basée sur les patients I des essais : l'amélioration de la sélection et les processus de recrutement et de surmonter les contraintes opérationnelles
4. Simplifier le processus d' externalisation et d'établir une relation de travail efficace avec Cros: étude de cas et la discussion de Actelion
Innovation dans la phase 1 du développement clinique comportera également une occasion unique de se mettre à jour sur les derniers règlements pour des critères de soumission , les processus de demande et les essais exploratoires avec études de cas et un atelier conjoint de MHRA , BfArM et Faggs
Pour de plus amples renseignements sur la phase 1 Conférence vous pouvez consulter l'ordre du jour
IQPC Innovation in Phase I Clinical Development
