Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!!

[Netzach]

Qualche banca comincia a non voler far aprire più la contrattazione su NicOx nella loro piattaforma ...

La cosa comincia a puzzare ... comunque vedremo se è allarme infondato opure no.

Al momento vista l'affidabilità della Società e delle prospettive di consumo di cassa tutt'altro che rosee, non sembrerebbe essere una posizione da sottovalutare.

 

[doctor NO]

allora

Qualche banca comincia a non voler far aprire più la contrattazione su NicOx nella loro piattaforma ...

La cosa comincia a puzzare ... comunque vedremo se è allarme infondato opure no.

Al momento vista l'affidabilità della Società e delle prospettive di consumo di cassa tutt'altro che rosee, non sembrerebbe essere una posizione da sottovalutare.

beh con questo parametro di valutazione allora nessun titolo dovrebbe essere trattato default è debito di cui si è incapaci di pagare e a quanto pare nicox non ha debiti ma cassa!!!!!!!!!!! Forse sono banche che hanno permesso short o caxxate varie ai propri clienti che hanno posizioni aperte e non riescono a rientrare causa crollo del titolo e di conseguenza si tutelano evitando l'apertura di nuove posizioni in acquisto.

 

[Netzach]

beh con questo parametro di valutazione allora nessun titolo dovrebbe essere trattato default è debito di cui si è incapaci di pagare e a quanto pare nicox non ha debiti ma cassa!!!!!!!!!!! Forse sono banche che hanno permesso short o caxxate varie ai propri clienti che hanno posizioni aperte e non riescono a rientrare causa crollo del titolo e di conseguenza si tutelano evitando l'apertura di nuove posizioni in acquisto.

Al momento è la tecnologia ad essere messa in discussione, e non il farmaco ... e la cosa è ben più grave .

Nessun'altra molecola a breve sarà approvata ... e quindi la cassa va che è un piacere ...

 

[doctor NO]

dipende

Al momento è la tecnologia ad essere messa in discussione, e non il farmaco ... e la cosa è ben più grave .

Nessun'altra molecola a breve sarà approvata ... e quindi la cassa va che è un piacere ...

vedrai che se le statine andranno a chi di dovere la tecnologia ritornerà in auge. Tutto può evolvere e cambiare da un momento all'altro basta cedere terreno

 

[viralic]

beh con questo parametro di valutazione allora nessun titolo dovrebbe essere trattato default è debito di cui si è incapaci di pagare e a quanto pare nicox non ha debiti ma cassa!!!!!!!!!!! Forse sono banche che hanno permesso short o caxxate varie ai propri clienti che hanno posizioni aperte e non riescono a rientrare causa crollo del titolo e di conseguenza si tutelano evitando l'apertura di nuove posizioni in acquisto.

Potrebbe senz'altro essere un' ipotesi..............chiedo cortesemente a Sustazz che so usare anche lui la piattaforma di IG MARKETS se riesce a capire quale reale motivo si cela dietro questa misura assai ristrittiva persino per una piattaforma che basa sul rischio assoluto le sue operazioni in leva.

 

[paul2010]

Forse dovremmo riflettere di più su un aspetto centrale di tutta la vicenda: il beneficio di naproxcinod rispetto al naproxen è lieve. Non assente, si badi bene, ma lieve. E cio che è lieve va dimostrato su un vasto numero di pazienti per essere sicuro e non potenzialmente casuale.
L'efficacia del naproxcinod come antiartrosico è ormai dimostrata dal fatto che FDA ha praticamente detto a Nicox: "non è necessario che facciate ulteriori studi di superiorità verso il placebo (come dire: riconosco che il naproxcinod è perfettamente efficace come antiartrosico)". Quindi: naproxcinod è un efficace farmaco antiinfiammatorio non steroideo per l'artrosi.
Il problema è che gli studi fatti finora hanno dimostrato che il naproxcinod evita, per diverse ore al giorno (ma non per tutte le 24 ore), quel mediamente lieve aumento di pressione indotto dal naproxen. Il punto centrale è: Questa differenza di pressione rispetto al naproxen è clinicamente importante?? Allo stato attuale delle conoscenze ha ragione chi risponde "Si", ma può non avere del tutto torto chi risponde "No" (vedi: AC dell'FDA). E quindi come se ne esce? Con uno studio, a medio-lungo termine, che, su un numero vasto di pazienti (500? 1000 ?) dimostri senza ombra di dubbio che questo effetto viene confermato. Qualora venisse confermato su 500 o 1000 pazienti (cosa altamente probabile visti i risultati degli studi esistenti), tale effetto sarebbe, per varie ragioni clinico-statistiche, anche clinicamente importante e l'FDA non potrebbe in alcun modo non approvare il farmaco. Effetto non presente su tutte le 24 ore? Può darsi, ma qui bisogna essere chiari fin dall'inizio. Bisogna chiarire che occorrerà dimostrare un beneficio medio nelle 24 ore, rispetto al naproxen, anche se non presente in qualche singola ora. Non trattandosi di un antiipertensivo, questo aspetto è fondamentale e non vanificherebbe in alcun modo i vantaggi del naproxcinod sul naproxen. Detto questo, non so se Nicox può permettersi finanziariamente uno studio di questo genere, ma sicuramente Pfizer o Merk possono permetterselo senza problemi, ed anche in breve tempo. E' questo il motivo per cui il titolo di Nicox non è crollato del tutto in questi giorni? Comunque sia, una dcisione va presa presto. Immagino che Nicox starà negoziando con FDA le caratteristiche di questo studio, per poi magari andare col piattino in mano da qualcuno. Speriamo bene.

 

[tradermen]

NicOx à l'heure des choix après son échec aux Etats-Unis
Le cours de Bourse de la start-up française a dévissé de 21,07 % hier après le refus par la FDA d'homologuer son anti-inflammatoire Naproxcinod aux Etats-Unis. Cette décision pourrait contraindre NicOx à des révisions stratégiques...23/07/10


. NicOx n'échappera pas à une revue stratégique de ses activités. Annoncé hier matin par le laboratoire français de biotechnologies, le refus par l'Agence fédérale américaine des médicaments (FDA) d'autoriser aux Etats-Unis la vente de son anti-inflammatoire Naproxcinod soulève en effet nombre de questions quant à l'avenir de cette jeune pousse de Sofia-Antipolis.

Ayant misé son développement sur une famille de produits associant des molécules classiques à d'autres libérant de l'oxyde nitrique, et visant les maladies inflammatoires mais aussi cardiométaboliques et ophtalmologiques, NicOx pouvait espérer plus de 1 milliard de dollars de ventes annuelles avec son anti-inflammatoire, le médicament en phase de développement le plus avancé.

Grâce à l'oxyde nitrique, monoxyde d'azote dont la découverte de certaines propriétés biologiques valut en 1998 le prix Nobel de médecine à Ferid Murad, Robert Furchgott et Louis Ignarro, le Naproxcinod est en effet censé, contrairement à nombre d'anti-inflammatoires sur le marché, ne pas occasionner d'effet secondaire néfaste sur la pression artérielle et être bien toléré par l'estomac. Mais le comité d'experts de la FDA n'a pas été convaincu, recommandant en mai dernier à l'agence, et par une majorité écrasante de 16 voix contre 1 et 1 abstention, de ne pas approuver le dossier en l'état. Ce que la FDA vient de faire.



Plusieurs options

Pour NicOx, dont le cours à la Bourse de Paris a une nouvelle fois dégringolé hier (-21,07 % à 2,24 euros), portant à 61,56 % le recul de la capitalisation boursière depuis le début de l'année, trois solutions sont envisageables. Le laboratoire peut décider de persévérer aux Etats-Unis, mais cela supposera du temps, puisque la FDA a recommandé à l'entreprise de conduire des études à long terme sur la sécurité d'emploi cardio-vasculaire et gastro-intestinale du médicament, avant de réviser, éventuellement, son jugement. Du temps, et donc de l'argent. A ce stade, la jeune entreprise se bornait hier à rappeler qu'elle « dispose d'un bilan solide, avec une trésorerie, des équivalents de trésorerie et des instruments financiers s'élevant à 138,5 millions d'euros au 31 mars 2010 » .

NicOx a aussi la possibilité de se replier sur le seul marché européen, où le Naproxcinod est en attente d'homologation de la part de l'Agence européenne des médicaments. Enfin, option extrême préconisée par des analystes financiers, le laboratoire présidé par Michele Garufi pourrait se résigner à faire une croix sur son antiinflammatoire.

La start-up, qui pour l'heure réalise un chiffre d'affaires insignifiant, mais a su nouer des alliances avec Merck & Co., Bausch+Lomb et Ferrer Grupo grâce à son portefeuille de plus de 700 brevets accordés, devrait alors patienter plusieurs années avant de voir ses ventes décoller, le développement de ses autres produits étant à un stade moins avancé que le Naproxcinod. A l'inverse, elle y gagnerait en pouvant mobiliser toutes ses ressources sur ces autres produits. Face à ces choix cornéliens, les dirigeants de NicOx se donnent le temps de la réflexion.



C. B

 

[viralic]

Forse dovremmo riflettere di più su un aspetto centrale di tutta la vicenda: il beneficio di naproxcinod rispetto al naproxen è lieve. Non assente, si badi bene, ma lieve. E cio che è lieve va dimostrato su un vasto numero di pazienti per essere sicuro e non potenzialmente casuale.
L'efficacia del naproxcinod come antiartrosico è ormai dimostrata dal fatto che FDA ha praticamente detto a Nicox: "non è necessario che facciate ulteriori studi di superiorità verso il placebo (come dire: riconosco che il naproxcinod è perfettamente efficace come antiartrosico)". Quindi: naproxcinod è un efficace farmaco antiinfiammatorio non steroideo per l'artrosi.
Il problema è che gli studi fatti finora hanno dimostrato che il naproxcinod evita, per diverse ore al giorno (ma non per tutte le 24 ore), quel mediamente lieve aumento di pressione indotto dal naproxen. Il punto centrale è: Questa differenza di pressione rispetto al naproxen è clinicamente importante?? Allo stato attuale delle conoscenze ha ragione chi risponde "Si", ma può non avere del tutto torto chi risponde "No" (vedi: AC dell'FDA). E quindi come se ne esce? Con uno studio, a medio-lungo termine, che, su un numero vasto di pazienti (500? 1000 ?) dimostri senza ombra di dubbio che questo effetto viene confermato. Qualora venisse confermato su 500 o 1000 pazienti (cosa altamente probabile visti i risultati degli studi esistenti), tale effetto sarebbe, per varie ragioni clinico-statistiche, anche clinicamente importante e l'FDA non potrebbe in alcun modo non approvare il farmaco. Effetto non presente su tutte le 24 ore? Può darsi, ma qui bisogna essere chiari fin dall'inizio. Bisogna chiarire che occorrerà dimostrare un beneficio medio nelle 24 ore, rispetto al naproxen, anche se non presente in qualche singola ora. Non trattandosi di un antiipertensivo, questo aspetto è fondamentale e non vanificherebbe in alcun modo i vantaggi del naproxcinod sul naproxen. Detto questo, non so se Nicox può permettersi finanziariamente uno studio di questo genere, ma sicuramente Pfizer o Merk possono permetterselo senza problemi, ed anche in breve tempo. E' questo il motivo per cui il titolo di Nicox non è crollato del tutto in questi giorni? Comunque sia, una dcisione va presa presto. Immagino che Nicox starà negoziando con FDA le caratteristiche di questo studio, per poi magari andare col piattino in mano da qualcuno. Speriamo bene.

Ottimo post...complimenti. Concordo pienamente.....se sei nuovo , sei benvenuto !!

 

[doctor NO]

stesso pensiero

Forse dovremmo riflettere di più su un aspetto centrale di tutta la vicenda: il beneficio di naproxcinod rispetto al naproxen è lieve. Non assente, si badi bene, ma lieve. E cio che è lieve va dimostrato su un vasto numero di pazienti per essere sicuro e non potenzialmente casuale.
L'efficacia del naproxcinod come antiartrosico è ormai dimostrata dal fatto che FDA ha praticamente detto a Nicox: "non è necessario che facciate ulteriori studi di superiorità verso il placebo (come dire: riconosco che il naproxcinod è perfettamente efficace come antiartrosico)". Quindi: naproxcinod è un efficace farmaco antiinfiammatorio non steroideo per l'artrosi.
Il problema è che gli studi fatti finora hanno dimostrato che il naproxcinod evita, per diverse ore al giorno (ma non per tutte le 24 ore), quel mediamente lieve aumento di pressione indotto dal naproxen. Il punto centrale è: Questa differenza di pressione rispetto al naproxen è clinicamente importante?? Allo stato attuale delle conoscenze ha ragione chi risponde "Si", ma può non avere del tutto torto chi risponde "No" (vedi: AC dell'FDA). E quindi come se ne esce? Con uno studio, a medio-lungo termine, che, su un numero vasto di pazienti (500? 1000 ?) dimostri senza ombra di dubbio che questo effetto viene confermato. Qualora venisse confermato su 500 o 1000 pazienti (cosa altamente probabile visti i risultati degli studi esistenti), tale effetto sarebbe, per varie ragioni clinico-statistiche, anche clinicamente importante e l'FDA non potrebbe in alcun modo non approvare il farmaco. Effetto non presente su tutte le 24 ore? Può darsi, ma qui bisogna essere chiari fin dall'inizio. Bisogna chiarire che occorrerà dimostrare un beneficio medio nelle 24 ore, rispetto al naproxen, anche se non presente in qualche singola ora. Non trattandosi di un antiipertensivo, questo aspetto è fondamentale e non vanificherebbe in alcun modo i vantaggi del naproxcinod sul naproxen. Detto questo, non so se Nicox può permettersi finanziariamente uno studio di questo genere, ma sicuramente Pfizer o Merk possono permetterselo senza problemi, ed anche in breve tempo. E' questo il motivo per cui il titolo di Nicox non è crollato del tutto in questi giorni? Comunque sia, una dcisione va presa presto. Immagino che Nicox starà negoziando con FDA le caratteristiche di questo studio, per poi magari andare col piattino in mano da qualcuno. Speriamo bene.

esattamente ciò che penso.

 

[Miki53]

Ottimo Paul.

Sempre molto chiaro e sintetico .

Ora mi sto solo chiedendo chi sono quei castori ( Americani ???)
che hanno eretto la diga a 2.20 .

La battaglia è ardua .

by by .

miki.