Forse dovremmo riflettere di più su un aspetto centrale di tutta la vicenda: il beneficio di naproxcinod rispetto al naproxen è lieve. Non assente, si badi bene, ma lieve. E cio che è lieve va dimostrato su un vasto numero di pazienti per essere sicuro e non potenzialmente casuale.
L'efficacia del naproxcinod come antiartrosico è ormai dimostrata dal fatto che FDA ha praticamente detto a Nicox: "non è necessario che facciate ulteriori studi di superiorità verso il placebo (come dire: riconosco che il naproxcinod è perfettamente efficace come antiartrosico)". Quindi: naproxcinod è un efficace farmaco antiinfiammatorio non steroideo per l'artrosi.
Il problema è che gli studi fatti finora hanno dimostrato che il naproxcinod evita, per diverse ore al giorno (ma non per tutte le 24 ore), quel mediamente lieve aumento di pressione indotto dal naproxen. Il punto centrale è: Questa differenza di pressione rispetto al naproxen è clinicamente importante?? Allo stato attuale delle conoscenze ha ragione chi risponde "Si", ma può non avere del tutto torto chi risponde "No" (vedi: AC dell'FDA). E quindi come se ne esce? Con uno studio, a medio-lungo termine, che, su un numero vasto di pazienti (500? 1000 ?) dimostri senza ombra di dubbio che questo effetto viene confermato. Qualora venisse confermato su 500 o 1000 pazienti (cosa altamente probabile visti i risultati degli studi esistenti), tale effetto sarebbe, per varie ragioni clinico-statistiche, anche clinicamente importante e l'FDA non potrebbe in alcun modo non approvare il farmaco. Effetto non presente su tutte le 24 ore? Può darsi, ma qui bisogna essere chiari fin dall'inizio. Bisogna chiarire che occorrerà dimostrare un beneficio medio nelle 24 ore, rispetto al naproxen, anche se non presente in qualche singola ora. Non trattandosi di un antiipertensivo, questo aspetto è fondamentale e non vanificherebbe in alcun modo i vantaggi del naproxcinod sul naproxen. Detto questo, non so se Nicox può permettersi finanziariamente uno studio di questo genere, ma sicuramente Pfizer o Merk possono permetterselo senza problemi, ed anche in breve tempo. E' questo il motivo per cui il titolo di Nicox non è crollato del tutto in questi giorni? Comunque sia, una dcisione va presa presto. Immagino che Nicox starà negoziando con FDA le caratteristiche di questo studio, per poi magari andare col piattino in mano da qualcuno. Speriam
E' COSI'il NAPROX NON E' QUEL FARMACO MIRACOLOSO E SPETTACOLARE CHE PER ANNI DEGLI INCOMPETENTI TOTALI HANNO RIPETUTO CHE VALEVA 100 EURO ADDIRITTURA,non ha mai dimostrato tutta questa superiorita se no da 24 non sarebbe sceso a 2 euro,altrimenti ASTRAZENECA NON ABBANDONAVA (E ORA GODE ALLA FACCIA DEL GRANDE CONDOTTIERO PER AVERE UN FARMACO APPROVATO MENTRE LUI ANNASPA
IN ACQUE TORBIDE)ALTRIMENTI NON CROLLAVA IL GIORNO DOPO DELLA PUBBLICAZIONE DEI DATI MAPA,ALTRIMENTI OF NON VENDEVA TUTTO.altro che grande entusiasmo della comunita'scientifica,ma quale?ma dove=pubblicate tutti i grandi articoli sul naprox nelle riviste scientifiche se ci soni.CHI li ha li pubblichi. cosi' ne veniamo a conoscenza