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NicOx , spécialiste de l'oxyde nitrique, se distingue
en forte hausse, au plus haut depuis le début de l'année. L'annonce de
la tenue d'un "advisory committee" auprès de la FDA relance l'intérêt
pour le naproxcinod, sa molécule phare actuellement soumise à l'examen
des autorités américaines. Au cœur de cette procédure de comité
consultatif, les observateurs dénotent l'affirmation éventuelle de
l'intérêt du produit au niveau de la tension artérielle des patients
arthrosiques. Un tel résultat pourrait doper les perspectives
commerciales de cet anti-inflammatoire.
Vendredi dernier, NicOx a fait savoir que l'agence américaine du
médicament réunirait un comité consultatif mixte (un panel d'experts
dans les traitements de l'arthrose, un autre spécialisé dans la gestion
des risques médicamenteux) se tiendrait le 12 mai prochain afin de
discuter de la mise sur le marché du naproxcinod, un traitement pour le
soulagement des signes et symptômes de l'arthrose.
Dans le cadre de son mandat d'homologation de tout médicament appelé à
être vendu aux Etats-Unis, la FDA s'adresse à des panels d'experts
indépendants dès lors qu'elle le juge utile pour l'éclairer dans ses
décisions. Ces experts débattent publiquement (moyennant abonnement, les
réunions sont mêmes retransmises sur internet) avant de voter pour ou
contre la mise sur le marché d'un traitement. Si leur avis est
théoriquement consultatif, en pratique la décision de la FDA va dans le
même sens à de rares exceptions près.
La FDA s'adresse chaque année à plusieurs dizaines de panels. Toutefois,
il est moins fréquent que l'agence commissionne un comité pour un seul
médicament, comme c'est le cas du naproxcinod. Le fait qu'elle s'adresse
en l'occurrence à deux panels distincts est encore plus remarquable :
clairement, le médicament phare de NicOx suscite plus qu'un intérêt
anodin de la part de la FDA.
Naproxcinod étant le premier traitement d'une nouvelle classe
thérapeutique, les anti-inflammatoires CINODs (inhibiteurs de
cyclooxygénase donneurs d'oxyde nitrique), la FDA souhaite ainsi étayer
le plus possible sa prise de décision en prenant l'avis d'experts dans
le traitement de l'arthrose. L'annonce que les experts de la gestion des
risques seront aussi interrogés est intéressant dans la mesure où le
profil de risque du naproxène, molécule à partir de laquelle NicOx a
bâti son médicament, est bien connu (le naproxène est largement prescrit
depuis une bonne trentaine d'années). Cela suppose que le comité de
risk management pourrait se concentrer sur l'évaluation des bénéfices
supposés du naproxcinod en termes cardiovasculaires. Sur la base des
études cliniques réalisées, NicOx fonde en effet de grands espoirs sur
le fait que son produit n'engendre pas d'effets secondaires sur la
tension artérielle, contrairement à la molécule dont il est issu. Si la
FDA reconnaissait cet élément, ce serait pour NicOx un important
avantage concurrentiel sur les autres anti-inflammatoires disponibles.
En tout état de cause, la réunion de ce comité consultatif mixte
permettra de raccourcir le délai d'incertitude qui entoure aujourd'hui
naproxcinod. Une réponse positive sans équivoque des experts pourrait
accélérer les discussions avec un éventuel partenaire de
commercialisation, sans attendre le verdict final de l'agence, attendu à
partir du mois de juillet.
........nn mi sembra che ci sia molto interesse per i CW ,che siano tutti call........ ok, questo consegue che ci guadagni se il titolo sale...esempio ce nè uno call strike 8 settembre 2010.........scambia una fava...... tutto sto casino per un controvalore che tra tutti i CW al momento quotati nn credo ,visti gli scambi arrivi sui 100,000euro 
