tradermen
Forumer storico
Des espoirs intacts pour la notice du naproxcinod
Lundi 8 mars 2010 à 16:37 Imprimer Alerte !
© dr
(Tradingsat.com) - « L'agence prend chaque demande de nouveau médicament au sérieux », commente lundi PiperJaffray après l'annonce de la décision de la FDA de réunir le 12 mai prochain des experts indépendants (le Comité consultatif sur l'arthrose et le Comité consultatif sur la sécurité des médicaments et la gestion des risques) pour examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché faite par NicOx pour son naproxcinod.
Compte tenu du fait qu'une grande partie de la molécule du naproxcinod est déjà très bien connue des autorités de santé – NicOx a greffé un groupe donneur d'oxyde nitrique sur le naproxène, un anti-inflammatoire très répandu, pour créer le naproxcinod – la participation du Comité consultatif sur la sécurité des médicaments et la gestion des risques est du point de vue de PiperJaffray « intéressante ».
Elle suggère selon le courtier que la FDA cherche à concentrer son analyse sur les éléments de sécurité cardiovasculaire du produit. « De notre point de vue, cela augmente la possibilité que la notice finale puisse refléter les effets plus bénins du naproxcinod sur la pression artérielle » (par comparaison avec les autres médicaments du marché), estime PiperJaffray.
Or l'on sait l'importance que pourrait avoir la notice sur le potentiel commercial du médicament, ainsi que sur la signature d'un partenariat de co-commercialisation du produit. Les partenaires potentiels attendent en effet de connaître le contenu de cette notice pour signer avec NicOx.
Lundi 8 mars 2010 à 16:37 Imprimer Alerte !
© dr
(Tradingsat.com) - « L'agence prend chaque demande de nouveau médicament au sérieux », commente lundi PiperJaffray après l'annonce de la décision de la FDA de réunir le 12 mai prochain des experts indépendants (le Comité consultatif sur l'arthrose et le Comité consultatif sur la sécurité des médicaments et la gestion des risques) pour examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché faite par NicOx pour son naproxcinod.
Compte tenu du fait qu'une grande partie de la molécule du naproxcinod est déjà très bien connue des autorités de santé – NicOx a greffé un groupe donneur d'oxyde nitrique sur le naproxène, un anti-inflammatoire très répandu, pour créer le naproxcinod – la participation du Comité consultatif sur la sécurité des médicaments et la gestion des risques est du point de vue de PiperJaffray « intéressante ».
Elle suggère selon le courtier que la FDA cherche à concentrer son analyse sur les éléments de sécurité cardiovasculaire du produit. « De notre point de vue, cela augmente la possibilité que la notice finale puisse refléter les effets plus bénins du naproxcinod sur la pression artérielle » (par comparaison avec les autres médicaments du marché), estime PiperJaffray.
Or l'on sait l'importance que pourrait avoir la notice sur le potentiel commercial du médicament, ainsi que sur la signature d'un partenariat de co-commercialisation du produit. Les partenaires potentiels attendent en effet de connaître le contenu de cette notice pour signer avec NicOx.
d
