Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!!

Stato
Chiusa ad ulteriori risposte.




tire88.gif
tire88.gif
tire88.gif
 
La population cible de Nicox

Auj. à 09:08
La population cible de Nicox
Population de plus de 50 ans présentant des facteurs de risque cardio-vasculaires, hypertendue ou non, présentant un diabète ou non, un excès pondéral ou non, tabagique ou non, une hypercholestérolémie ou non.
Cette population bénéficie souvent de thérapeutiques multiples : antiHTA, antidiabétiques, hypocholestérolémiant, Aspégic…
L’association de ces multiples thérapeutiques cumulent ou crée de nouveaux effets secondaires. En particulier sur les vaisseaux, le cœur, les reins ou le foie qui peuvent déjà avoir une capacité fonctionnelle atteinte.
Le Naproxcinod s’adresse à une population présentant une arthrose nécessitant un médicament de confort. Les AINS engendrent une élévation de la pression artérielle ainsi qu’une augmentation de la morbidité et de la mortalité cardio-vasculaire. Une partie de cette mortalité est liée à l’élévation de la pression artérielle malheureusement souvent considérée comme peu importante. Cette élévation de la pression artérielle significative, quantitativement faible, est qualitativement importante. Elle est le reflet de la perte d’adaptation des mécanismes de régulation de la paroi vasculaire qui est révélée dans certaines situations ou avec la prise de certains médicaments (AINS, certains antidiabétiques…). L’ajout du NO au Naproxène (Naproxcinod) minore les effets de l’AINS sur la pression artérielle et montre sur les études de phase III du Naproxcinod une absence d’élévation de la pression artérielle pour 13 semaines de traitement. Le NO apparaît rétablir certains mécanismes de régulation de la paroi artérielle.
L’absence de prise en compte des risques cardio-vasculaires dans la prescription des AINS a coûté la commercialisation des COX2 alors qu’ils avaient saisi la majorité des parts de marché. Le seul qui reste commercialisé reste un blockbuster bénéficiant des ventes hors prescription « over the counter ».
Le marketing basé sur une réduction des effets gastro-intestinaux reste d’actualité mais c’est le risque cardio-vasculaire qui oriente les choix thérapeutiques de confort vers d’autres molécules (Paracétamol, opiacé). Le Naproxcinod pourrait faire redécouvrir les effets secondaires de ces molécules dont les effets secondaires auraient pu être mal classifiés du fait d’études douteuses.
Le marketing du Naproxcinod devrait être basé sur l’absence d’élévation de la pression artérielle et donc d’une amélioration de la sécurité d’emploi d’un AINS. Les limites des possibilités d’exploitation de cet argument marketing seront fixées par la FDA.
La population ne présentant pas de risque cardio-vasculaire pourrait sans doute continuer à bénéficier des autres AINS pour la plupart génériqués.
Cependant 50% de la population arthrosique est hypertendue, de nombreux patients présentent d’autres risques cardio-vasculaires et la plupart des patients ont plus de 50 ans. Les prescripteurs pourraient facilement se laisser convaincre par l’amélioration de la sécurité d’emploi. Comme ils l’ont été pour les risques gastro-intestinaux et orienter leurs prescriptions vers les COX2.
On sait maintenant que les prescripteurs sont prompts à la modification de leur ordonnance s’il existe un risque de sécurité d’emploi :
-modification de prescription vers une autre classe thérapeutique d’antidouleur,
-diminution rapide de la prescription de l’antidiabétique qui élevait le risque cardio-vasculaire même si le rapport risque sur avantage thérapeutique restait favorable au médicament.
Les patients adeptes de la vente « over the counter » pourraient tout aussi rapidement modifier leur demande. Ce marché est basé sur la rumeur de l’intérêt d’un médicament voire de son coût. C’est un marché que Nicox ne vise pas d’emblée.

Le NCX 6560 devrait bénéficier aux patients présentant une athérosclérose.
Les NO-antiHTA développés avec Merck ont le même cœur de cible. Les patients hypertendus ne sont pas équilibrés dans un tiers des cas et la pression artérielle reste mal maîtrisée malgré l’association d’anti-HTA chez une population pouvant être plus jeune.

Alors qu’il n’était pas prévu Nicox, a obtenu les droits commerciaux du traitement à l’œil.
Une NO-molécule est en phase préclinique pour le traitement de la rétinopathie diabétique.
Le NO-Xalatan est développé (phase II terminée) pour une amélioration du gain thérapeutique dans le traitement du glaucome évitant plus fréquemment des associations médicamenteuses.
L’acquisition des droits commerciaux en ophtalmologie change considérablement le profil de Nicox : diversification des domaines d’exploitation des NO-molécules, enrichissement du pipe importante, une phase III promise dans les 3 à 6 mois, un partenariat potentiel pour le NO-Xalatan, une entrée de cash à court ou moyen terme importante pour Nicox. L’identification d’une NO-molécule dans le traitement de la rétinopathie diabétique pourrait totalement modifier la prise en charge des complications du diabète.

La population cible pour Nicox est une population de plus de 50 ans…sauf s’il existe une pathologie vasculaire plus jeune.
 
caro doc, con lunedi si entra nei famosi 45-60gg :fiu: :fiu: periodo caldooo quello che ci avvicina a Natale....... :cool: FDA, EMEA, NO-XALATAN e qualche sorpresa?!?! :eek: :-D
 
Stato
Chiusa ad ulteriori risposte.

Users who are viewing this thread

Back
Alto