Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!!

[viralic]

Arna....reeeee.....ooooooohhhhh......Cantareeeeeee......ooooooohhhhhhhoooooo.......sempre più su nel blu dipinto di blu...............+30% oggi ..........+95%rispetto a quando Net ha aperto il forum......ma il Doc è sempre nei fiordi ??????

.....Ciao Nicox......!!!
Venduta Arena ...ora tocca ad un 'altra......................
P.S. La prossima a partire sarà Psivida....preparatevi cari nicoxiani dal cuore tenero !!!

 

[guly]

Arna....reeeee.....ooooooohhhhh......Cantareeeeeee......ooooooohhhhhhhoooooo.......sempre più su nel blu dipinto di blu...............+30% oggi ..........+95%rispetto a quando Net ha aperto il forum......ma il Doc è sempre nei fiordi ??????

.....Ciao Nicox......!!!

P.S. La prossima a partire sarà Psivida....preparatevi cari nicoxiani dal cuore tenero !!!

arna mi e' sfuggita ormai ma su psivida ci credo e ne ho un cip che spero di incrementare entro la fine d'anno.e' un bel titolo come HGSI e keryx,sono societa' ben gestite e un ottimo management che sa come fare le cose e muoversi sui mercati al contrario di chi non voglio neanche nominare per l'incapacita' dimostrata.mi vengono le bolle solo a sentirlo nominare.

 

[guly]

molta indecisione in giro naturalmente .

Però se Merck avesse grossi interessi e fiducia su Nicox ...
di sicuro con fda potrebbe interagire in modo positivo .

Ma MG qualcosa starà combinando ??? sempre che possa.
Ultimamente mi sono chiesto parecchie volte come possa avere pensato
di andare avanti da solo in questo campo cosi pieno di incognite ....

Saluti.

miki./QUOTE]

le cose sono due: o non c'era nessuno che voleva un partenariato o e'un dilettante allo sbaraglio.ormai non stara'facendo niente,aspettano solo il verdetto sperando nella buona sorte.ma che carte puo' giocare a questo punto?niente,non possono fare niente.L'unica nota positiva e' che piu'passano i giorni e non arriva nessuna comunicazione della fda,SE VOLEVANO CHIEDERE QUALCHE STUDIO SUPPLEMENTARE CREDO CHE AVREBBERO GIA' MANDATO UNA COMUNICAZIONE ALLA SOCIETA'.LO DICO SULL'ESPERIENZA DI CELL CON IL PIX,DOPO LA BOCCIATURA DEL PANEL NON HANNO ASPETTATO LA SCADENZA CANONICA PER FARE RICHIESTE MA HANNO ANTICIPATO I TEMPI.
POTREBBE ESSERE COSI'ANCHE PER NICOX.QUINDI E' PROPABILE UNA APPROVAZIONE COME PER IL VIMOVO SENZA PARTICOLARE LABEL.E GIA'SAREBBE UN BUON RISULTATO PER VENDERE SULLA FIAMMATA CHE FARA'(20-30%)

 

[tradermen]

.L'unica nota positiva e' che piu'passano i giorni e non arriva nessuna comunicazione della fda,SE VOLEVANO CHIEDERE QUALCHE STUDIO SUPPLEMENTARE CREDO CHE AVREBBERO GIA' MANDATO UNA COMUNICAZIONE ALLA SOCIETA'.LO DICO SULL'ESPERIENZA DI CELL CON IL PIX,DOPO LA BOCCIATURA DEL PANEL NON HANNO ASPETTATO LA SCADENZA CANONICA PER FARE RICHIESTE MA HANNO ANTICIPATO I TEMPI.
POTREBBE ESSERE COSI'ANCHE PER NICOX...QUOTE]

questo onestamente è giusto, se vogliono studi + lunghi penso nn sia necesario aspettare il 24 luglio , basta una semplice lettera e via.... anche in fda nn sanno bene come agire..?

 

[tradermen]

NICOX (COX) : Spéculation avant le rendez vous de la FDA le 24 juillet ?
Nicox adepte des séances à forte volatilité ne devrait pas déroger à la règle avant le 24 juillet date de . Le titre qui a fondu de plus de 60% en bourse après l'avis rendu négatif par un comité administratif de la Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire américaine, sur le médicament naproxcinod du groupe. Le comité consultatif conjoint de la FDA a estimé par 16 voix contre une, avec une abstention, qu'il ne disposait pas d'éléments suffisants pour justifier une approbation du naproxcinod pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose, a indiqué NicOx dans un communiqué. Le comité a notamment considéré que de nouvelles études étaient nécessaires pour apprécier la sécurité d'emploi du naproxcinod. La FDA suit généralement les avis de son comité consultatif. L'agence américaine doit rendre son avis définitif sur la demande de mise sur le marché du naproxcinod le 24 juillet prochain. L'avenir de la société française de biotechnologies repose essentiellement sur le succès de son anti-inflammatoire, dont elle a un temps estimé le potentiel de chiffre d'affaires à plus de 1 milliard de dollars par an. Le processus d'approbation du naproxcinod aux Etats-Unis a connu un premier revers mardi, quand la FDA a proposé dans des documents préparatoires à la réunion de son comité d'experts que toute mention d'un effet positif du médicament sur la pression artérielle soit retirée de la notice du produit. Cette mention est indispensable pour que le naproxcinod puisse se distinguer de ses concurrents, et pour justifier un prix de vente plus élevé. Elle est nécessaire pour convaincre un grand laboratoire de commercialiser le naproxcinod auprès des médecins généralistes aux Etats-Unis.

Cependant, le groupe biopharmaceutique NicOx a fait savoir qu'il restait confiant dans la valeur médicale de son anti-inflammatoire Naproxcinod malgré l'avis négatif d'un panel d'experts de l'agence américaine du médicament (FDA). L'avis du comité d'experts a déclenché un effondrement du titre en Bourse le 13 mai. L'action NicOx vaut actuellement un peu moins de trois euros contre plus du double avant cette annonce.
"Nous allons chercher à obtenir de plus amples informations de la part de la FDA", déclare Michele Garufi, PDG de NicOx, dans un communiqué. Il ajoute que son groupe continuera aussi à travailler avec l'Agence européenne des médicaments, auprès de laquelle il a déposé en décembre une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le Naproxcinod. "La société étudiera les opportunités de soumissions réglementaires pour le Naproxcinod dans d'autres pays", précise le PDG. Il ajoute que la situation de trésorerie de NicOx est satisfaisante avec 138 millions d'euros au 31 mars 2010 et que le groupe dispose d'atouts importants avec ses partenariats avec des entreprises telles que Merck (MRK.N: Cotation) et son portefeuille de molécules en développement.

En conclusion un dossier épineux avant le 24 juillet ou nous pensons que les rumeurs les plus folles risquent à nouveau de faire chahuter le titre en bourse. Garufi se plait à faire remarquer que seulement 40% des avis du comité consultatif sont suivis par la FDA et précise actuellement travailler avec pour leur donner d'avantages d'informations sur les effets du Naproxcinod. Le groupe veut y croire jusqu'au verdict final. La mauvaise nouvelle est elle déjà pricée dans le cours ? Nous pouvons le penser puisque aujourd'hui Nicox s'est calé sur la majorité des objectifs baissiers des cabinets d'analyse qui se sont tous trompés sur le dossier. Autre information importante à préciser : la trésorerie du groupe se situe vers 1.90€ / action. Coté bourse, la valeur végète entre 2.80€ et 3€, il est clair qu'une rumeur favorable au groupe ou une autorisation de commercialisation du naproxcinod aux états unis fera exploser le cours de l'action. Est ce tout simplement possible d'envisager une suite positive sur le dossier nicox ? En tout cas certains veulent y croire au vu du ramassage systématique sur le titre qui ne baisse plus depuis quelques temps. Des achats spéculatifs avec stop de protection peuvent être tentés sous 3€ pour jouer une éventuelle nouvelle positive ces prochains jours. Nous informons notre lectorat sur l'extrême dangerosité de ce trade avec une menace de suspension qui n'est pas à écarter.
Publié par Small Caps Trading à l'adresse 09:11
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lien Trading sur small caps, analyse fondamentale et technique

 

[coxy]

.L'unica nota positiva e' che piu'passano i giorni e non arriva nessuna comunicazione della fda,SE VOLEVANO CHIEDERE QUALCHE STUDIO SUPPLEMENTARE CREDO CHE AVREBBERO GIA' MANDATO UNA COMUNICAZIONE ALLA SOCIETA'.LO DICO SULL'ESPERIENZA DI CELL CON IL PIX,DOPO LA BOCCIATURA DEL PANEL NON HANNO ASPETTATO LA SCADENZA CANONICA PER FARE RICHIESTE MA HANNO ANTICIPATO I TEMPI.
POTREBBE ESSERE COSI'ANCHE PER NICOX...QUOTE]

questo onestamente è giusto, se vogliono studi + lunghi penso nn sia necesario aspettare il 24 luglio , basta una semplice lettera e via.... anche in fda nn sanno bene come agire..?

Ahimè, temo proprio di sì.
Mi auguro un sì con una fase IV, il che significa che il partner si accolla gran parte dei costi , ovviamente se non c'è co-commercializzazione, con la co-commercializzazione, si co-pagano i costi.

il trading impazza, l'FDA ulula, a dir poco l'è dura

 

[Miki53]

Ohhh un pò di poesia ....

Ahimè, temo proprio di sì.
Mi auguro un sì con una fase IV, il che significa che il partner si accolla gran parte dei costi , ovviamente se non c'è co-commercializzazione, con la co-commercializzazione, si co-pagano i costi.

il trading impazza, l'FDA ulula, a dir poco l'è dura

che non guasta mai ....!!!

La fda però ulula poco .

E sti partner .....????
sti fantasmi di partner .

accidenti ...la Merck è tre anni che è in ballo e non è venuto fuori nulla .

Quindi :
o hanno dei problemi con i prodotti ... e certamente non lo comunicano ...
oppure il prodotto andrebbe pure bene ma MG ha di nuovo tirato troppo la corda e non si schioda la situazione .

***
Col il naprox invece ...
credo proprio che la risposta fda ( sempre che sia il 24 Luglio ) sarà un melange di approvazione condizionata in modo alquanto complesso .

In modo da lasciare scampo a possibili soluzioni a secondo delle situazioni di partner ....

Per cui sta spada di Damocle della data non è poi neanche una cosa cosi importante .

saluti.

miki.

 

[Netzach]

che non guasta mai ....!!!

La fda però ulula poco .

La FDA ormai boccia quasi tutto, rispetto all'efficacia maggiore ma con maggiore rischio, preferisce la sicurezza maggiore e minore efficacia. Purtroppo i venti di FDA son cambiati anche se ci si chiama Pfizer o Merck ...

E sti partner .....????
sti fantasmi di partner .

I partner potenziali sapevano probabilmente che la FDA aveva assunto un atteggiamento diverso rispetto all'approvazione dei farmaci, e quindi sono rimasti dalla finestra. Ormai che la frittata è fatta, siamo stati noi gli unici a non saperlo .... alla faccia dell'ottimismo paventato dalla Società.

accidenti ...la Merck è tre anni che è in ballo e non è venuto fuori nulla .

Quindi :
o hanno dei problemi con i prodotti ... e certamente non lo comunicano ...
oppure il prodotto andrebbe pure bene ma MG ha di nuovo tirato troppo la corda e non si schioda la situazione .

Merck resta un mistero, ma certamente non ha alcun interesse a comunicare nulla, ma bensì attendere il cadavere che passa, perchè con una fase 4 NicOx è morta salvo che non faccia un AK modello Cell Terapeutics che chiaramente non quale adesione potrà avere.

Certo, comunque tutto questo eventualmente dopo un ricorso e dopo aver consumato parecchia cassa che puntualmente farà abbassare il target ad ogni trimestrale.

***
Col il naprox invece ...
credo proprio che la risposta fda ( sempre che sia il 24 Luglio ) sarà un melange di approvazione condizionata in modo alquanto complesso .

In modo da lasciare scampo a possibili soluzioni a secondo delle situazioni di partner ....

Per cui sta spada di Damocle della data non è poi neanche una cosa cosi importante .

saluti.

Penso anche io che la risposta non sarà un NO, ma un NI con tanti se e ma che rischiano di rendere difficile e lunga la strada dell'approvazione.

Spero che non sia così ... però il mercato che di solito anticipa, non sembra essere molto fiducioso sugli esiti del Naproxcinod e della Società.

In caso di studio lungo forse si ricorrerà, però anche lì gli esiti sono incerti e comunque NicOx nella fase di interregno, sarà facile preda di una OPA ostile a prezzi stracciati.

miki.

 

[guly]

Ahimè, temo proprio di sì.
Mi auguro un sì con una fase IV, il che significa che il partner si accolla gran parte dei costi , ovviamente se non c'è co-commercializzazione, con la co-commercializzazione, si co-pagano i costi.

il trading impazza, l'FDA ulula, a dir poco l'è dura

una ulteriore fase iv sarebbe una mazzata forte visto che allungherebbe i tempi della commercializzazione e la metterebbe anche in dubbio visto che l'esito di questa fase 4 comunque e' sempre un incognita.a questo punto ASTRA ZENECA AVREBBE GIA' IL VIMOVO AVVIATO E AVREBBE BEFFATO LA NICOX SUI TEMPI ILOTRE AD AVERLA ABBANDONATA A SUO TEMPO.QUINDI USCIREBBE VINCITRICE,CERTO SE A SUO TEMPO ABBANDONO'NICOX UNA RAGIONE C'ERA.MICA QUELLI SONO DEI FESSI INCOMPETENTI IN MATERIA.SE LO HANNO FATTO UNA RAGIONE C'ERA E ORA COMINCIA A VENIR FUORI LA VERITA'.PURTROPPO PER NOI SIAMO STATI DEI FESSI A CREDERE A GARUFI E CO PER TUTTI QUESTI ANNI.MI SA CHE CI HANNO RACCONTATO UNA MAREA DI CAZZATE.COMINCIO A TEMERE CHE SIA COSI'

 

[ugotega]

mha?!!!!!

se la fda predilige gli aspetti legati alla sicurezza...

naproxcinod è risultato sicuro come altri antinfiammatori (fonte ufficiale fda)...
inoltre...
potrebbe, usiamo il condizionale seppur provato dalle sperimentazioni, non far alzare la pressione....

allora cosa c'è di più sicuro al momento?...

non mi sembra che per quanto riguarda il naproxcinod la fda stia perseguendo quello che dovrebbe essere il suo obiettivo guida... ovvero la tutela del paziente... a cui obbliga di continuare ad assumere celebrex (notoriamente con molti efetti collaterali), ibrufene e naproxene che a parità di sicurezza hanno conclamati effetti collaterali sull'inalzamento della HA...