Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!!

[ugotega]

Anche sul forum dei galletti non è molto ben trattato ...
e vista la situazione ... come dargli torto.
Però MG deve essere straconvinto della bontà dei suoi prodotti
se si è andato a cacciare in una palude del genere ....
rimediando questa figura da sciocco sprovveduto .
Poi non sò se tutti questi apprezzamenti della cosiddetta comunità scientifica
non fossero solo per poter essere invitati ai banchetti delle presentazioni
od abbiano mai preso corpo in belle pubblicazioni su riviste importanti .

Sta di fatto che quando si è trattato di essere ufficiali la comunità scientifica ha detto
NO..... 16 contro 1 ..... begli amici vero ?

Di una sola cosa mi compiaccio ora ...
Pare che la quotazione pre annuncio scontasse già il comunicato fda .

Ora aspetto solo che quel qualcosa di buono che c'è in Nicox venga fuori .

Di riffa o di raffa ....

Qualcosa di buono ci sarà ben ... altrimenti sti avvoltoi americani ...
che ci stanno a fare attorno .

Veri avvoltoi però .... con i consiglieri Pfizer e Merk in casa ...
a Nicox è capitata sta cosa .

Buona Domenica .

miki.

PFIZER:

è una delle aziende che fa maggiori utili in USA, ovvero paga più imposte allo stato
crea posti di lavoro e occupazione sia direttamente sia attraverso l'indotto: altro gettito fiscale nelle tasche del governo USA da redditi da lavoro...

ha il proprio prodotto faro lipitor in scadenza di brevetto... altri farmaci vicino alla scadenza tra cui xalatan...
allora è disposta a tutto pur di proteggere il celebrex il cui brevetto mi sembra espiri nel 2014....
se poi la fda è compiacente...

purtroppo le regole del gioco scritte sostengono che se un farmaco è migliore deve essere approvato ma le regole effettive poi non lo prevedono....
un po' come nel calcio... il regolamento è chiaro... ma se l'arbitro ha parlato in settimana con moggi non fischia il rigore...

se poi a rimetterci sono i cittadini affetti da artrosi che continuano ad essere sottoposti a rischio di infarto o ictus... bhe!!! cosa importa?

 

[guly]

PFIZER:

è una delle aziende che fa maggiori utili in USA, ovvero paga più imposte allo stato
crea posti di lavoro e occupazione sia direttamente sia attraverso l'indotto: altro gettito fiscale nelle tasche del governo USA da redditi da lavoro...

ha il proprio prodotto faro lipitor in scadenza di brevetto... altri farmaci vicino alla scadenza tra cui xalatan...
allora è disposta a tutto pur di proteggere il celebrex il cui brevetto mi sembra espiri nel 2014....
se poi la fda è compiacente...

purtroppo le regole del gioco scritte sostengono che se un farmaco è migliore deve essere approvato ma le regole effettive poi non lo prevedono....
un po' come nel calcio... il regolamento è chiaro... ma se l'arbitro ha parlato in settimana con moggi non fischia il rigore...

se poi a rimetterci sono i cittadini affetti da artrosi che continuano ad essere sottoposti a rischio di infarto o ictus... bhe!!! cosa importa?

perfetto si sapeva.-quindi se tu fossi un manager di un azienda che ha al suo interno PFIZER che faresti?ti fideresti di quella gente?o penseresti a soluzioni diverse?

 

[viralic]

NicOx ha sostenuto che l'ossido nitrico naproxcinod effetto di attenuare il potenziale aumento della pressione arteriosa associata ai FANS. Ma gli scienziati della FDA ha detto che un effetto consistente sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica negli studi naproxcinod era principalmente presente a picco e l'effetto attraverso l'intervallo di dosaggio è stato variabile , lasciando il potenziale impatto sui risultati cardiaco poco chiaro. (Vedi Oggi BioWorld11 maggio , 2010. )
NicOx Giovedi detto regolatori chiamati anche ad altri studi per dimostrare un "beneficio clinicamente significativo terapeutico " della donazione di ossido di azoto naproxcinod , ma ha rifiutato di riconoscere se tali prove sono state opzionale o un obbligo , semplicemente affermando che la FDA aveva " raccomandato " gli studi .
NicOx inizialmente aveva cercato di inserire nel diciture apposte sulle etichette naproxcinod circa i vantaggi gastrointestinale del farmaco , ma azienda Presidente Elizabeth Robinson Maggio ha detto che il fermo era caduta tali affermazioni dopo che i documenti della FDA ha precisato che la durata degli studi della società e gli endpoint non può essere adeguato per eseguire il backup tali affermazioni.
Circa il 50 per cento dei cronico con FANS utenti sono a rischio di ulcere gastrointestinali, e lo sviluppo di un prodotto efficace che viene , senza che questi effetti negativi è stata difficile.
FANS attualmente commercializzati trasportare gli avvertimenti circa il forte aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.
Chapel Hill NC- basato Pozen Inc. ei suoi partner plc con sede a Londra AstraZeneca, d'altra parte ha vinto la FDA 's OK nel mese di aprile per la loro combinazione di droga Vimovo naproxen - esomeprazolo artrite dopo che i dati quelle aziende ' ha dimostrato che pazienti ha un numero significativamente inferiore endoscopica ulcere gastriche rispetto a quelli trattati con naprossene enterico -rivestito. (Vedi Oggi BioWorld, 3 Maggio 2010 .)
Northbrook , Illinois -based Horizon Pharma Inc. sta sviluppando anche un prodotto di combinazione di naprossene , HZN -602 , con l'intento di migliorare il profilo di sicurezza gastrointestinale del farmaco , pur mantenendo la sua capacità di ridurre il dolore e l'infiammazione.
HZN -602 è una dose fissa di naproxen a rilascio immediato , con una dose elevata di famotidina , un antagonista H2.
Un vantaggio per NicOx è che la FDA non è alla ricerca di ulteriori studi di efficacia clinica . L'agenzia aveva in precedenza ammesso che tutti e tre studi clinici di Fase III, della società nel suo ricorso raggiunto la significatività statistica per dimostrare che naproxcinod a dosi due volte al giorno di 375 mg e 750 mg è risultato più efficace del placebo nel trattamento dell'osteoartrosi. Ma la FDA consiglieri Maggio ha concluso che i dati della Società sono stati sufficienti per stabilire se il farmaco è risultato efficace quanto naproxen.
Giovedi NicOx ha detto che i piani per discutere della lettera di risposta completa e potenziali prossimi passi il più presto possibile con l' FDA. La società ha sottolineato che "rimane ben finanziata ", con cassa, equivalenti di cassa e degli strumenti finanziari di € 138.500.000 , alla fine di marzo.
" NicOx non ha alcun debito a lungo termine ed è costantemente rivedere tutti gli aspetti della sua base di costo per garantire la conservazione accurata dei suoi fondi ", ha detto la società in un comunicato.
NicOx ha detto Oggi BioWorld non poteva offrire una guida dettagliata alle esigenze di cassa aggiuntivi fino a che non ha " valutato la necessità di ulteriori studi naproxcinod ".
autorizzazione Naproxcinod di domanda di commercializzazione in Europa, che è stata presentata dicembre 2009, resta sotto esame, con le previsioni degli analisti 'per una decisione di regolamentazione lì per il primo trimestre del prossimo anno.

 

[guly]

NicOx ha sostenuto che l'ossido nitrico naproxcinod effetto di attenuare il potenziale aumento della pressione arteriosa associata ai FANS. Ma gli scienziati della FDA ha detto che un effetto consistente sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica negli studi naproxcinod era principalmente presente a picco e l'effetto attraverso l'intervallo di dosaggio è stato variabile , lasciando il potenziale impatto sui risultati cardiaco poco chiaro. (Vedi Oggi BioWorld11 maggio , 2010. )
NicOx Giovedi detto regolatori chiamati anche ad altri studi per dimostrare un "beneficio clinicamente significativo terapeutico " della donazione di ossido di azoto naproxcinod , ma ha rifiutato di riconoscere se tali prove sono state opzionale o un obbligo , semplicemente affermando che la FDA aveva " raccomandato " gli studi .
NicOx inizialmente aveva cercato di inserire nel diciture apposte sulle etichette naproxcinod circa i vantaggi gastrointestinale del farmaco , ma azienda Presidente Elizabeth Robinson Maggio ha detto che il fermo era caduta tali affermazioni dopo che i documenti della FDA ha precisato che la durata degli studi della società e gli endpoint non può essere adeguato per eseguire il backup tali affermazioni.
Circa il 50 per cento dei cronico con FANS utenti sono a rischio di ulcere gastrointestinali, e lo sviluppo di un prodotto efficace che viene , senza che questi effetti negativi è stata difficile.
FANS attualmente commercializzati trasportare gli avvertimenti circa il forte aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.
Chapel Hill NC- basato Pozen Inc. ei suoi partner plc con sede a Londra AstraZeneca, d'altra parte ha vinto la FDA 's OK nel mese di aprile per la loro combinazione di droga Vimovo naproxen - esomeprazolo artrite dopo che i dati quelle aziende ' ha dimostrato che pazienti ha un numero significativamente inferiore endoscopica ulcere gastriche rispetto a quelli trattati con naprossene enterico -rivestito. (Vedi Oggi BioWorld, 3 Maggio 2010 .)
Northbrook , Illinois -based Horizon Pharma Inc. sta sviluppando anche un prodotto di combinazione di naprossene , HZN -602 , con l'intento di migliorare il profilo di sicurezza gastrointestinale del farmaco , pur mantenendo la sua capacità di ridurre il dolore e l'infiammazione.
HZN -602 è una dose fissa di naproxen a rilascio immediato , con una dose elevata di famotidina , un antagonista H2.
Un vantaggio per NicOx è che la FDA non è alla ricerca di ulteriori studi di efficacia clinica . L'agenzia aveva in precedenza ammesso che tutti e tre studi clinici di Fase III, della società nel suo ricorso raggiunto la significatività statistica per dimostrare che naproxcinod a dosi due volte al giorno di 375 mg e 750 mg è risultato più efficace del placebo nel trattamento dell'osteoartrosi. Ma la FDA consiglieri Maggio ha concluso che i dati della Società sono stati sufficienti per stabilire se il farmaco è risultato efficace quanto naproxen.
Giovedi NicOx ha detto che i piani per discutere della lettera di risposta completa e potenziali prossimi passi il più presto possibile con l' FDA. La società ha sottolineato che "rimane ben finanziata ", con cassa, equivalenti di cassa e degli strumenti finanziari di € 138.500.000 , alla fine di marzo.
" NicOx non ha alcun debito a lungo termine ed è costantemente rivedere tutti gli aspetti della sua base di costo per garantire la conservazione accurata dei suoi fondi ", ha detto la società in un comunicato.
NicOx ha detto Oggi BioWorld non poteva offrire una guida dettagliata alle esigenze di cassa aggiuntivi fino a che non ha " valutato la necessità di ulteriori studi naproxcinod ".
autorizzazione Naproxcinod di domanda di commercializzazione in Europa, che è stata presentata dicembre 2009, resta sotto esame, con le previsioni degli analisti 'per una decisione di regolamentazione lì per il primo trimestre del prossimo anno.

guarda mi sembra di capire che ci sono problemi anche sul lato gastrointestinale.che non sono sufficenti i dati anche su quel versante.e' chiaro che se cosi'e' ci si puo'scordare anche l'approvazione da parte di EMEA.comunque e'vero che i fans ultimaente hanno causato molti problemi a livello di emorragie gastriche e forse per questo sono diventati molto piu'prudenti su questi farmaci,vogliono chiaramente dati piu' approfonditi,insomma la cosa si complica.a questo punto rifare due studi e piuttosto lunghi non lascia spazio che ad una soluzione.speriamo che entri qualche big e magari con 7-8 euro ci faccia uscire da questa brutta avventura anche perche' vedo che altre aziende allo allo studio anche altri farmaci che potrebbero essere migliori.

 

[ugotega]

guarda mi sembra di capire che ci sono problemi anche sul lato gastrointestinale.che non sono sufficenti i dati anche su quel versante.e' chiaro che se cosi'e' ci si puo'scordare anche l'approvazione da parte di EMEA.comunque e'vero che i fans ultimaente hanno causato molti problemi a livello di emorragie gastriche e forse per questo sono diventati molto piu'prudenti su questi farmaci,vogliono chiaramente dati piu' approfonditi,insomma la cosa si complica.a questo punto rifare due studi e piuttosto lunghi non lascia spazio che ad una soluzione.speriamo che entri qualche big e magari con 7-8 euro ci faccia uscire da questa brutta avventura anche perche' vedo che altre aziende allo allo studio anche altri farmaci che potrebbero essere migliori.

speriamo che basti un solo studio... magari complesso ma unico...
data la scadenza del brevetto rimane poco tempo quindi eventuali studi multipli dovrebbero essere portati avanti contemporaneamente con esborso elevato di denaro senza poter farne 1, magari il + difficile, vedere come va poi fare gli altri...

 

[ugotega]

scritto da Guly:

difatti hanno anche prodotto una parte del farmaco.ma siamo pazzi come si fa a produrre un farmaco se prima non te lo approvano?ma gia' tanto i soldi sono dei cretini che aderiscono agli adc.che societa'di incompetenti.comunque ora vediamo se la tesi del complotto di pfizer e' vera.vediamo se l'EMEA approva.se il farmaco e' valido l'emea non dovrebbe avere problemi.non siamo negli usa e pfizer li non ha lo stesso potere.VEDIAMO SE E' VERO,SARA'UNA CONTROPROVA.QUANDO CI DOVREBBE ESSERE IL RESPONSO DELL'EMEA?

l'emea a questo punto diventa 1 tappa fondamentale:

1) potrebbe venir fuori un partner convalidando la bontà del farmaco
2) il farmaco già prodotto potrebbe essere smaltito
3) potrebbe condizionare le prossime decisioni fda:
dal momento che il farmaco sarebbe già in commercio in europa eventuali effetti negativi si evidenzierebbero prima in eu che in usa per cui potrebbero accordare uno studio di 6 mesi per l'approvazione (che potrebbe essere effettuato su pazienti europei), oppure, seppur il giudizio è indipendente, in europa i criteri sono notoriamente più ristrettivi per cui potrebbe tornar buono in caso di ricorso...

 

[Miki53]

Non resta che credere ....

Che la tecnologia Nicox abbia dei buoni fondamenti ....
e che quindi interessi veramente le big Pharma.

Però .... è da un pò di tempo he non ci chiediamo più dove sono
l'80% dei titoli che non si sono presentati in assemblea ( senza quorm tra l'altro ).

Che siano finiti veramente tutti nelle mani dei piccoli ...

Oppure che chi sia qualcuno che ha ramazzato e che sarebbe veramente ora
che si presenti in scena ,

Accidenti ... molte cose mi hanno deluso .
FSI è entrato e finora ha non ha fatto che danni dando una idea
di credibilità ad un progetto mooolto aleatorio .

MG che è andato all'attacco con una spavalderia che non si poteva credere che
non fosse quasi a botta sicura .

Il fatto che avessero già addirittura prodotto il farmaco quasi fossero caramelle .



Saluti.

miki.

 

[guly]

Che la tecnologia Nicox abbia dei buoni fondamenti ....
e che quindi interessi veramente le big Pharma.

Però .... è da un pò di tempo he non ci chiediamo più dove sono
l'80% dei titoli che non si sono presentati in assemblea ( senza quorm tra l'altro ).

Che siano finiti veramente tutti nelle mani dei piccoli ...

Oppure che chi sia qualcuno che ha ramazzato e che sarebbe veramente ora
che si presenti in scena ,

Accidenti ... molte cose mi hanno deluso .
FSI è entrato e finora ha non ha fatto che danni dando una idea
di credibilità ad un progetto mooolto aleatorio .

MG che è andato all'attacco con una spavalderia che non si poteva credere che
non fosse quasi a botta sicura .

Il fatto che avessero già addirittura prodotto il farmaco quasi fossero caramelle .



Saluti.

miki.

certo quelle azioni mancanti le potrebbero anche aver distribuito al parco buoi visto che sono anni che il titolo scende e' un ipotesi da non scartare.ma potrebbe averle anche chi ha interesse a che' il naprox non venga approvato e a questo punto gli indizi portano a PFIZER.MA MI DOMANDO PURE PERCHE' SE PFIZER HA IL 70% IN MANO NON LANCIA UN OPA SUL RESTANTE A 5 EURO E SOSTITUISCE IL CELEBREX CON IL NAPROX?CERTO A QUESTA DOMANDA DOMATTINA POTREBBE ESSERCI LA RISPOSTA ARRIVA L'OPA DI PFIZER A 5 EURO E CALCIO AL CULO A GURUFI E COECI PEN SANO A LORO AGLI STUDI PER TRE ANNI ARRIVANDO GIUSTI GIUSTI ALLA SCADENZA DEL CELEBREX CHE VIENE SOSTITUITO DAL NAPROX.

 

[Miki53]

E vai Guly ...!!!

certo quelle azioni mancanti le potrebbero anche aver distribuito al parco buoi visto che sono anni che il titolo scende e' un ipotesi da non scartare.ma potrebbe averle anche chi ha interesse a che' il naprox non venga approvato e a questo punto gli indizi portano a PFIZER.MA MI DOMANDO PURE PERCHE' SE PFIZER HA IL 70% IN MANO NON LANCIA UN OPA SUL RESTANTE A 5 EURO E SOSTITUISCE IL CELEBREX CON IL NAPROX?CERTO A QUESTA DOMANDA DOMATTINA POTREBBE ESSERCI LA RISPOSTA ARRIVA L'OPA DI PFIZER A 5 EURO E CALCIO AL CULO A GURUFI E COECI PEN SANO A LORO AGLI STUDI PER TRE ANNI ARRIVANDO GIUSTI GIUSTI ALLA SCADENZA DEL CELEBREX CHE VIENE SOSTITUITO DAL NAPROX.

se mi garantisci che la chiudiamo a 5 ....
domani ne compro n'altri pò di millini e va finire
che chiudo la partita pure in gain ...
Però non è cosi butatta ad minchiam l'ipotesi .

saluti cari .

miki.

 

[guly]

se mi garantisci che la chiudiamo a 5 ....
domani ne compro n'altri pò di millini e va finire
che chiudo la partita pure in gain ...
Però non è cosi butatta ad minchiam l'ipotesi .

saluti cari .

miki.

guarda la garanzia non la posso dare perche' in borsa non esiste.per le garanzie ti dovresti rivolgersi ad altri personaggi del forum loro sono piu' bravi di me.vedi un po'rileggiti i post degli ultimi tre anni e li trovi sicuramente,li si davano certezze,io faccio solo ipotesi.anche se hanno i loro fondamenti