Miki53
Nessun pasto è gratis
La procedura Emea ... mi pare la più corretta .
Molto meglio un dialogo onesto tra il proponente e l'esaminante che non quella sorta
di trabocchetto che ha imposto la Fda .
Queste ricerche e prove costano molto ....se chi deve esaminare i risultati ha dei dubbi
deve intervenire sul durante e non lasciarti andare avanti in modo sbagliato .
*******
Il resto dell'intervento è del tutto condivisibile ....
compreso il fatto che strisciare per lungo tempo in range stretto è facilmente prodromico a qualche manovra "imporatante ".
Buona Domenica .
miki.
Ma guarda che non è che NicOx se la prende comoda con l'EMEA ...
L'EMEA ha tempi procedurali abbastanza certi che terminerebbero, in teoria a fine Gennaio 2011, ma a differenza di FDA, non c'è AdCom, e quindi le eventuali negoziazioni-richieste di chiarimenti non vengono comunicate al mercato ma fanno parte di possibili incotri tra la Società proponente un farmaco e l'Agenzia Europea del farmaco.
In ogni caso uno slittamento così lungo starebbe a significare, al di là di una maggiore lentezza dell'EMEA, che comunque qualcosa avranno richiesto e che in tal senso però non ci è dato di sapere che cosa ... in ogni caso comunque il mercato che deve saperlo lo sa.
In caso di approvazione ( e comunque bisognerebbe vedere come ) faccio notare che il fatturato sarà comunque minore ...
Quanto alla commercializzazione nel resto del Mondo, ci sono Governi la cui autorità sanitaria di riferimento è FDA ed altri che considerano di più l'EMEA.
Resterebbe comunque il fatto che un'approvazione solo in EMEA ma non in FDA alza il livello di attenzione per una eventuale approvazione extra-UE.
In ogni caso se dovessimo stazionare a prezzi determinati per un certo numero di mesi con range di 2-3 centesimi di oscillazione, non si potrebbe escludere anche una preparazione ad una OPA, certamente non ai prezzi auspicati ...
Molto meglio un dialogo onesto tra il proponente e l'esaminante che non quella sorta
di trabocchetto che ha imposto la Fda .
Queste ricerche e prove costano molto ....se chi deve esaminare i risultati ha dei dubbi
deve intervenire sul durante e non lasciarti andare avanti in modo sbagliato .
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Il resto dell'intervento è del tutto condivisibile ....
compreso il fatto che strisciare per lungo tempo in range stretto è facilmente prodromico a qualche manovra "imporatante ".
Buona Domenica .
miki.