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06/01/2010 à 17:11
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Naproxcinod - un médicament anti-inflammatoire pour l'arthrose - Quoi de neuf?
6 janvier 2010
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* Analyse par: GLG experts collaborateurs
* Analyse de: NicOx présente naproxcinod MAA à l'EMEA
* Publié à:
www.pipelinereview.com
Sommaire
Pris ensemble, il existe des données pour indiquer que le CINOD, le naproxcinod a un profil préférable cardiovasculaires et gastro-intestinales par rapport aux AINS traditionnels. Sur la base des données actuelles, il est toutefois impossible de tirer des conclusions définitives sur la supériorité du naproxcinod par rapport aux coxibs actuellement largement utilisés. Cependant, je crois que le marché est prêt pour l'évaluation d'un nouveau médicament anti-inflammatoire bien que plusieurs études cliniques sont nécessaires.
Analyse
Il ya un marché énorme pour les plus efficaces et plus sûrs les traitements pharmacologiques de l'arthrose (OA).
Naproxcinod (nitronaproxen) est un médicament anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) dérivé de naproxène mais le complètent avec un ester de nitroxybutyl pour lui permettre d'agir aussi comme un donneur d'oxyde nitrique. L'oxyde nitrique mai agissent via vasorelaxation, l'inhibition de l'adhérence des leucocytes et l'inhibition des protéases (caspases). Ainsi, inhibant la cyclo-oxygénase donneurs d'oxyde nitrique (CINODs), une nouvelle classe de médicaments, sont spéculé à produire efficacité analgésique similaire à celle des AINS traditionnels, mais avec moins d'effets secondaires gastro-intestinaux et cardio-vasculaires. Qu'est-ce que la preuve scientifique clinique?
Douleur
Pourtant, seulement trois essais cliniques de phase III ont montré que le naproxcinod a été efficace pour traiter la douleur chez les patients avec arthrose du genou et la hanche. Combien d'études comparatives avec environ inhibiteurs COX-2 (coxibs), qui sont des drogues de choix actuel chez les patients qui sont à risque de saignement gastro-intestinal? Les études de phase II ont montré que le naproxcinod est aussi efficace que les inhibiteurs de la COX-2 inhibitor rofecoxib (Vioxx ©) dans le traitement de la douleur.
Risque cardiovasculaire
En 2004, Merck a volontairement retiré du marché du rofécoxib en raison de préoccupations au sujet du risque accru d'événements cardiovasculaires graves tels que les accidents vasculaires cérébraux ou les crises cardiaques, probablement causée par l'augmentation de la pression artérielle. Ainsi, il existe un besoin de médicaments plus sûrs, en particulier chez les patients souffrant d'hypertension, qui représentent 50% de la population arthrosique. Le naproxcinod semble un médicament prometteur car il dans un essai clinique de 2800 patients a démontré avoir un profil de pression artérielle comparable au placebo. En outre, il a été rapporté que le naproxcinod n'augmente pas la pression artérielle dans l'arthrose chez les patients avec un IECA. En ce qui concerne les coxibs, dont le plus utilisé aux Etats-Unis, le célécoxib, a une dose de charge de risque accru d'incidents cardiovasculaires par rapport au placebo. D'autre part, le COXIB actuellement le plus utilisé en Europe, l'étoricoxib, qui n'a montré de risque cardio-vasculaire égal que le diclofénac et n'est donc pas encore approuvé par la US Food and Drug Administration. Cependant, pour tirer des conclusions valables sur les risques cardiovasculaires de ces médicaments, des études comparatives entre le naproxcinod, coxibs et le placebo sont justifiées.
Bleeding
Plusieurs études ont montré que le naproxcinod avait un meilleur profil de gastro-intestinales que le naproxène, compte tenu notamment de la muqueuse gastro-duodénale. Cependant, je ne suis au courant de toutes les études comparant le profil gastro-intestinale entre le naproxcinod et les coxibs.
Conclusion
Au total, il existe des données pour indiquer que le CINOD, le naproxcinod a un profil préférable cardiovasculaires et gastro-intestinales par rapport aux AINS traditionnels. Sur la base des données actuelles, il est toutefois impossible de tirer des conclusions définitives sur la supériorité du naproxcinod par rapport aux coxibs actuellement largement utilisés. Cependant, je crois que le marché est prêt pour l'évaluation d'un nouveau médicament anti-inflammatoire bien que plusieurs études cliniques sont nécessaires.
Des analyses sont uniquement l'œuvre des auteurs et n'ont pas été révisées ou approuvées par GLG.
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strano................ pensavo che nn avessimo una strategia! 
