Pharma e Biotech - Europa NicOx : Quelli che aspettano ,,,, ridendo !!! (7 lettori)
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Miki53
Nessun pasto è gratis
Pro e contro ...
Finora a me stu NO ...di pro c'è solo che mi ha liberato del peso di
un bel pò di Euro ....
Di contro ... solo che mi girano tanto i marroni ....
Senza contare gli effetti collaterali .
Oggi chissà se vogliono veramente acquistare ...
o vogliono ..per l'ennesima volta ... vendercele .
saluti.
miki.
Finora a me stu NO ...di pro c'è solo che mi ha liberato del peso di
un bel pò di Euro ....
Di contro ... solo che mi girano tanto i marroni ....
Senza contare gli effetti collaterali .
Oggi chissà se vogliono veramente acquistare ...
o vogliono ..per l'ennesima volta ... vendercele .
saluti.
miki.
tradermen
Forumer storico
interwiew chimiste cox
Auj. à 10:55
Compte rendu conversation avec Caroline COURME 15/07/2010
Est-ce que NicOx à eu des contacts avec la FDA depuis le 12 mai...
>> oui, différents contacts ont eu lieu, nous n'avons pas communiqué là-dessus car nous en sommes maintenant à attendre la communication définitive qui sera rendue le 24 juillet 2010. Le contenu de ces contacts est confidentiel...
Vous nous donnez comme date le 24/07/2010, alors que nous sommes à lire le 23/07/2010..
>> la date officielle est le 24/07/2010, cela tombe un samedi, la date reste inchangée.
Embauche d'un responsable pour les réponses EMEA..
>> Oui, NicOx à passer une annonce pour le recrutement d'un consultant pour nous aider à formuler les réponses pour les questions de l'EMEA, nous ne pouvons vous dire si cette embauche est effective... cette embauche est courante pour ce genre de travail.
Est-ce que vous me confirmé que Nicox à bien reçu les questions de la part de l'EMEA.?
>> Oui l'EMEA respecte les délais de son calendriers, Nicox travaille aux réponses..
Est-ce que le 12 mai 2010, les experts ont eu les résultats d'efficacité entre le naproxène et le naproxcinod ?
>> oui, dans le briefing-document d'ailleurs publié le 11/05 en page 79.. était disponible le 12/05 et faisait l'objet de discussions et également dans les diapos présentées..
Pour le calendrier EMEA quelle est la date de début du programme standard AMM
>> le jour zéro de début du calendrier est le jour de la recevabilité du dossier (23/01/2010)
Demande de mise sur le marché en Asie et le reste du monde, est-ce que Nicox prépare quelque chose..?
>> Aucune autre demande de mise sur le marché n'est demandée, une communication aura lieu le jour où cela sera le cas..
Auj. à 10:55
Compte rendu conversation avec Caroline COURME 15/07/2010
Est-ce que NicOx à eu des contacts avec la FDA depuis le 12 mai...
>> oui, différents contacts ont eu lieu, nous n'avons pas communiqué là-dessus car nous en sommes maintenant à attendre la communication définitive qui sera rendue le 24 juillet 2010. Le contenu de ces contacts est confidentiel...
Vous nous donnez comme date le 24/07/2010, alors que nous sommes à lire le 23/07/2010..
>> la date officielle est le 24/07/2010, cela tombe un samedi, la date reste inchangée.
Embauche d'un responsable pour les réponses EMEA..
>> Oui, NicOx à passer une annonce pour le recrutement d'un consultant pour nous aider à formuler les réponses pour les questions de l'EMEA, nous ne pouvons vous dire si cette embauche est effective... cette embauche est courante pour ce genre de travail.
Est-ce que vous me confirmé que Nicox à bien reçu les questions de la part de l'EMEA.?
>> Oui l'EMEA respecte les délais de son calendriers, Nicox travaille aux réponses..
Est-ce que le 12 mai 2010, les experts ont eu les résultats d'efficacité entre le naproxène et le naproxcinod ?
>> oui, dans le briefing-document d'ailleurs publié le 11/05 en page 79.. était disponible le 12/05 et faisait l'objet de discussions et également dans les diapos présentées..
Pour le calendrier EMEA quelle est la date de début du programme standard AMM
>> le jour zéro de début du calendrier est le jour de la recevabilité du dossier (23/01/2010)
Demande de mise sur le marché en Asie et le reste du monde, est-ce que Nicox prépare quelque chose..?
>> Aucune autre demande de mise sur le marché n'est demandée, une communication aura lieu le jour où cela sera le cas..
guly
Forumer storico
Finora a me stu NO ...di pro c'è solo che mi ha liberato del peso di
un bel pò di Euro ....
Di contro ... solo che mi girano tanto i marroni ....
Senza contare gli effetti collaterali .
Oggi chissà se vogliono veramente acquistare ...
o vogliono ..per l'ennesima volta ... vendercele .
saluti.
miki.
ma ancora ti poni certe domande?capisco che sei da poco sul titolo,ma mi sembra talmente chiaro.
Miki53
Nessun pasto è gratis
Però ...
Ormai il tempo stringe ....
e se lunedi prossimo buttasse male .
Sarebbe il momento di mollare l'ultima parte del malloppo .
E per chi ne ha eventualmente tanto ... non è una cosa cosa che si fà in poco tempo.
Però sono sintomatiche ste false partenze ... con immediato stop .
In più direi che :
mi sembra che già ben prima del giorno del panel se ne sapesse il risultato ...
ora chissà se la fda sia più impermeabile .
Perchè se già trapelasse qualcosa ... è evidente che ci sarebbero movimenti conseguenti .
ciao.
ciao.
miki.
Ormai il tempo stringe ....
e se lunedi prossimo buttasse male .
Sarebbe il momento di mollare l'ultima parte del malloppo .
E per chi ne ha eventualmente tanto ... non è una cosa cosa che si fà in poco tempo.
Però sono sintomatiche ste false partenze ... con immediato stop .
In più direi che :
mi sembra che già ben prima del giorno del panel se ne sapesse il risultato ...
ora chissà se la fda sia più impermeabile .
Perchè se già trapelasse qualcosa ... è evidente che ci sarebbero movimenti conseguenti .
ciao.
ciao.
miki.
Ultima modifica:
tradermen
Forumer storico
bla..bla..bla
FOCUS NICOX
Nous rappelons à celles et ceux qui - comme nous - ont investi de manière spéculative sur Nicox (COX) que c'est le 24 juillet prochain que la Food and Drug Administration (FDA) donnera son autorisation ou non pour la commercialisation du Naproxcinod aux USA.
Le Naproxcinod est le médicament à l’étude le plus avancé de la société française NicOx, testé avec succès en phase 3 chez des patients souffrant d’arthrose de la hanche et du genou. Les anti-inflammatoires actuellement utilisés dans le traitement de l’arthrose (AINS traditionnels et inhibiteurs de COX-2) sont associés depuis longtemps à nombre d’effets secondaires, notamment à des problèmes gastro-intestinaux. Des découvertes cliniques continuent, par ailleurs, à jeter un doute notable sur leur sécurité cardiovasculaire, dont leur association avec une pression artérielle élevée.
NicOx vise avec le naproxcinod à développer un anti-inflammatoire sans effet néfaste sur la pression artérielle et présentant une bonne sécurité et une bonne tolérabilité gastro-intestinales.
Si l'avis est favorable, le cours de Nicox va s'envoler mais s'écrasera pour longtemps sur 2 € en cas d'échec. De notre côté, nous conservons car nous avons logé la valeur en portefeuille spéculatif. Mais, à ce jour, aucune information ne filtre et les graphes ne disent pas grand chose ! on est donc sur du pile ou face aujourd'hui.
RDV sur www.winstone.fr pour le suivi de la valeur au cours de la semaine
FOCUS NICOX
Nous rappelons à celles et ceux qui - comme nous - ont investi de manière spéculative sur Nicox (COX) que c'est le 24 juillet prochain que la Food and Drug Administration (FDA) donnera son autorisation ou non pour la commercialisation du Naproxcinod aux USA.
Le Naproxcinod est le médicament à l’étude le plus avancé de la société française NicOx, testé avec succès en phase 3 chez des patients souffrant d’arthrose de la hanche et du genou. Les anti-inflammatoires actuellement utilisés dans le traitement de l’arthrose (AINS traditionnels et inhibiteurs de COX-2) sont associés depuis longtemps à nombre d’effets secondaires, notamment à des problèmes gastro-intestinaux. Des découvertes cliniques continuent, par ailleurs, à jeter un doute notable sur leur sécurité cardiovasculaire, dont leur association avec une pression artérielle élevée.
NicOx vise avec le naproxcinod à développer un anti-inflammatoire sans effet néfaste sur la pression artérielle et présentant une bonne sécurité et une bonne tolérabilité gastro-intestinales.
Si l'avis est favorable, le cours de Nicox va s'envoler mais s'écrasera pour longtemps sur 2 € en cas d'échec. De notre côté, nous conservons car nous avons logé la valeur en portefeuille spéculatif. Mais, à ce jour, aucune information ne filtre et les graphes ne disent pas grand chose ! on est donc sur du pile ou face aujourd'hui.
RDV sur www.winstone.fr pour le suivi de la valeur au cours de la semaine
viralic
Forumer storico
........Faccio un pronostico..........e spero di non essere troppo ottimista.......
Il farmaco non verrà approvato subito, ma verranno chieste delle prove cliniche tipo MAPA IV di breve durata sulla SAFE gastrointestinale.
In borsa il titolo dovrebbe reagire moderatamente bene...o comunque non prevedo un crollo come in caso di rigetto della domanda di autorizzazione e richiesta di prove lunghe anche se mai richieste.
Il farmaco non verrà approvato subito, ma verranno chieste delle prove cliniche tipo MAPA IV di breve durata sulla SAFE gastrointestinale.
In borsa il titolo dovrebbe reagire moderatamente bene...o comunque non prevedo un crollo come in caso di rigetto della domanda di autorizzazione e richiesta di prove lunghe anche se mai richieste.
Netzach
Forumer storico
Se crediamo che il mercato anticipi, possiamo dire che per il 26 non ci saranno buone news.
La FDA è alla ricerca del farmaco perfetto : efficace senza alcuna controindicazione, lo dimostrano le numerose bocciature di questo ultimo periodo ( e molte non giustificate .. ).
Una utopia che probabilmente ha anche una valenza politica che con l'amministrazione Obama deve essere in assoluta opposizione a quella di Bush.
L'ampiezza della ulteriore sfiducia, sarà proporzionata a quello che FDA richiederà in caso di diniego all'immediata commercializzazione.
FDA non ha richiesto studi lunghi e mai ha comunicato di aver cambiato idea ... eppure di tempo ne ha avuto moltissimo !
Il gastrointestinale è simile al naproxene per il dosaggio 750 mg ma meglio con il 375 mg .
Il farmaco riduce la pressione per poi ritornare ai livelli originari dopo qualche ora, ma comunque non fa alzare la pressione come invece fa il Naproxene.
Difficile a dirsi quale sarà la risposta, ma quasi certamente sarà un NI ... speriamo solo che non richiedano prove lunghe, anche se in tal caso la Società molto probabilmente ricorrerà.
Comunque i segnali del mercato non sembrano detsare grande fiducia in una possibile approvazione in farmacovigilanza che comunque obbligherebbe la società a dover pagare studi su un campione di popolazione molto più ampio .... ma con quali soldi ?
Penso che la Società abbia giocato male le sue carte e certamente qualcuno ha fatto qualche errore , sembrerebbe logico che il colpevole dovrebbe anche andarsene a casa ...
Ma la Società fino ad ora sembra aver privilegiato più i loro stipendi e privilegi e quelli dei dipendenti, piuttosto che gli interessi dell'azionariato.
Comincino a fare dei sani tagli al personale ed agli stipendi, quando ci saranno risultati concreti e positivi sulla quotazione, in AG si potranno rivedere gli emolumenti ...
La FDA è alla ricerca del farmaco perfetto : efficace senza alcuna controindicazione, lo dimostrano le numerose bocciature di questo ultimo periodo ( e molte non giustificate .. ).
Una utopia che probabilmente ha anche una valenza politica che con l'amministrazione Obama deve essere in assoluta opposizione a quella di Bush.
L'ampiezza della ulteriore sfiducia, sarà proporzionata a quello che FDA richiederà in caso di diniego all'immediata commercializzazione.
FDA non ha richiesto studi lunghi e mai ha comunicato di aver cambiato idea ... eppure di tempo ne ha avuto moltissimo !
Il gastrointestinale è simile al naproxene per il dosaggio 750 mg ma meglio con il 375 mg .
Il farmaco riduce la pressione per poi ritornare ai livelli originari dopo qualche ora, ma comunque non fa alzare la pressione come invece fa il Naproxene.
Difficile a dirsi quale sarà la risposta, ma quasi certamente sarà un NI ... speriamo solo che non richiedano prove lunghe, anche se in tal caso la Società molto probabilmente ricorrerà.
Comunque i segnali del mercato non sembrano detsare grande fiducia in una possibile approvazione in farmacovigilanza che comunque obbligherebbe la società a dover pagare studi su un campione di popolazione molto più ampio .... ma con quali soldi ?
Penso che la Società abbia giocato male le sue carte e certamente qualcuno ha fatto qualche errore , sembrerebbe logico che il colpevole dovrebbe anche andarsene a casa ...
Ma la Società fino ad ora sembra aver privilegiato più i loro stipendi e privilegi e quelli dei dipendenti, piuttosto che gli interessi dell'azionariato.
Comincino a fare dei sani tagli al personale ed agli stipendi, quando ci saranno risultati concreti e positivi sulla quotazione, in AG si potranno rivedere gli emolumenti ...
guly
Forumer storico
la penso come te e spero sia cosi'.se avessero richiesto studi piu' lunghi propabilmenete lo avrebbero fatto in anticipo.ora e' chiaro o e' si pieno (difficile) o e' no secco (difficile),o soluzione intermedia (molto propabile)
Netzach
Forumer storico
Mah guarda che in FDA paiono tutti matti ... vatti a vedere la tendenza attuale ed i recenti AdCom e vedrai che hanno perso la centratura ...
Un esercito di 9.300 burocrati che forse in questo momento paiono non svolgere il loro ruolo con equilibrio.
Un NI può avere diversi livelli di "intensità" che possono pesare sulle scelte e strategia ( perchè ne hanno ancora qualcuna ???? ) della Società in modo molto diverso.
Un 16:1 in Ad Com comunque non lascia molto spazio all'ottimismo, seppur si ritenga che la valutazione il 12 maggio sia stata ingiustificata ...
- Stato