Val
Torniamo alla LIRA
Il BMJ ha chiesto a Pfizer, Moderna e CureVac, nonché a diversi regolatori,
quale percentuale di integrità dell’mRNA considerano accettabile per i vaccini contro il covid-19.
Nessuno ha offerto dettagli.
La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,
l’autorità di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito,
ha riconosciuto la mancanza di una percentuale specifica di integrità dell’RNA,
ma ha rifiutato di fornire ulteriori dettagli.
“I criteri di accettazione del limite delle specifiche sono commercialmente riservati”, ha affermato l’agenzia in una e-mail.
Nella corrispondenza successiva, la FDA, l’EMA e il dipartimento governativo canadese Health Canada
hanno tutti dichiarato che le informazioni specifiche relative ai criteri di accettabilità sono riservate.
L’EMA ha tuttavia riconosciuto che l’efficacia del vaccino dipende dalla presenza di adeguate quantità di mRNA intatto.
Nel caso dei lotti commerciali che per primi hanno lanciato campanelli d’allarme,
l’agenzia ha dichiarato al BMJ che i livelli di mRNA troncato
“e le quantità di una potenziale proteina prodotta dall’mRNA troncato sarebbero troppo bassi per costituire un rischio per la sicurezza”.
L’EMA non ha commentato in che modo l’mRNA troncato potrebbe influenzare l’efficacia e i dubbi sull’instabilità in questi vaccini.
quale percentuale di integrità dell’mRNA considerano accettabile per i vaccini contro il covid-19.
Nessuno ha offerto dettagli.
La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,
l’autorità di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito,
ha riconosciuto la mancanza di una percentuale specifica di integrità dell’RNA,
ma ha rifiutato di fornire ulteriori dettagli.
“I criteri di accettazione del limite delle specifiche sono commercialmente riservati”, ha affermato l’agenzia in una e-mail.
Nella corrispondenza successiva, la FDA, l’EMA e il dipartimento governativo canadese Health Canada
hanno tutti dichiarato che le informazioni specifiche relative ai criteri di accettabilità sono riservate.
L’EMA ha tuttavia riconosciuto che l’efficacia del vaccino dipende dalla presenza di adeguate quantità di mRNA intatto.
Nel caso dei lotti commerciali che per primi hanno lanciato campanelli d’allarme,
l’agenzia ha dichiarato al BMJ che i livelli di mRNA troncato
“e le quantità di una potenziale proteina prodotta dall’mRNA troncato sarebbero troppo bassi per costituire un rischio per la sicurezza”.
L’EMA non ha commentato in che modo l’mRNA troncato potrebbe influenzare l’efficacia e i dubbi sull’instabilità in questi vaccini.