PARTI PREMATURI
E morti neonatali. Questi due segnali di rischio sono emersi in uno studio clinico di fase terza di un vaccino per il virus respiratorio sinciziale prodotto da GSK. Ora, il BMJ dà conto che di questi due segnali non sono state in alcun modo informate le donne che stanno prendendo parte a un analogo studio di un vaccino molo simile prodotto da Pfizer.
L'articolo del BMJ è molto interessante e documentato e merita di esser letto, e tuttavia mentre da un lato si dilunga sulle implicazioni etiche della mancata informazione dall'altro liquida alquanto frettolosamente i segnali di sicurezza come preliminari e giudicati comunque non correlati dagli "esperti", e facendo presente che in ogni caso questi vaccini vengono raccomandati unicamente per le ultime settimane di gravidanza. Noi invece troveremmo più rassicurante ad esempio apprendere che, a fronte di queste osservazioni, i prodotti vengono rispediti in laboratorio per ulteriori approfondimenti nei modelli sperimentali più appropriati, alla ricerca di eventuali meccanismi di danno a carico di specifici organi, apparati e tessuti. Purtroppo, questa ovvia ed elementare procedura di valutazione della sicurezza di un prodotto farmaceutico
vale per tutti i medicinali ma non per i vaccini, che di regola sono esentati e preventivamente "assolti".
